Baycox Multi

Država: Srbija

Jezik: srbščina

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktivna sestavina:

толтразурил

Dostopno od:

MARLO FARMA DOO

Koda artikla:

QP51AJ01

INN (mednarodno ime):

toltrazuril

Odmerek:

50mg/mL

Farmacevtska oblika:

oralna suspenzija

Enote v paketu:

oralna suspenzija; 50mg/mL; bočica, 1x100mL

Razred:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Tip zastaranja:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Izdeluje:

KVP PHARMA + VETERINÄR PRODUKTE GMBH

Status dovoljenje:

REGISTRACIJA

Datum dovoljenje:

2018-04-17

Navodilo za uporabo

BROJ REŠENJA: 323-01-00339-17-001 оd 17.04.2018. godine za lek
BAYCOX
®
MULTI, ORALNA SUSPENZIJA, 50 MG/ML, 1X100 ML
BROJ REŠENJA: 323-01-00340-17-001 оd 17.04.2018. godine za lek
BAYCOX
®
MULTI, ORALNA SUSPENZIJA, 50 MG/ML, 1X250 ML
BROJ REŠENJA: 323-01-00341-17-001 оd 17.04.2018. godine za lek
BAYCOX
®
MULTI, ORALNA SUSPENZIJA, 50 MG/ML, 1X1000 ML
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
BAYCOX
®
MULTI, ORALNA SUSPENZIJA, 50 MG/ML, 1 X 100 ML
BAYCOX
®
MULTI, ORALNA SUSPENZIJA, 50 MG/ML, 1 X 250 ML
BAYCOX
®
MULTI, ORALNA SUSPENZIJA, 50 MG/ML, 1 X 1000 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
1.KVP PHARMA + VETERINÄR PRODUKTE GMBH
2. EUROPEAN PHARMA HUB KFT.
Adresa:
1. PROJENSDORFER STRASSE 324, KIEL, NEMAČKA
2. 2360 GYÁL 7000/9 HRSZ., MAĐARSKA
Podnosilac zahteva:
BAYER D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
OMLADINSKIH BRIGADA 88B, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA: 323-01-00339-17-001 оd 17.04.2018. godine za lek
BAYCOX
®
MULTI, ORALNA SUSPENZIJA, 50 MG/ML, 1X100 ML
BROJ REŠENJA: 323-01-00340-17-001 оd 17.04.2018. godine za lek
BAYCOX
®
MULTI, ORALNA SUSPENZIJA, 50 MG/ML, 1X250 ML
BROJ REŠENJA: 323-01-00341-17-001 оd 17.04.2018. godine za lek
BAYCOX
®
MULTI, ORALNA SUSPENZIJA, 50 MG/ML, 1X1000 ML
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
BAYER D.O.O. BEOGRAD
Omladinskih brigada 88b, Beograd, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
1. KVP PHARMA + VETERINÄR PRODUKTE GMBH
Projensdorfer Strasse 324, Kiel, Nemačka
2. European Pharma Hub Kft.
2360 Gyál 7000/9 hrsz., Mađarska
2.
IME LEKA
BAYCOX
®
MULTI
toltrazuril (50 mg/mL)
oralna suspenzija
telad, prasad i jagnjad
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL oralne suspenzije sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Toltrazuril
50 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Natrijum-benzoat (E211)
2.1 mg
Natrijum-propionat (E281)
2.1 mg
Ostale pomoćne supstance: natrijum-dokusat; simetikon, emulzija;
limunska kiselina, bezvodna;
bentonit; ksantan guma; propilenglikol; voda, prečišćena.
4.
INDIKACIJE
Goveda:
Prevencija kliničkih znakova kokcidioze i smanjenje izlučivanja
kok

Lastnosti izdelka

BROJ REŠENJA: 323-01-00339-17-001 оd 17.04.2018. godine za lek
BAYCOX
®
MULTI, ORALNA SUSPENZIJA, 50 MG/ML, 1X100 ML
BROJ REŠENJA: 323-01-00340-17-001 оd 17.04.2018. godine za lek
BAYCOX
®
MULTI, ORALNA SUSPENZIJA, 50 MG/ML, 1X250 ML
BROJ REŠENJA: 323-01-00341-17-001 оd 17.04.2018. godine za lek
BAYCOX
®
MULTI, ORALNA SUSPENZIJA, 50 MG/ML, 1X1000 ML
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
BAYCOX
®
MULTI, ORALNA SUSPENZIJA, 50 MG/ML, 1 X 100 ML
BAYCOX
®
MULTI, ORALNA SUSPENZIJA, 50 MG/ML, 1 X 250 ML
BAYCOX
®
MULTI, ORALNA SUSPENZIJA, 50 MG/ML, 1 X 1000 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
1.KVP PHARMA + VETERINÄR PRODUKTE GMBH
2. EUROPEAN PHARMA HUB KFT.
Adresa:
1. PROJENSDORFER STRASSE 324, KIEL, NEMAČKA
2. 2360 GYÁL 7000/9 HRSZ., MAĐARSKA
Podnosilac zahteva:
BAYER D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
OMLADINSKIH BRIGADA 88B, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA: 323-01-00339-17-001 оd 17.04.2018. godine za lek
BAYCOX
®
MULTI, ORALNA SUSPENZIJA, 50 MG/ML, 1X100 ML
BROJ REŠENJA: 323-01-00340-17-001 оd 17.04.2018. godine za lek
BAYCOX
®
MULTI, ORALNA SUSPENZIJA, 50 MG/ML, 1X250 ML
BROJ REŠENJA: 323-01-00341-17-001 оd 17.04.2018. godine za lek
BAYCOX
®
MULTI, ORALNA SUSPENZIJA, 50 MG/ML, 1X1000 ML
2 od 7
1.
IME LEKA
BAYCOX
®
MULTI
toltrazuril (50 mg/mL)
oralna suspenzija
za telad, prasad i jagnjad
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL oralne suspenzije sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Toltrazuril
50 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Natrijum-benzoat (E211)
2.1 mg
Natrijum-propionat (E281)
2.1 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralna suspenzija.
Suspenzija bele do žućkaste boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda (telad mlečnih rasa, telad tovnih rasa koja sisaju, telad u
intenzivnom tovu), svinje (prasad,
3-5 dana starosti) i ovce (jagnjad).
4.2
INDIKACIJE
Goveda:
Prevencija kliničkih znakova kokcidioze i smanjenje izlučivanja
kokcidija kod teladi na farmama na
kojima je potvrđeno prisustvo kokcidioze čiji su uzročnici _Eimeria
bovis _