Benalapril 10mg

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Enalaprilmaleat

Dostopno od:

BERLIN-CHEMIE Aktiengesellschaft (4000014)

INN (mednarodno ime):

Enalaprilmaleat

Farmacevtska oblika:

Tablette

Sestava:

Teil 1 - Tablette; Enalaprilmaleat (23100) 10 Milligramm

Pot uporabe:

zum Einnehmen

Status dovoljenje:

erloschen

Datum dovoljenje:

2002-01-10

Navodilo za uporabo

Enalapril 10 mg GI
09/08

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23.09.2008
GEBRAUCHSINFORMATION:  INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_ENALAPRIL 10 MG D_
_Tabletten_
Wirkstoff: Enalaprilmaleat
LESEN  SIE  DIE  GESAMTE  PACKUNGSBEILAGE  SORGFÄLTIG  DURCH,  BEVOR  SIE  MIT  DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
· Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
   nochmals lesen.
· Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
   Apotheker.
· Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht
   an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
   dieselben Beschwerden haben wie Sie.
· Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
   oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinforma-
   tion angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. 
Was ist Enalapril 10 mg D und wofür wird es angewendet?
2. 
Was müssen Sie vor der Einnahme von Enalapril 10 mg D beachten?
3.  
Wie ist Enalapril 10 mg D einzunehmen?
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. 
Wie ist Enalapril 10 mg D aufzubewahren?
6. 
Weitere Informationen
1. 
 WAS IST ENALAPRIL 10 MG D UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Enalapril 10 mg D ist ein ACE-Hemmer, d.h. ein Arzneimittel mit
blutdrucksenkenden und herzentlastenden Eigenschaften.

ANWENDUNGSGEBIET
Enalapril 10 mg GI
09/08

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23.09.2008
Enalapril 10 mg D wird angewendet:
- zur Behandlung eines hohen Blutdrucks (Hypertonie)
- zur Behandlung einer Herzleistungsschwäche (symptomatische 
  Herzinsuffizienz)
- zur Vorbeugung der Entwicklung einer Herzleistungsschwäche  
  (symptomatische Herzinsuffizienz) bei Patienten mit einer 
  Funktionseinschränkung der linken Herzkammer,

Lastnosti izdelka

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Enalapril 10 mg D,Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Enalaprilmaleat
1 Tablette Enalapril 10 mg D enthält 10 mg Enalaprilmaleat.
Sonstige Bestandteile: 
Lactose-Monohydrat 
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM

Schwach braune, leicht gewölbte Tabletten mit  Facettenrand und 
einseitiger Teilungskerbe
Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Behandlung der Hypertonie
-
Behandlung der symptomatischen Herzinsuffizienz
-
Prävention der symptomatischen Herzinsuffizienz bei Patienten mit 
asymptomatischer linksventrikulärer Dysfunktion (linksventrikuläre 
Ejektionsfraktion [LVEF] ≤ 35%)
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Resorption von Enalaprilmaleat wird durch Nahrungsaufnahme nicht 
beeinflusst.
Die Dosis sollte individuell dem Zustand des Patienten und der Wirkung auf 
den Blutdruck angepasst werden.
Hypertonie
Die Anfangsdosis beträgt 5 mg bis maximal 20 mg Enalaprilmaleat, je nach 
Schweregrad der Hypertonie und dem Zustand des Patienten. Enalapril 10 
mg D wird einmal täglich verabreicht. Bei leichter Hypertonie beträgt die 
empfohlene Anfangsdosis 5 - 10 mg. Bei Patienten mit stark aktiviertem 
Renin-Angiotensin-Aldosteron-System (z. B. bei renaler Hypertonie, Salz- 
und/oder Volumenmangel, Herzdekompensation oder schwerer Hypertonie) 
Enalapril 10mg D FI 09/08
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kann es zu einem übermäßigen Blutdruckabfall bei Therapiebeginn 
kommen. Bei diesen Patienten ist die Therapie mit 5 mg oder einer 
geringeren Dosis sowie unter engmaschiger ärztlicher Überwachung 
einzuleiten.
Eine vorausgegangene Therapie mit hoch dosierten Diuretika kann zu 
Volumenmangel führen, so das