Država: Italija
Jezik: italijanščina
Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
PENTOSSIFILLINA
opella healthcare italy S.R.L.
C04AD03
PENTOSSIFILLINA
"600 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO" 30 COMPRESSE
N
PENTOSSIFILLINA
028918011 - 600 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 30 COMPRESSE - Revocato
Revocato
_FOGLIO ILLUSTRATIVO_ BEHRIFIL 600 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO pentossifillina CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Vasodilatatori periferici. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Ulcere venose croniche. CONTROINDICAZIONI Behrifil non deve essere utilizzato: • Ipersensibilità al principio attivo, ad altre metilxantine o ad uno qualsiasi degli eccipienti • Infarto miocardico recente • Emorragie gravi (per il rischio di aumento dell’evento emorragico) • Emorragia retinica estesa (per il rischio di aumentato sanguinamento) • Gravidanza (vedere _Avvertenze speciali_ Gravidanza) PRECAUZIONI PER L’USO Un monitoraggio particolarmente attento è necessario nei pazienti che presentano: • ipotensione • compromissione della funzionalità renale (vedere _Dose, modo e tempo di somministrazione_ ) • grave compromissione della funzionalità epatica • aumentata tendenza all’emorragia dovuta, ad esempio, a terapie anticoagulanti o a disturbi della coagulazione (vedere anche _Controindicazioni_ ) • Aritmie cardiache gravi Se durante il trattamento con Behrifil 600mg si manifesta emorragia della retina, la somministrazione va sospesa. INTERAZIONI L’effetto ipoglicemizzante dell’insulina o degli antidiabetici orali può risultare potenziato. Pertanto si raccomanda un attento monitoraggio dei pazienti in terapia farmacologica per diabete mellito. Behrifil può aumentare l’effetto ipotensivo di farmaci antipertensivi o con potenziale effetto ipotensivo. La somministrazione concomitante di pentossifillina e teofillina può determinare in alcuni pazienti un aumento dei livelli di teofillina. Pertanto si potrebbero verificare sia aumento della frequenza che intensificazione delle reazioni avverse da teofillina. L’uso contemporaneo di ketorolac trometamina può aumentare il rischio di sanguinamento. Informare il medico (o il farmacista) se si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica. 1/4 Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’A Preberite celoten dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE BEHRIFIL 600 mg compresse a rilascio modificato. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una compressa a rilascio modificato contiene: pentossifillina 600 mg. PER L’ELENCO COMPLETO DEGLI ECCIPIENTI, VEDERE PARAGRAFO 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse a rilascio modificato oblunghe. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Ulcere venose croniche. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE In genere la posologia è di 1 compressa 2 volte al giorno. Le compresse vanno ingerite dopo i pasti e senza masticare. La somministrazione regolare ed il trattamento protratto sono determinanti per il successo terapeutico. POPOLAZIONI PARTICOLARI _Insufficienza renale_ Nei pazienti con insufficienza renale sono necessarie le seguenti riduzioni di dosaggio: Clearance della creatinina inferiore a 30 mL/min: 30% – 50% della dose Clearance della creatinina inferiore a 10 mL/min: 50% – 70% della dose _Insufficienza epatica_ E’ necessaria una riduzione del dosaggio, secondo la tollerabilità individuale, nei pazienti con grave compromissione della funzionalità epatica. _Malattie cardiocircolatorie_ La terapia deve essere iniziata a bassi dosaggi nei pazienti ipotesi o nei pazienti con labilità circolatoria ed anche nei pazienti che sono particolarmente a rischio di un calo pressorio (ad es. pazienti con grave coronaropatia o stenosi rilevante dei vasi che irrorano il cervello); in tali pazienti la dose deve essere aumentata solo gradualmente. 4.3 CONTROINDICAZIONI Behrifil non deve essere utilizzato nei pazienti con: • Ipersensibilità al principio attivo, ad altre metilxantine o ad uno qualsiasi degli eccipienti • Infarto miocardico recente • Emorragie gravi (per il rischio di aumento dell’evento emorragico) • Emorragia retinica estesa (per il rischio di aumentato sanguinamento) • Gravidanza (vedere paragrafo 4.6) 4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO Un monitoraggio particolarmente attento è necessario nei Preberite celoten dokument