Baytril Vet. 25 mg/ml oral opløsning

Država: Danska

Jezik: danščina

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivna sestavina:

Enrofloxacin

Dostopno od:

Elanco Animal Health GmbH

Koda artikla:

QJ01MA90

INN (mednarodno ime):

enrofloxacin

Odmerek:

25 mg/ml

Farmacevtska oblika:

oral opløsning

Terapevtska skupina:

Kvæg

Datum dovoljenje:

1993-03-12

Lastnosti izdelka

19. AUGUST 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
BAYTRIL VET., ORAL OPLØSNING
0.
D.SP.NR
8259
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Baytril Vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder: Enrofloxacin 25 mg. Benzylalkohol 14 mg.
Se afsnit 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Oral opløsning
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Kalve.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Infektioner forårsaget af enrofloxacinfølsomme bakterier.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Må ikke anvendes til lakterende køer.
Må ikke anvendes til æglæggende fjerkræ.
Må ikke anvendes til hest.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER DYREART
Bør ikke anvendes til hunde med epilepsi.
Hvis anvendelsen af dette lægemiddel til dyr afviger fra de
instruktioner der er angivet i
produktresumeet, kan prævalensen af bakterieresistens overfor
fluoroquinoloner forøges.
Dette med risiko for nedsat effektivitet af andre quinoloner som
følge af mulighed for
krydsresistens (se pkt. 4.9).
_13481_spc.doc_
_Side 1 af 4_
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Bør ikke anvendes til dyr med nedsat nyrefunktion.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
Ingen.
ANDRE FORSIGTIGHEDSREGLER
-
4.6
BIVIRKNINGER
Ingen.
4.7
DRÆGTIGHED, DIEGIVNING ELLER ÆGLÆGNING
Kan anvendes.
4.8
INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION
Ingen.
4.9
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
2,5-5 mg/kg legemsvægt dagligt i 3-10 dage.
Dyrlægen må kun anvende, udlevere eller ordinere fluroquinoloner til
brug i indtil 5 dage,
såfremt det ved en aktuel akkrediteret laboratoriemæssig
resistensundersøgelse på et
akkrediteret laboratorium er dokumenteret, at andre registrerede
antibiotika ikke er
anvendelige.
Ved akut sygdom kan behandlingen kun iværksættes før resultatet af
resistensundersøgelsen
foreligger, hvis de kliniske symptomer og dyrlægens kendskab til
sygdomsforekomsten og
resistensforholdene i besætningen begrunder iværksættelsen af en
sådan behandli