Benelyte

Šalis: Norvegija

kalba: norvegų

Šaltinis: Statens legemiddelverk

Veiklioji medžiaga:

Natriumklorid / Kaliumklorid / Kalsiumkloriddihydrat / Magnesiumkloridheksahydrat / Natriumacetattrihydrat / Glukosemonohydrat

Prieinama:

FRESENIUS KABI NORGE AS

ATC kodas:

B05BB02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Sodium chloride / Potassium chloride / Calcium chloride dihydrate / Magnesium chloride hexahydrate / Sodium acetate trihydrate / Glucose monohydrate

Dozė:

6.429 mg/ ml / 0.298 mg/ ml / 0.147 mg/ ml / 0.203 mg/ ml / 4.082 mg/ ml / 10 mg/ ml

Vaisto forma:

Infusjonsvæske, oppløsning

Vienetai pakuotėje:

Flaske av plast 10x500 ml

Recepto tipas:

C

Autorizacija statusas:

Markedsført

Leidimo data:

2016-12-01

Pakuotės lapelis

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
BENELYTE INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
(NATRIUMKLORID, KALIUMKLORID, KALSIUMKLORIDDIHYDRAT,
MAGNESIUMKLORIDHEKSAHYDRAT,
NATRIUMACETATTRIHYDRAT, GLUKOSEMONOHYDRAT)
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller
sykepleier.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger,
inkludert mulige
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt
4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Benelyte er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Benelyte
3.
Hvordan du bruker Benelyte
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Benelyte
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Benelyte er og hva det brukes mot
Benelyte er en oppløsning til intravenøs infusjon (i en blodåre).
Det inneholder mineraler som kalles
elektrolytter som påvirker væskemengden i kroppen og andre viktige
prosesser. Det inneholder også
karbohydrater.
Benelyte brukes til behandling av nyfødte (0 til ≤ 28 dager),
spedbarn (28 dager til ≤ 2 år), barn (2 til ≤ 12
år) og ungdom (12 til ≤ 14 år) for følgende:
•
det bidrar til å gjenopprette kroppens væskenivå og normale
saltbalanse (elektrolyttbalanse) etter
en operasjon. Det inneholder også glukose som er en kilde til energi
•
det virker som en plasmavolum erstatter som brukes til å gjenopprette
blodvolumet
•
det bidrar til gjennoppretting ved væske- og elektrolyttmangel
•
det brukes som en såkalt ʺbærerløsningʺ, for andre elektrolytter
og legemidler
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Benelyte
Bruk ikke Benelyte:
•
dersom barnet ditt er allergisk (hypersensitiv) overfor natriumklorid,
kaliumklorid, kalsiumklorid,
magnesiumklorid, natriumacetat, glukose eller noen av de

Prekės savybės

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Benelyte infusjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver ml Benelyte infusjonsvæske, oppløsning inneholder:
Natriumklorid
6,429 mg
Kaliumklorid
0,298 mg
Kalsiumkloriddihydrat
0,147 mg
Magnesiumkloridheksahydrat
0,203 mg
Natriumacetattrihydrat
4,082 mg
Glukosemonohydrat
11,0 mg
(tilsvarende glukose
10,0 mg)
tilsvarende:
Na
+
140 mmol/liter
K
+
4 mmol/liter
Ca
2+
1 mmol/liter
Mg
2+
1 mmol/liter
Cl
–
118 mmol/liter
Acetationer
30 mmol/liter
Glukose
55,5 mmol/liter
Totalinnhold av kation/anion er 148 mval/liter for hver av disse,
glukose 10 mg/ml.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Infusjonsvæske, oppløsning
Klar, fargeløs til svakt gul vandig oppløsning.
pH: 5,3–5,7
Teoretisk osmolaritet: 351 mOsmol/liter
Surhetsgrad ved titrering: til pH 7,4 ≤ 5 mmol/liter
Energiinnhold: 168 kJ/liter (40 kcal/liter)
Karbohydratinnhold: 10 g/liter
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Benelyte er indisert til pediatriske pasienter slik som nyfødte (0
til ≤ 28 dager), spedbarn
(28 dager til ≤ 2 år), barn (2 til ≤ 12 år) og ungdom (12 til
≤ 14 år) for:
–
perioperativ substitusjonsbehandling av isotone plasmavæsker og
elektrolytter, dekker delvis
behovet for karbohydrater
–
kortvarig substitusjonsbehandling av intravaskulært volum
–
behandling av isoton dehydrering
–
til bruk som bæreroppløsning for kompatible elektrolyttkonsentrater
og legemidler
2
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Pediatrisk populasjon _
_ _
Dosering ved perioperativ intravenøs infusjonsbehandling avhenger av
behovet for væske,
elektrolytter og glukose:
I løpet av den første timen gis, f.eks. 10 - 20 ml/kg/time, og
deretter reguleres infusjonshastigheten i
henhold til basale behov og behov for korrigering, dette bestemmes ved
overvåking av relevante
kardiovaskulære og laboratorieparametre.
For væskebehov gjelder følgende referanseverdier:
Nyfødte (0 til ≤ 28 dager), spedbarn (28 dager til ≤ 1 år):
100 - 140 ml/kg