Šalis: Danija
kalba: danų
Šaltinis: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Enrofloxacin
Elanco Animal Health GmbH
QJ01MA90
enrofloxacin
25 mg/ml
oral opløsning
Kvæg
1993-03-12
19. AUGUST 2016 PRODUKTRESUMÉ FOR BAYTRIL VET., ORAL OPLØSNING 0. D.SP.NR 8259 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Baytril Vet. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml indeholder: Enrofloxacin 25 mg. Benzylalkohol 14 mg. Se afsnit 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer. 3. LÆGEMIDDELFORM Oral opløsning 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Kalve. 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Infektioner forårsaget af enrofloxacinfølsomme bakterier. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Må ikke anvendes til lakterende køer. Må ikke anvendes til æglæggende fjerkræ. Må ikke anvendes til hest. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER DYREART Bør ikke anvendes til hunde med epilepsi. Hvis anvendelsen af dette lægemiddel til dyr afviger fra de instruktioner der er angivet i produktresumeet, kan prævalensen af bakterieresistens overfor fluoroquinoloner forøges. Dette med risiko for nedsat effektivitet af andre quinoloner som følge af mulighed for krydsresistens (se pkt. 4.9). _13481_spc.doc_ _Side 1 af 4_ 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET Bør ikke anvendes til dyr med nedsat nyrefunktion. SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER LÆGEMIDLET Ingen. ANDRE FORSIGTIGHEDSREGLER - 4.6 BIVIRKNINGER Ingen. 4.7 DRÆGTIGHED, DIEGIVNING ELLER ÆGLÆGNING Kan anvendes. 4.8 INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION Ingen. 4.9 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE 2,5-5 mg/kg legemsvægt dagligt i 3-10 dage. Dyrlægen må kun anvende, udlevere eller ordinere fluroquinoloner til brug i indtil 5 dage, såfremt det ved en aktuel akkrediteret laboratoriemæssig resistensundersøgelse på et akkrediteret laboratorium er dokumenteret, at andre registrerede antibiotika ikke er anvendelige. Ved akut sygdom kan behandlingen kun iværksættes før resultatet af resistensundersøgelsen foreligger, hvis de kliniske symptomer og dyrlægens kendskab til sygdomsforekomsten og resistensforholdene i besætningen begrunder iværksættelsen af en sådan behandli Perskaitykite visą dokumentą