BEDOXIN 50 mg/2 mL rastvor za injekciju

Država: Bosna in Hercegovina

Jezik: hrvaščina

Source: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivna sestavina:

piridoksin

Dostopno od:

Galenika d.o.o.

Koda artikla:

A11HA02

INN (mednarodno ime):

piridoksin

Odmerek:

50 mg/2 mL

Farmacevtska oblika:

rastvor za injekciju

Sestava:

2 ml rastvora za injekciju sadrži: 50 mg piridoksinhidrohlorid

Enote v paketu:

50 staklenih ampula po 2 ml rastvora za injekciju, u kutiji

Tip zastaranja:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Izdeluje:

GALENIKA a.d. Beograd, Srbija

Status dovoljenje:

Važeći

Datum dovoljenje:

2017-04-01

Navodilo za uporabo

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
BEDOXIN
50 mg/2 ml rastvor za injekciju
piridoksin
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti
sli_č_ne Vašima.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je lijek BEDOXINi za što se koristi
2.
Prije nego poČnete uzimati lijek BEDOXIN
3.
Kako uzimati lijek BEDOXIN
4.
MoguĆa neželjena dejstva
5.
Kako Čuvati lijek BEDOXIN
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE LIJEK BEDOXIN
I ZA ŠTO SE KORISTI
BEDOXIN
50 mg/2 ml rastvor za injekciju
2 ml rastvora za injekciju sadrži: piridoksin-hidrohlorida 50 mg
BEDOXIN je lijek koji pripada grupi hidrosolubilnih vitamina. To je
sintetski vitamin B
6
. Ima značajnu
ulogu u mnogobrojnim metaboličkim reakcijama. Ovaj vitamin je
suštinski bitan u ishrani.
Lijek BEDOXIN se koristi kad postoji nedostatak piridoksina (vitamina
B
6
) u organizmu i u terapiji
sideroblastične anemije. Kod novorođenčadi i male djece se
upotrebljava za terapiju tzv. piridoksin-
zavisnih konvulzija (grčeva). Koristi se u slučajevima akutnog
trovanja (intoksikacije) kod predoziranja
izoniazidom.
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK BEDOXIN
Upozorite
ljekara
ako
uzimate
druge
lijekove,
imate
neku
hroni_č_nu
bolest,
neki
poreme_ć_aj
metabolizma, preosjetljivi ste na neke od lijekova ili ste imali
alergijsku reakciju na neki od njih.

Nemojte uzimati lijek BEDOXIN
Ne
uzimajte
lijek
BEDOXIN
ako
ste
alergični
na
piridoksin
ili
na
bilo
koji
sastojak
lijeka,
ako
upotrebljavate lijek Levodopa (u terapiji Parkinsonove bolesti).

Budite oprezni s lijekom BEDOXIN
Lijek BEDOXIN uzimajte onoliko koliko vam je vaš ljekar propisao.
Dugotrajna upotreba velikih doza
može da dovede do neuroloških neželjenih dejstava.
Ukoliko niste sigurni da li se nešto od navedenog odnosi na Vas,
porazgovarajte sa ljekarom

Lastnosti izdelka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
BEDOXIN,
50 mg/2 ml rastvor za injekciju
piridoksin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
2 ml rastvora za injekciju sadrži: piridoksin-hidrohlorida 50 mg
(listu pomoćnih supstanci vidjeti u tački 6.1)
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
Bistar, bezbojan rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
-
Deficit piridoksina.
-
Idiopatska sideroblastična anemija
-
Piridoksin-zavisne konvulzije kod novorođenčadi i male djece.
-
Terapija akutne intoksikacije u slučajevima predoziranja izoniazidom.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Intramuskularna, intravenska ili subkutana primjena.
Piridoksin-hidrohlorid se u većini indikacija primjenjuje oralno.
Kada oralna primjena nije izvodljiva
primenjuju se injekcije piridoksina koje se daju intramuskularno,
intravenski ili subkutano. Trajanje terapije
zavisi od prirode i toka bolesti.
Deficit piridoksina
:
50-250 mg dnevno (intramuskularno ili intravenski).
Idiopatska sideroblastična anemija:100-400 mg dnevno, podijeljeno u
nekoliko doza.
Terapija piridoksin-zavisnih konvulzija kod novorođenčadi i male
djece: 10-100 mg (intramuskularno ili
intravenski). Novorođenčad 4 mg/kg dnevno.
Akutna intoksikacija izoniazidom: U terapiji konvulzija i/ili kome, uz
potrebne antikonvulzive, primjenjuje se
doza piridoksina koja je jednaka dozi ingestiranog izoniazida. 1-4 g
piridoksin-hidrohlorida se daje
intravenski, a potom se nastavlja sa intramuskularnom primjenom 1 g
svakih 30 minuta do pune doze.
4.3. Kontraindikacije
-
Poznate reakcije preosjetljivosti na piridoksin.
-
Istovremena primjena levodope.
4.4. Specijalna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi
Dugotrajna primjena velikih doza (200 mg i više dnevno) može da
izazove teže neurološke neželjene
efekte, pa je potrebno pažljivo odmjeriti odnos rizika i koristi od
terapije takvim dozama. Piridoksin-
hidrolorid ne bi trebalo aplikovati intravenski bolesnicima sa
srčanim oboljenjem.
4.5. Interakcija sa drugim lijekovima i drugi oblici interakc