BEHRIFIL

Land: Italië

Taal: Italiaans

Bron: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Werkstoffen:

PENTOSSIFILLINA

Beschikbaar vanaf:

opella healthcare italy S.R.L.

ATC-code:

C04AD03

INN (Algemene Internationale Benaming):

PENTOSSIFILLINA

Eenheden in pakket:

"600 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO" 30 COMPRESSE

klasse:

N

Therapeutisch gebied:

PENTOSSIFILLINA

Product samenvatting:

028918011 - 600 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 30 COMPRESSE - Revocato

Autorisatie-status:

Revocato

Bijsluiter

_FOGLIO ILLUSTRATIVO_
BEHRIFIL 600 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO
pentossifillina
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Vasodilatatori periferici.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ulcere venose croniche.
CONTROINDICAZIONI
Behrifil non deve essere utilizzato:
•
Ipersensibilità al principio attivo, ad altre metilxantine o ad uno
qualsiasi degli eccipienti
•
Infarto miocardico recente
•
Emorragie gravi (per il rischio di aumento dell’evento emorragico)
•
Emorragia retinica estesa (per il rischio di aumentato sanguinamento)
•
Gravidanza (vedere
_Avvertenze speciali_
Gravidanza)
PRECAUZIONI PER L’USO
Un monitoraggio particolarmente attento è necessario nei pazienti che
presentano:
•
ipotensione
•
compromissione della funzionalità renale (vedere
_Dose, modo e tempo di somministrazione_
)
•
grave compromissione della funzionalità epatica
•
aumentata tendenza all’emorragia dovuta, ad esempio, a terapie
anticoagulanti o a disturbi della
coagulazione (vedere anche
_Controindicazioni_
)
•
Aritmie cardiache gravi
Se durante il trattamento con Behrifil 600mg si manifesta emorragia
della retina, la somministrazione
va sospesa.
INTERAZIONI
L’effetto ipoglicemizzante dell’insulina o degli antidiabetici
orali può risultare potenziato. Pertanto si
raccomanda un attento monitoraggio dei pazienti in terapia
farmacologica per diabete mellito.
Behrifil può aumentare l’effetto ipotensivo di farmaci
antipertensivi o con potenziale effetto
ipotensivo.
La somministrazione concomitante di pentossifillina e teofillina può
determinare in alcuni pazienti un
aumento dei livelli di teofillina. Pertanto si potrebbero verificare
sia aumento della frequenza che
intensificazione delle reazioni avverse da teofillina.
L’uso contemporaneo di ketorolac trometamina può aumentare il
rischio di sanguinamento.
Informare il medico (o il farmacista) se si è recentemente assunto
qualsiasi altro medicinale, anche
quelli senza prescrizione medica.
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Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’A

Productkenmerken

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
BEHRIFIL 600 mg compresse a rilascio modificato.
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa a rilascio modificato contiene: pentossifillina 600 mg.
PER L’ELENCO COMPLETO DEGLI ECCIPIENTI, VEDERE PARAGRAFO 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse a rilascio modificato oblunghe.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ulcere venose croniche.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
In genere la posologia è di 1 compressa 2 volte al giorno.
Le compresse vanno ingerite dopo i pasti e senza masticare.
La somministrazione regolare ed il trattamento protratto sono
determinanti per il successo terapeutico.
POPOLAZIONI PARTICOLARI
_Insufficienza renale_
Nei pazienti con insufficienza renale sono necessarie le seguenti
riduzioni di dosaggio:
Clearance della creatinina inferiore a 30 mL/min: 30% – 50% della
dose
Clearance della creatinina inferiore a 10 mL/min: 50% – 70% della
dose
_Insufficienza epatica_
E’ necessaria una riduzione del dosaggio, secondo la tollerabilità
individuale, nei pazienti con grave
compromissione della funzionalità epatica.
_Malattie cardiocircolatorie_
La terapia deve essere iniziata a bassi dosaggi nei pazienti ipotesi o
nei pazienti con labilità
circolatoria ed anche nei pazienti che sono particolarmente a rischio
di un calo pressorio (ad es.
pazienti con grave coronaropatia o stenosi rilevante dei vasi che
irrorano il cervello); in tali pazienti la
dose deve essere aumentata solo gradualmente.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Behrifil non deve essere utilizzato nei pazienti con:
•
Ipersensibilità al principio attivo, ad altre metilxantine o ad uno
qualsiasi degli eccipienti
•
Infarto miocardico recente
•
Emorragie gravi (per il rischio di aumento dell’evento emorragico)
•
Emorragia retinica estesa (per il rischio di aumentato sanguinamento)
•
Gravidanza (vedere paragrafo 4.6)
4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
Un monitoraggio particolarmente attento è necessario nei