Država: Bosna i Hercegovina
Jezik: hrvatski
Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
piridoksin
Galenika d.o.o.
A11HA02
piridoksin
50 mg/2 mL
rastvor za injekciju
2 ml rastvora za injekciju sadrži: 50 mg piridoksinhidrohlorid
50 staklenih ampula po 2 ml rastvora za injekciju, u kutiji
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa
GALENIKA a.d. Beograd, Srbija
Važeći
2017-04-01
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA BEDOXIN 50 mg/2 ml rastvor za injekciju piridoksin Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo! Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga pro_č_itate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti sli_č_ne Vašima. Uputstvo sadrži: 1. Šta je lijek BEDOXINi za što se koristi 2. Prije nego poČnete uzimati lijek BEDOXIN 3. Kako uzimati lijek BEDOXIN 4. MoguĆa neželjena dejstva 5. Kako Čuvati lijek BEDOXIN 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE LIJEK BEDOXIN I ZA ŠTO SE KORISTI BEDOXIN 50 mg/2 ml rastvor za injekciju 2 ml rastvora za injekciju sadrži: piridoksin-hidrohlorida 50 mg BEDOXIN je lijek koji pripada grupi hidrosolubilnih vitamina. To je sintetski vitamin B 6 . Ima značajnu ulogu u mnogobrojnim metaboličkim reakcijama. Ovaj vitamin je suštinski bitan u ishrani. Lijek BEDOXIN se koristi kad postoji nedostatak piridoksina (vitamina B 6 ) u organizmu i u terapiji sideroblastične anemije. Kod novorođenčadi i male djece se upotrebljava za terapiju tzv. piridoksin- zavisnih konvulzija (grčeva). Koristi se u slučajevima akutnog trovanja (intoksikacije) kod predoziranja izoniazidom. 2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK BEDOXIN Upozorite ljekara ako uzimate druge lijekove, imate neku hroni_č_nu bolest, neki poreme_ć_aj metabolizma, preosjetljivi ste na neke od lijekova ili ste imali alergijsku reakciju na neki od njih. Nemojte uzimati lijek BEDOXIN Ne uzimajte lijek BEDOXIN ako ste alergični na piridoksin ili na bilo koji sastojak lijeka, ako upotrebljavate lijek Levodopa (u terapiji Parkinsonove bolesti). Budite oprezni s lijekom BEDOXIN Lijek BEDOXIN uzimajte onoliko koliko vam je vaš ljekar propisao. Dugotrajna upotreba velikih doza može da dovede do neuroloških neželjenih dejstava. Ukoliko niste sigurni da li se nešto od navedenog odnosi na Vas, porazgovarajte sa ljekarom Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA BEDOXIN, 50 mg/2 ml rastvor za injekciju piridoksin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 2 ml rastvora za injekciju sadrži: piridoksin-hidrohlorida 50 mg (listu pomoćnih supstanci vidjeti u tački 6.1) 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju. Bistar, bezbojan rastvor. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije - Deficit piridoksina. - Idiopatska sideroblastična anemija - Piridoksin-zavisne konvulzije kod novorođenčadi i male djece. - Terapija akutne intoksikacije u slučajevima predoziranja izoniazidom. 4.2. Doziranje i naČin primjene Intramuskularna, intravenska ili subkutana primjena. Piridoksin-hidrohlorid se u većini indikacija primjenjuje oralno. Kada oralna primjena nije izvodljiva primenjuju se injekcije piridoksina koje se daju intramuskularno, intravenski ili subkutano. Trajanje terapije zavisi od prirode i toka bolesti. Deficit piridoksina : 50-250 mg dnevno (intramuskularno ili intravenski). Idiopatska sideroblastična anemija:100-400 mg dnevno, podijeljeno u nekoliko doza. Terapija piridoksin-zavisnih konvulzija kod novorođenčadi i male djece: 10-100 mg (intramuskularno ili intravenski). Novorođenčad 4 mg/kg dnevno. Akutna intoksikacija izoniazidom: U terapiji konvulzija i/ili kome, uz potrebne antikonvulzive, primjenjuje se doza piridoksina koja je jednaka dozi ingestiranog izoniazida. 1-4 g piridoksin-hidrohlorida se daje intravenski, a potom se nastavlja sa intramuskularnom primjenom 1 g svakih 30 minuta do pune doze. 4.3. Kontraindikacije - Poznate reakcije preosjetljivosti na piridoksin. - Istovremena primjena levodope. 4.4. Specijalna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi Dugotrajna primjena velikih doza (200 mg i više dnevno) može da izazove teže neurološke neželjene efekte, pa je potrebno pažljivo odmjeriti odnos rizika i koristi od terapije takvim dozama. Piridoksin- hidrolorid ne bi trebalo aplikovati intravenski bolesnicima sa srčanim oboljenjem. 4.5. Interakcija sa drugim lijekovima i drugi oblici interakc Pročitajte cijeli dokument