Država: Norveška
Jezik: norveščina
Source: Statens legemiddelverk
Natriumklorid / Kaliumklorid / Kalsiumkloriddihydrat / Magnesiumkloridheksahydrat / Natriumacetattrihydrat / Glukosemonohydrat
FRESENIUS KABI NORGE AS
B05BB02
Sodium chloride / Potassium chloride / Calcium chloride dihydrate / Magnesium chloride hexahydrate / Sodium acetate trihydrate / Glucose monohydrate
6.429 mg/ ml / 0.298 mg/ ml / 0.147 mg/ ml / 0.203 mg/ ml / 4.082 mg/ ml / 10 mg/ ml
Infusjonsvæske, oppløsning
Flaske av plast 10x500 ml
C
Markedsført
2016-12-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN BENELYTE INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING (NATRIUMKLORID, KALIUMKLORID, KALSIUMKLORIDDIHYDRAT, MAGNESIUMKLORIDHEKSAHYDRAT, NATRIUMACETATTRIHYDRAT, GLUKOSEMONOHYDRAT) Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller sykepleier. • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Benelyte er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Benelyte 3. Hvordan du bruker Benelyte 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Benelyte 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Benelyte er og hva det brukes mot Benelyte er en oppløsning til intravenøs infusjon (i en blodåre). Det inneholder mineraler som kalles elektrolytter som påvirker væskemengden i kroppen og andre viktige prosesser. Det inneholder også karbohydrater. Benelyte brukes til behandling av nyfødte (0 til ≤ 28 dager), spedbarn (28 dager til ≤ 2 år), barn (2 til ≤ 12 år) og ungdom (12 til ≤ 14 år) for følgende: • det bidrar til å gjenopprette kroppens væskenivå og normale saltbalanse (elektrolyttbalanse) etter en operasjon. Det inneholder også glukose som er en kilde til energi • det virker som en plasmavolum erstatter som brukes til å gjenopprette blodvolumet • det bidrar til gjennoppretting ved væske- og elektrolyttmangel • det brukes som en såkalt ʺbærerløsningʺ, for andre elektrolytter og legemidler Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Benelyte Bruk ikke Benelyte: • dersom barnet ditt er allergisk (hypersensitiv) overfor natriumklorid, kaliumklorid, kalsiumklorid, magnesiumklorid, natriumacetat, glukose eller noen av de Preberite celoten dokument
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Benelyte infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ml Benelyte infusjonsvæske, oppløsning inneholder: Natriumklorid 6,429 mg Kaliumklorid 0,298 mg Kalsiumkloriddihydrat 0,147 mg Magnesiumkloridheksahydrat 0,203 mg Natriumacetattrihydrat 4,082 mg Glukosemonohydrat 11,0 mg (tilsvarende glukose 10,0 mg) tilsvarende: Na + 140 mmol/liter K + 4 mmol/liter Ca 2+ 1 mmol/liter Mg 2+ 1 mmol/liter Cl – 118 mmol/liter Acetationer 30 mmol/liter Glukose 55,5 mmol/liter Totalinnhold av kation/anion er 148 mval/liter for hver av disse, glukose 10 mg/ml. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Infusjonsvæske, oppløsning Klar, fargeløs til svakt gul vandig oppløsning. pH: 5,3–5,7 Teoretisk osmolaritet: 351 mOsmol/liter Surhetsgrad ved titrering: til pH 7,4 ≤ 5 mmol/liter Energiinnhold: 168 kJ/liter (40 kcal/liter) Karbohydratinnhold: 10 g/liter 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Benelyte er indisert til pediatriske pasienter slik som nyfødte (0 til ≤ 28 dager), spedbarn (28 dager til ≤ 2 år), barn (2 til ≤ 12 år) og ungdom (12 til ≤ 14 år) for: – perioperativ substitusjonsbehandling av isotone plasmavæsker og elektrolytter, dekker delvis behovet for karbohydrater – kortvarig substitusjonsbehandling av intravaskulært volum – behandling av isoton dehydrering – til bruk som bæreroppløsning for kompatible elektrolyttkonsentrater og legemidler 2 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering _Pediatrisk populasjon _ _ _ Dosering ved perioperativ intravenøs infusjonsbehandling avhenger av behovet for væske, elektrolytter og glukose: I løpet av den første timen gis, f.eks. 10 - 20 ml/kg/time, og deretter reguleres infusjonshastigheten i henhold til basale behov og behov for korrigering, dette bestemmes ved overvåking av relevante kardiovaskulære og laboratorieparametre. For væskebehov gjelder følgende referanseverdier: Nyfødte (0 til ≤ 28 dager), spedbarn (28 dager til ≤ 1 år): 100 - 140 ml/kg Preberite celoten dokument