Beaphar RabbitComfort nyugtató spray

País: Hungría

Idioma: húngaro

Fuente: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Ingredientes activos:

Karprofen

Disponible desde:

Beaphar B.v. (hollandia)

Código ATC:

QM01AE91

Designación común internacional (DCI):

Karprofen

formulario farmacéutico:

Külsoleges oldatos spray

tipo de receta:

Állatorvosi vény nélkül is kiadható

Grupo terapéutico:

Házi nyúl

Área terapéutica:

carprofen

Resumen del producto:

Eseti engedély száma: 2390/1/NM/2023 NÉBIH ÁTI (30 ml)

Estado de Autorización:

engedélyezve

Fecha de autorización:

2023-09-14

Información para el usuario

1.
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
RIMADYL - Cattle 50 mg/ml oldatos injekció
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN
ETTŐL
ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS
GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Zoetis Hungary Kft.,1124 Budapest, Csörsz u. 41.
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Bela-Pharm GmbH & Co. KG, Lohner Str. 19, 49377 Vechta, Németország
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
RIMADYL - Cattle 50 mg/ml oldatos injekció
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Hatóanyag: Karprofen 50 mg/ml,
Segédanyag: Etil-alkohol 0,1 ml/ml, benzil-alkohol 10 mg/ml
4.
JAVALLAT(OK)
A Rimadyl injekció alkalmazása az antimikrobiális kezelés
kiegészítésére javasolt, a szarvasmarhák heveny fertőző
légzőszervi megbetegedései és heveny tőgygyulladása esetén
jelentkező klinikai tünetek enyhítésére.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható szív-, máj- vagy vesebetegség esetén.
Nem alkalmazható gyomor-bél fekély vagy vérzés esetén.
Nem alkalmazható bizonyított vér-diszkrázia esetén.
Nem alkalmazható a hatóanyagokkal vagy bármely segédanyaggal
szembeni ismert túlérzékenység esetén.
Vemhes szarvasmarhán végzett ilyen irányú vizsgálatok hiányában
kizárólag a kezelést végző állatorvos javaslatára, a
terápiás előny/kockázat gondos mérlegelését követően
alkalmazható.
6.
MELLÉKHATÁSOK
A szarvasmarhán végzett vizsgálatok eredményei szerint, az
injekció beadási helyén átmeneti reakció keletkezhet.
Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben
a használati utasításban, vagy úgy
gondolja, hogy a készítmény nem hatott, értesítse erről a
kezelő állatorvost!
7.
CÉLÁLLAT FAJOK
Szarvasmarha
8.
ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Az ajánlott adag 1,4 mg karprofen/ ttkg (1 ml/35 kg) a szükség
szerinti, megfelelő antibiotikumos kezeléssel kombinálva.
Egyetlen szubkután vagy

Ficha técnica

1.
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
RIMADYL - Cattle 50 mg/ml oldatos injekció
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy ml tartalma
Hatóanyag:
Karprofen
50 mg
Segédanyagok:
Etanol
0,1 ml
Benzil-alkohol
10 mg
A segédanyagok teljes felsorolását lásd.: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció.
Tiszta, halvány szalmasárga színű oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Célállat fajok
Szarvasmarha.
4.2
Terápiás javallatok célállat fajonként
A készítmény alkalmazása az antimikrobiális kezelés
kiegészítésére javasolt, a szarvasmarhák heveny fertőző
légzőszervi
megbetegedései és heveny tőgygyulladása esetén jelentkező
klinikai tünetek enyhítésére.
4.3
Ellenjavallatok
Nem alkalmazható szív-, máj- vagy vesebetegség esetén.
Nem alkalmazható gyomor-bél fekély vagy vérzés esetén.
Nem alkalmazható bizonyított vér-diszkrázia esetén.
Nem alkalmazható a hatóanyagokkal vagy bármely segédanyaggal
szembeni ismert túlérzékenység esetén.
4.4
Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan
Nincs.
4.5
Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
A vesekárosodás fokozott kockázata miatt alkalmazása nem javasolt
dehidráltság, hipovolémia vagy alacsony vérnyomás
esetén. Kerülni kell a potenciálisan vesekárosító hatású
készítmények egyidejű alkalmazását.
Az előírt adagot vagy a kezelés tartamát nem szabad túllépni.
Egyidejűleg vagy 24 órán belül más nem-szteroid
gyulladáscsökkentő (NSAID) készítmény nem adható.
Tekintve, hogy a NSAID kezelés gasztrointesztinális tüneteket vagy
vesekárosodást okozhat, kiegészítő folyadékterápia
alkalmazása javasolt, különösen heveny tőgygyulladás esetén.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges
óvintézkedések
A karprofen, más NSAID-okhoz hasonlóan, a laboratóriumi
vizsgálatok során fotoszen