Land: Tyskland
Språk: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Enalaprilmaleat
BERLIN-CHEMIE Aktiengesellschaft (4000014)
Enalaprilmaleat
Tablette
Teil 1 - Tablette; Enalaprilmaleat (23100) 10 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2002-01-10
Enalapril 10 mg GI 09/08 Seite 1 von 15 23.09.2008 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER _ENALAPRIL 10 MG D_ _Tabletten_ Wirkstoff: Enalaprilmaleat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. · Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. · Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. · Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. · Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinforma- tion angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Enalapril 10 mg D und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Enalapril 10 mg D beachten? 3. Wie ist Enalapril 10 mg D einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Enalapril 10 mg D aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST ENALAPRIL 10 MG D UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Enalapril 10 mg D ist ein ACE-Hemmer, d.h. ein Arzneimittel mit blutdrucksenkenden und herzentlastenden Eigenschaften. ANWENDUNGSGEBIET Enalapril 10 mg GI 09/08 Seite 2 von 15 23.09.2008 Enalapril 10 mg D wird angewendet: - zur Behandlung eines hohen Blutdrucks (Hypertonie) - zur Behandlung einer Herzleistungsschwäche (symptomatische Herzinsuffizienz) - zur Vorbeugung der Entwicklung einer Herzleistungsschwäche (symptomatische Herzinsuffizienz) bei Patienten mit einer Funktionseinschränkung der linken Herzkammer, Les hele dokumentet
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Enalapril 10 mg D,Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Enalaprilmaleat 1 Tablette Enalapril 10 mg D enthält 10 mg Enalaprilmaleat. Sonstige Bestandteile: Lactose-Monohydrat Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Schwach braune, leicht gewölbte Tabletten mit Facettenrand und einseitiger Teilungskerbe Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Behandlung der Hypertonie - Behandlung der symptomatischen Herzinsuffizienz - Prävention der symptomatischen Herzinsuffizienz bei Patienten mit asymptomatischer linksventrikulärer Dysfunktion (linksventrikuläre Ejektionsfraktion [LVEF] ≤ 35%) 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Die Resorption von Enalaprilmaleat wird durch Nahrungsaufnahme nicht beeinflusst. Die Dosis sollte individuell dem Zustand des Patienten und der Wirkung auf den Blutdruck angepasst werden. Hypertonie Die Anfangsdosis beträgt 5 mg bis maximal 20 mg Enalaprilmaleat, je nach Schweregrad der Hypertonie und dem Zustand des Patienten. Enalapril 10 mg D wird einmal täglich verabreicht. Bei leichter Hypertonie beträgt die empfohlene Anfangsdosis 5 - 10 mg. Bei Patienten mit stark aktiviertem Renin-Angiotensin-Aldosteron-System (z. B. bei renaler Hypertonie, Salz- und/oder Volumenmangel, Herzdekompensation oder schwerer Hypertonie) Enalapril 10mg D FI 09/08 Seite 1 von 19 23.09.2008 kann es zu einem übermäßigen Blutdruckabfall bei Therapiebeginn kommen. Bei diesen Patienten ist die Therapie mit 5 mg oder einer geringeren Dosis sowie unter engmaschiger ärztlicher Überwachung einzuleiten. Eine vorausgegangene Therapie mit hoch dosierten Diuretika kann zu Volumenmangel führen, so das Les hele dokumentet