Betadine shampoo, shampoo 75 mg/ml

Država: Nizozemska

Jezik: nizozemščina

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivna sestavina:

POVIDON JODIUM 75 mg/ml

Dostopno od:

Mylan Healthcare B.V. Krijgsman 20 1186 DM AMSTELVEEN

Koda artikla:

D11AC06

INN (mednarodno ime):

POVIDON JODIUM 75 mg/ml

Farmacevtska oblika:

Shampoo

Sestava:

AMMONIUMNONYLPHENOXYPOLY(ETHYLEENOXY)ETHANOLSULFAAT ; LAURAMIDEDIETHANOLAMINE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; WATER, GEZUIVERD,

Pot uporabe:

Cutaan gebruik

Terapevtsko območje:

Povidone-Iodine

Povzetek izdelek:

Hulpstoffen: AMMONIUMNONYLPHENOXYPOLY(ETHYLEENOXY)ETHANOLSULFAAT; LAURAMIDEDIETHANOLAMINE; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); WATER, GEZUIVERD;

Datum dovoljenje:

1900-01-01

Navodilo za uporabo

Patiënteninformatie
Betadine shampoo
RVG 08943
Versie: 10-2022
Pagina 1 van 4
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
BETADINE SHAMPOO, SHAMPOO
75 MG/ML
povidon jodium
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat
heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Betadine shampoo en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS BETADINE SHAMPOO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel is een ontsmettend en desinfecterend middel dat de werkzame
stof povidon jodium bevat.
Het wordt gebruikt om een infectie van de hoofdhuid te voorkomen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
-
Wanneer u last heeft van een verhoogde werking van de schildklier
(hyperthyreoïdie), of wanneer u een
andere schildklierafwijking heeft mag u dit middel niet gebruiken op
grote huidoppervlakken.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
-
Wanneer u in het verleden allergisch gereageerd heeft op het gebruik
van povidon jodium.
-
Bij schildklierafwijkingen, omdat u dan last kunt krijgen van een te
sterk werkende schildklier. U mag
geen

Lastnosti izdelka

Samenvatting van de productkenmerken
Betadine shampoo
RVG 08943
Versie: 09 2022
Pagina 1 van 7
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Betadine shampoo, shampoo 75 mg/ml
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
75 mg/ml povidon jodium
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Shampoo
Bruinrode shampoo
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Ter preventie van infectie van de hoofdhuid.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Uitsluitend voor uitwendig gebruik.
Bevochtig het haar met warm water, zeep in met circa 5 ml Betadine
shampoo, zoals bij
shampoo gebruikelijk is. Spoel daarna het haar schoon met warm water.
_Speciale patiënten _
Vermijd regelmatig of langdurig opbrengen van grote hoeveelheden op
uitgebreide
huidgedeelten bij oudere patiënten die aanleg hebben voor
hyperthyreoïdie en bij patiënten
met nierfunctiestoornis (zie rubriek 4.4).
_Pediatrische patiënten _
Pasgeborenen hebben een verhoogd risico op het ontwikkelen van
hypothyroïdie ten gevolge
van de toediening van grote hoeveelheden jodium. Vanwege het
doorlaatbare karakter van
hun huid en een verhoogde gevoeligheid voor jodium, moet het gebruik
van povidonjood in
pasgeborenen tot het absolute minimum beperkt blijven.
4.3 CONTRA-INDICATIES
-
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek
6.1 vermelde
hulpstoffen.
-
Toepassing op grote huidoppervlakken bij een hyperthyreoïdie, of
andere manifeste
schildklieraandoeningen.
Samenvatting van de productkenmerken
Betadine shampoo
RVG 08943
Versie: 09 2022
Pagina 2 van 7
4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Vermijd contact met de ogen.
-
Vóór het aanbrengen moet worden gecontroleerd op een geschiedenis
van allergie.
Polyvidon jodium kan bij gevoelige personen anafylactische reacties
veroorzaken (zie
rubriek 4.8).
-
Betadine shampoo mag altijd slechts op indicatie worden gebruikt bij
patiënten met milde
nodulaire struma of na schildklierziekten en bij patiënten die aanleg
hebben