País: Países Bajos
Idioma: neerlandés
Fuente: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
POVIDON JODIUM 75 mg/ml
Mylan Healthcare B.V. Krijgsman 20 1186 DM AMSTELVEEN
D11AC06
POVIDON JODIUM 75 mg/ml
Shampoo
AMMONIUMNONYLPHENOXYPOLY(ETHYLEENOXY)ETHANOLSULFAAT ; LAURAMIDEDIETHANOLAMINE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; WATER, GEZUIVERD,
Cutaan gebruik
Povidone-Iodine
Hulpstoffen: AMMONIUMNONYLPHENOXYPOLY(ETHYLEENOXY)ETHANOLSULFAAT; LAURAMIDEDIETHANOLAMINE; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); WATER, GEZUIVERD;
1900-01-01
Patiënteninformatie Betadine shampoo RVG 08943 Versie: 10-2022 Pagina 1 van 4 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER BETADINE SHAMPOO, SHAMPOO 75 MG/ML povidon jodium LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Betadine shampoo en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS BETADINE SHAMPOO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dit middel is een ontsmettend en desinfecterend middel dat de werkzame stof povidon jodium bevat. Het wordt gebruikt om een infectie van de hoofdhuid te voorkomen. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - Wanneer u last heeft van een verhoogde werking van de schildklier (hyperthyreoïdie), of wanneer u een andere schildklierafwijking heeft mag u dit middel niet gebruiken op grote huidoppervlakken. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? - Wanneer u in het verleden allergisch gereageerd heeft op het gebruik van povidon jodium. - Bij schildklierafwijkingen, omdat u dan last kunt krijgen van een te sterk werkende schildklier. U mag geen Leer el documento completo
Samenvatting van de productkenmerken Betadine shampoo RVG 08943 Versie: 09 2022 Pagina 1 van 7 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Betadine shampoo, shampoo 75 mg/ml 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 75 mg/ml povidon jodium Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Shampoo Bruinrode shampoo 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Ter preventie van infectie van de hoofdhuid. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Uitsluitend voor uitwendig gebruik. Bevochtig het haar met warm water, zeep in met circa 5 ml Betadine shampoo, zoals bij shampoo gebruikelijk is. Spoel daarna het haar schoon met warm water. _Speciale patiënten _ Vermijd regelmatig of langdurig opbrengen van grote hoeveelheden op uitgebreide huidgedeelten bij oudere patiënten die aanleg hebben voor hyperthyreoïdie en bij patiënten met nierfunctiestoornis (zie rubriek 4.4). _Pediatrische patiënten _ Pasgeborenen hebben een verhoogd risico op het ontwikkelen van hypothyroïdie ten gevolge van de toediening van grote hoeveelheden jodium. Vanwege het doorlaatbare karakter van hun huid en een verhoogde gevoeligheid voor jodium, moet het gebruik van povidonjood in pasgeborenen tot het absolute minimum beperkt blijven. 4.3 CONTRA-INDICATIES - Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. - Toepassing op grote huidoppervlakken bij een hyperthyreoïdie, of andere manifeste schildklieraandoeningen. Samenvatting van de productkenmerken Betadine shampoo RVG 08943 Versie: 09 2022 Pagina 2 van 7 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Vermijd contact met de ogen. - Vóór het aanbrengen moet worden gecontroleerd op een geschiedenis van allergie. Polyvidon jodium kan bij gevoelige personen anafylactische reacties veroorzaken (zie rubriek 4.8). - Betadine shampoo mag altijd slechts op indicatie worden gebruikt bij patiënten met milde nodulaire struma of na schildklierziekten en bij patiënten die aanleg hebben Leer el documento completo