Negara: Italia
Bahasa: Italia
Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
MACROGOL, ASSOCIAZIONI
ITALFARMACO S.P.A.
A06AD65
MACROGOL, ASSOCIAZIONI
M
MACROGOL, ASSOCIAZIONI
050259023 - 6,9 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 30 BUSTINE LDPE/AL/LDPE/CARTA - Autorizzato; 050259011 - 6,9 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 20 BUSTINE LDPE/AL/LDPE/CARTA - Autorizzato; 050259035 - 13,7 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 20 BUSTINE LDPE/AL/LDPE/CARTA - Autorizzato; 050259047 - 13,7 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 30 BUSTINE LDPE/AL/LDPE/CARTA - Autorizzato
Autorizzato
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO Documento reso disponibile da AIFA il 21/06/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ 1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Benlaxid 6,9 g polvere per soluzione orale 2 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni bustina di Benlaxid contiene i seguenti principi attivi: Macrogol 3350 6,563 g Sodio cloruro 0,1754 g Sodio idrogeno carbonato 0,0893 g Potassio cloruro 0,0233 g Il contenuto di ioni elettroliti per bustina, nella soluzione ricostituita di 62,5 ml è il seguente: Sodio 65 mmol/l Cloruro 53 mmol/l Potassio 5,0 mmol/l Idrogeno carbonato 17 mmol/l Eccipienti con effetti noti: Ogni bustina contiene 12,5 mg di aspartame (E951). Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3 FORMA FARMACEUTICA Polvere per soluzione orale Polvere bianca fluida 4 INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Per il trattamento della stipsi cronica nei bambini da 1 a 11 anni. Per il trattamento del fecaloma nei bambini dall'età di 5 anni, definito come stipsi refrattaria con carico fecale nel retto e/o nel colon. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia STIPSI CRONICA La dose iniziale abituale nei bambini da 1 a 6 anni è di 1 bustina al giorno e di 2 bustine al giorno nei bambini da 7 a 11 anni. La dose deve essere aumentata o diminuita in modo da consentire una evacuazione regolare di feci morbide. Se è necessario aumentare la dose ciò deve essere fatto a giorni alterni. Per i bambini di età Documento reso disponibile da AIFA il 21/06/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l Baca dokumen lengkapnya
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO Documento reso disponibile da AIFA il 21/06/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ 1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Benlaxid 6,9 g polvere per soluzione orale 2 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni bustina di Benlaxid contiene i seguenti principi attivi: Macrogol 3350 6,563 g Sodio cloruro 0,1754 g Sodio idrogeno carbonato 0,0893 g Potassio cloruro 0,0233 g Il contenuto di ioni elettroliti per bustina, nella soluzione ricostituita di 62,5 ml è il seguente: Sodio 65 mmol/l Cloruro 53 mmol/l Potassio 5,0 mmol/l Idrogeno carbonato 17 mmol/l Eccipienti con effetti noti: Ogni bustina contiene 12,5 mg di aspartame (E951). Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3 FORMA FARMACEUTICA Polvere per soluzione orale Polvere bianca fluida 4 INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Per il trattamento della stipsi cronica nei bambini da 1 a 11 anni. Per il trattamento del fecaloma nei bambini dall'età di 5 anni, definito come stipsi refrattaria con carico fecale nel retto e/o nel colon. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia STIPSI CRONICA La dose iniziale abituale nei bambini da 1 a 6 anni è di 1 bustina al giorno e di 2 bustine al giorno nei bambini da 7 a 11 anni. La dose deve essere aumentata o diminuita in modo da consentire una evacuazione regolare di feci morbide. Se è necessario aumentare la dose ciò deve essere fatto a giorni alterni. Per i bambini di età Documento reso disponibile da AIFA il 21/06/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l Baca dokumen lengkapnya