País: Sérvia
Língua: sérvio
Origem: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
толтразурил
MARLO FARMA DOO
QP51AJ01
toltrazuril
50mg/mL
oralna suspenzija
oralna suspenzija; 50mg/mL; bočica, 1x100mL
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
KVP PHARMA + VETERINÄR PRODUKTE GMBH
REGISTRACIJA
2018-04-17
BROJ REŠENJA: 323-01-00339-17-001 оd 17.04.2018. godine za lek BAYCOX ® MULTI, ORALNA SUSPENZIJA, 50 MG/ML, 1X100 ML BROJ REŠENJA: 323-01-00340-17-001 оd 17.04.2018. godine za lek BAYCOX ® MULTI, ORALNA SUSPENZIJA, 50 MG/ML, 1X250 ML BROJ REŠENJA: 323-01-00341-17-001 оd 17.04.2018. godine za lek BAYCOX ® MULTI, ORALNA SUSPENZIJA, 50 MG/ML, 1X1000 ML 1 od 6 _UPUTSTVO ZA LEK_ BAYCOX ® MULTI, ORALNA SUSPENZIJA, 50 MG/ML, 1 X 100 ML BAYCOX ® MULTI, ORALNA SUSPENZIJA, 50 MG/ML, 1 X 250 ML BAYCOX ® MULTI, ORALNA SUSPENZIJA, 50 MG/ML, 1 X 1000 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: 1.KVP PHARMA + VETERINÄR PRODUKTE GMBH 2. EUROPEAN PHARMA HUB KFT. Adresa: 1. PROJENSDORFER STRASSE 324, KIEL, NEMAČKA 2. 2360 GYÁL 7000/9 HRSZ., MAĐARSKA Podnosilac zahteva: BAYER D.O.O. BEOGRAD Adresa: OMLADINSKIH BRIGADA 88B, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA BROJ REŠENJA: 323-01-00339-17-001 оd 17.04.2018. godine za lek BAYCOX ® MULTI, ORALNA SUSPENZIJA, 50 MG/ML, 1X100 ML BROJ REŠENJA: 323-01-00340-17-001 оd 17.04.2018. godine za lek BAYCOX ® MULTI, ORALNA SUSPENZIJA, 50 MG/ML, 1X250 ML BROJ REŠENJA: 323-01-00341-17-001 оd 17.04.2018. godine za lek BAYCOX ® MULTI, ORALNA SUSPENZIJA, 50 MG/ML, 1X1000 ML 2 od 6 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK BAYER D.O.O. BEOGRAD Omladinskih brigada 88b, Beograd, Republika Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA 1. KVP PHARMA + VETERINÄR PRODUKTE GMBH Projensdorfer Strasse 324, Kiel, Nemačka 2. European Pharma Hub Kft. 2360 Gyál 7000/9 hrsz., Mađarska 2. IME LEKA BAYCOX ® MULTI toltrazuril (50 mg/mL) oralna suspenzija telad, prasad i jagnjad 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL oralne suspenzije sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Toltrazuril 50 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Natrijum-benzoat (E211) 2.1 mg Natrijum-propionat (E281) 2.1 mg Ostale pomoćne supstance: natrijum-dokusat; simetikon, emulzija; limunska kiselina, bezvodna; bentonit; ksantan guma; propilenglikol; voda, prečišćena. 4. INDIKACIJE Goveda: Prevencija kliničkih znakova kokcidioze i smanjenje izlučivanja kok Leia o documento completo
BROJ REŠENJA: 323-01-00339-17-001 оd 17.04.2018. godine za lek BAYCOX ® MULTI, ORALNA SUSPENZIJA, 50 MG/ML, 1X100 ML BROJ REŠENJA: 323-01-00340-17-001 оd 17.04.2018. godine za lek BAYCOX ® MULTI, ORALNA SUSPENZIJA, 50 MG/ML, 1X250 ML BROJ REŠENJA: 323-01-00341-17-001 оd 17.04.2018. godine za lek BAYCOX ® MULTI, ORALNA SUSPENZIJA, 50 MG/ML, 1X1000 ML 1 od 7 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ BAYCOX ® MULTI, ORALNA SUSPENZIJA, 50 MG/ML, 1 X 100 ML BAYCOX ® MULTI, ORALNA SUSPENZIJA, 50 MG/ML, 1 X 250 ML BAYCOX ® MULTI, ORALNA SUSPENZIJA, 50 MG/ML, 1 X 1000 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: 1.KVP PHARMA + VETERINÄR PRODUKTE GMBH 2. EUROPEAN PHARMA HUB KFT. Adresa: 1. PROJENSDORFER STRASSE 324, KIEL, NEMAČKA 2. 2360 GYÁL 7000/9 HRSZ., MAĐARSKA Podnosilac zahteva: BAYER D.O.O. BEOGRAD Adresa: OMLADINSKIH BRIGADA 88B, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA BROJ REŠENJA: 323-01-00339-17-001 оd 17.04.2018. godine za lek BAYCOX ® MULTI, ORALNA SUSPENZIJA, 50 MG/ML, 1X100 ML BROJ REŠENJA: 323-01-00340-17-001 оd 17.04.2018. godine za lek BAYCOX ® MULTI, ORALNA SUSPENZIJA, 50 MG/ML, 1X250 ML BROJ REŠENJA: 323-01-00341-17-001 оd 17.04.2018. godine za lek BAYCOX ® MULTI, ORALNA SUSPENZIJA, 50 MG/ML, 1X1000 ML 2 od 7 1. IME LEKA BAYCOX ® MULTI toltrazuril (50 mg/mL) oralna suspenzija za telad, prasad i jagnjad 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL oralne suspenzije sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Toltrazuril 50 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Natrijum-benzoat (E211) 2.1 mg Natrijum-propionat (E281) 2.1 mg Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Oralna suspenzija. Suspenzija bele do žućkaste boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Goveda (telad mlečnih rasa, telad tovnih rasa koja sisaju, telad u intenzivnom tovu), svinje (prasad, 3-5 dana starosti) i ovce (jagnjad). 4.2 INDIKACIJE Goveda: Prevencija kliničkih znakova kokcidioze i smanjenje izlučivanja kokcidija kod teladi na farmama na kojima je potvrđeno prisustvo kokcidioze čiji su uzročnici _Eimeria bovis _ Leia o documento completo