Negara: Lituania
Bahasa: Lituavi
Sumber: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Betahistino dihidrochloridas
Sandoz d.d.
N07CA01
Betahistino dihydrochloride
16 mg; 8 mg; 24 mg
tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Betahistine
Perregistruotas
2018-02-26
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI BETAHISTINE SANDOZ 8 MG TABLETĖS BETAHISTINE SANDOZ 16 MG TABLETĖS BETAHISTINE SANDOZ 24 MG TABLETĖS Betahistino dihidrochloridas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Betahistine Sandoz ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Betahistine Sandoz 3. Kaip vartoti Betahistine Sandoz 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Betahistine Sandoz 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA BETAHISTINE SANDOZ IR KAM JIS VARTOJAMAS Betahistine Sandoz sudėtyje yra veikliosios medžiagos betahistino, kuri yra panaši į histaminą, medžiagą, kurios yra natūraliai žmogaus organizme. Betahistine Sandoz yra gydomas MENJERO SINDROMAS, t, y, sutrikimas, apibūdinamas šiais simptomais: svaigimu (dažnai susijusiu su pykinimu ir [arba] vėmimu); spengimu ausyse; prikurtimu. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT BETAHISTINE SANDOZ BETAHISTINE SANDOZ VARTOTI NEGALIMA: jeigu yra alergija betahistino dihidrochloridui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai ( jos išvardytos 6 skyriuje); jeigu Jūs kenčiate dėl antinksčių naviko (feochromocitomos). ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Betahistine Sandoz: jeigu Jums yra arba kada nors buvo peptinė skrandžio opa. Gydymas Betahistine Sandoz gali sukelti virškinimo sutrikimą; jeigu Jūs kenčiate dėl lėtinės kvėpavimo Baca dokumen lengkapnya
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Betahistine Sandoz 8 mg tabletės Betahistine Sandoz 16 mg tabletės Betahistine Sandoz 24 mg tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS BETAHISTINE SANDOZ 8 MG TABLETĖS Kiekvienoje tabletėje yra 8 mg betahistino dihidrochlorido. BETAHISTINE SANDOZ 16 MG TABLETĖS Kiekvienoje tabletėje yra 16 mg betahistino dihidrochlorido. BETAHISTINE SANDOZ 24 MG TABLETĖS Kiekvienoje tabletėje yra 24 mg betahistino dihidrochlorido. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA BETAHISTINE SANDOZ 8 MG TABLETĖS Balta, apvali, plokščia nedengta tabletė, kurios abi pusės lygios. Skersmuo: apytiksliai 7 mm. BETAHISTINE SANDOZ 16 MG TABLETĖS Balta, apvali, abipus išgaubta, nedengta tabletė, kurios vienoje pusėje yra vagelė su įspaudu „I“ prie abiejų vagelės šonų, kita pusė lygi. Skersmuo: apytiksliai 8,7 mm. Tabletę galima padalyti į lygias dozes. BETAHISTINE SANDOZ 24 MG TABLETĖS Balta, apvali, abipus išgaubta, nedengta tabletė, kurios vienoje pusėje yra vagelė su įspaudu „II“ prie abiejų vagelės šonų, kita pusė lygi. Skersmuo: apytiksliai 10 mm. Tabletę galima padalyti į lygias dozes. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Betahistinas skirtas Menjero (_Menière’s_) sindromui, kurio simptomai gali būti svaigimas (_vertigo_) (dažnai susijęs su pykinimu ir [arba] vėmimu)_,_ ūžesys (_tinnitus_), prikurtimas, gydyti. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusiesiems_ Dozė turi būti pritaikyta individualiai pagal reakciją. 8 mg ir 16 mg tabletės Įprasta paros dozė yra 24–48 mg betahistino dihidrochlorido, padalyta į tris lygias dozes. 2 24 mg tabletės Rekomenduojama pradinė paros dozė yra 24 mg betahistino dihidrochlorido. Jeigu ši dozė yra nepakankama, didžiausią paros dozę galima padidinti iki 48 mg betahistino dihidrochlorido, ją išgeriant padalytą į 2 lygias dozes (24 mg iš ryto ir 24 vakare). _Vaikų populiacija_ Betahis Baca dokumen lengkapnya