Država: Madžarska
Jezik: madžarščina
Source: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)
Karprofen
Beaphar B.v. (hollandia)
QM01AE91
Karprofen
Külsoleges oldatos spray
Állatorvosi vény nélkül is kiadható
Házi nyúl
carprofen
Eseti engedély száma: 2390/1/NM/2023 NÉBIH ÁTI (30 ml)
engedélyezve
2023-09-14
1. HASZNÁLATI UTASÍTÁS RIMADYL - Cattle 50 mg/ml oldatos injekció 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Zoetis Hungary Kft.,1124 Budapest, Csörsz u. 41. A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Bela-Pharm GmbH & Co. KG, Lohner Str. 19, 49377 Vechta, Németország 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE RIMADYL - Cattle 50 mg/ml oldatos injekció 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Hatóanyag: Karprofen 50 mg/ml, Segédanyag: Etil-alkohol 0,1 ml/ml, benzil-alkohol 10 mg/ml 4. JAVALLAT(OK) A Rimadyl injekció alkalmazása az antimikrobiális kezelés kiegészítésére javasolt, a szarvasmarhák heveny fertőző légzőszervi megbetegedései és heveny tőgygyulladása esetén jelentkező klinikai tünetek enyhítésére. 5. ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható szív-, máj- vagy vesebetegség esetén. Nem alkalmazható gyomor-bél fekély vagy vérzés esetén. Nem alkalmazható bizonyított vér-diszkrázia esetén. Nem alkalmazható a hatóanyagokkal vagy bármely segédanyaggal szembeni ismert túlérzékenység esetén. Vemhes szarvasmarhán végzett ilyen irányú vizsgálatok hiányában kizárólag a kezelést végző állatorvos javaslatára, a terápiás előny/kockázat gondos mérlegelését követően alkalmazható. 6. MELLÉKHATÁSOK A szarvasmarhán végzett vizsgálatok eredményei szerint, az injekció beadási helyén átmeneti reakció keletkezhet. Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott, értesítse erről a kezelő állatorvost! 7. CÉLÁLLAT FAJOK Szarvasmarha 8. ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Az ajánlott adag 1,4 mg karprofen/ ttkg (1 ml/35 kg) a szükség szerinti, megfelelő antibiotikumos kezeléssel kombinálva. Egyetlen szubkután vagy Preberite celoten dokument
1. A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE RIMADYL - Cattle 50 mg/ml oldatos injekció 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy ml tartalma Hatóanyag: Karprofen 50 mg Segédanyagok: Etanol 0,1 ml Benzil-alkohol 10 mg A segédanyagok teljes felsorolását lásd.: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció. Tiszta, halvány szalmasárga színű oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Célállat fajok Szarvasmarha. 4.2 Terápiás javallatok célállat fajonként A készítmény alkalmazása az antimikrobiális kezelés kiegészítésére javasolt, a szarvasmarhák heveny fertőző légzőszervi megbetegedései és heveny tőgygyulladása esetén jelentkező klinikai tünetek enyhítésére. 4.3 Ellenjavallatok Nem alkalmazható szív-, máj- vagy vesebetegség esetén. Nem alkalmazható gyomor-bél fekély vagy vérzés esetén. Nem alkalmazható bizonyított vér-diszkrázia esetén. Nem alkalmazható a hatóanyagokkal vagy bármely segédanyaggal szembeni ismert túlérzékenység esetén. 4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan Nincs. 4.5 Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések A vesekárosodás fokozott kockázata miatt alkalmazása nem javasolt dehidráltság, hipovolémia vagy alacsony vérnyomás esetén. Kerülni kell a potenciálisan vesekárosító hatású készítmények egyidejű alkalmazását. Az előírt adagot vagy a kezelés tartamát nem szabad túllépni. Egyidejűleg vagy 24 órán belül más nem-szteroid gyulladáscsökkentő (NSAID) készítmény nem adható. Tekintve, hogy a NSAID kezelés gasztrointesztinális tüneteket vagy vesekárosodást okozhat, kiegészítő folyadékterápia alkalmazása javasolt, különösen heveny tőgygyulladás esetén. Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések A karprofen, más NSAID-okhoz hasonlóan, a laboratóriumi vizsgálatok során fotoszen Preberite celoten dokument