BENLAXID

Država: Italija

Jezik: italijanščina

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivna sestavina:

MACROGOL, ASSOCIAZIONI

Dostopno od:

ITALFARMACO S.P.A.

Koda artikla:

A06AD65

INN (mednarodno ime):

MACROGOL, ASSOCIAZIONI

Razred:

M

Terapevtsko območje:

MACROGOL, ASSOCIAZIONI

Povzetek izdelek:

050259023 - 6,9 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 30 BUSTINE LDPE/AL/LDPE/CARTA - Autorizzato; 050259011 - 6,9 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 20 BUSTINE LDPE/AL/LDPE/CARTA - Autorizzato; 050259035 - 13,7 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 20 BUSTINE LDPE/AL/LDPE/CARTA - Autorizzato; 050259047 - 13,7 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 30 BUSTINE LDPE/AL/LDPE/CARTA - Autorizzato

Status dovoljenje:

Autorizzato

Navodilo za uporabo

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Documento reso disponibile da AIFA il 21/06/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Benlaxid 6,9 g polvere per soluzione orale
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni bustina di Benlaxid contiene i seguenti principi attivi:
Macrogol 3350
6,563 g
Sodio cloruro
0,1754 g
Sodio idrogeno carbonato
0,0893 g
Potassio cloruro
0,0233 g
Il contenuto di ioni elettroliti per bustina, nella soluzione
ricostituita di 62,5 ml è il
seguente:
Sodio
65 mmol/l
Cloruro
53 mmol/l
Potassio
5,0 mmol/l
Idrogeno carbonato
17 mmol/l
Eccipienti con effetti noti:
Ogni bustina contiene 12,5 mg di aspartame (E951).
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per soluzione orale
Polvere bianca fluida
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Per il trattamento della stipsi cronica nei bambini da 1 a 11 anni.
Per il trattamento del fecaloma nei bambini dall'età di 5 anni,
definito come stipsi
refrattaria con carico fecale nel retto e/o nel colon.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
STIPSI CRONICA
La dose iniziale abituale nei bambini da 1 a 6 anni è di 1 bustina al
giorno e di 2
bustine al giorno nei bambini da 7 a 11 anni. La dose deve essere
aumentata o
diminuita in modo da consentire una evacuazione regolare di feci
morbide. Se è
necessario aumentare la dose ciò deve essere fatto a giorni alterni.
Per i bambini di età
Documento reso disponibile da AIFA il 21/06/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l

Lastnosti izdelka

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Documento reso disponibile da AIFA il 21/06/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Benlaxid 6,9 g polvere per soluzione orale
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni bustina di Benlaxid contiene i seguenti principi attivi:
Macrogol 3350
6,563 g
Sodio cloruro
0,1754 g
Sodio idrogeno carbonato
0,0893 g
Potassio cloruro
0,0233 g
Il contenuto di ioni elettroliti per bustina, nella soluzione
ricostituita di 62,5 ml è il
seguente:
Sodio
65 mmol/l
Cloruro
53 mmol/l
Potassio
5,0 mmol/l
Idrogeno carbonato
17 mmol/l
Eccipienti con effetti noti:
Ogni bustina contiene 12,5 mg di aspartame (E951).
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per soluzione orale
Polvere bianca fluida
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Per il trattamento della stipsi cronica nei bambini da 1 a 11 anni.
Per il trattamento del fecaloma nei bambini dall'età di 5 anni,
definito come stipsi
refrattaria con carico fecale nel retto e/o nel colon.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
STIPSI CRONICA
La dose iniziale abituale nei bambini da 1 a 6 anni è di 1 bustina al
giorno e di 2
bustine al giorno nei bambini da 7 a 11 anni. La dose deve essere
aumentata o
diminuita in modo da consentire una evacuazione regolare di feci
morbide. Se è
necessario aumentare la dose ciò deve essere fatto a giorni alterni.
Per i bambini di età
Documento reso disponibile da AIFA il 21/06/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l