Država: Nemčija
Jezik: nemščina
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Harnstoff
Abanta Pharma GmbH (8166958)
D02AE01
urea
Creme
Teil 1 - Creme; Harnstoff (02218) 12 Gramm
Anwendung auf der Haut
PZN :00180887 Darreichung : Creme Menge : 50 g; PZN :04326626 Darreichung : Creme Menge : 100 g
verlängert
1990-04-10
_ _ GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER BALISA ® , 12 %, CREME Wirkstoff: Harnstoff (120 mg/g) _LESEN _ _SIE _ _DIE _ _GESAMTE _ _PACKUNGSBEILAGE _ _SORGFÄLTIG _ _DURCH, _ _DENN _ _SIE _ _ENTHÄLT _ _WICHTIGE _ _INFORMATIONEN FÜR SIE. _ _Dieses _ _Arzneimittel _ _ist _ _ohne _ _Verschreibung _ _erhältlich. _ _Um _ _einen _ _bestmöglichen _ _Behandlungserfolg zu erzielen, muss Balisa_ _®_ _ jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden. _ _- _ _Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. _ _- _ _Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. _ _- _ _Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf _ _jeden Fall einen Arzt aufsuchen. _ _- _ _Wenn _ _eine _ _der _ _aufgeführten _ _Nebenwirkungen _ _Sie _ _erheblich _ _beeinträchtigt _ _oder _ _Sie _ _Nebenwirkungen _ _bemerken, _ _die _ _nicht _ _in _ _dieser _ _Gebrauchsinformation _ _angegeben _ _sind, _ _informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker._ Siehe Abschnitt 4. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist Balisa ® _ _und wofür wird sie angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Balisa ® _ _beachten? 3. Wie ist Balisa ® anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Balisa ® aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST BALISA ® UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET? Balisa ® ist zur Behandlung trockener Haut geeignet. Die Anwendungsgebiete von Balisa ® sind: - übermäßige Verhornung der Haut, - leichtere Formen der Fischschuppenkrankheit (Ichthyosis), - Rückfallprophylaxe und Dauerbehandlung bei Fischschuppenkrankheit, - follikuläre Verhornungsstörungen, - trockene, spröde, gerötete Haut. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BALISA ® BEACHTEN? BALISA ® DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, WENN SIE - überempfindlich (allergisch) gegen Harnstoff oder einen der sonstigen Bestandteile von Balisa ® sind. Balisa ® sollte nicht angewendet werden zur Behandlung akuter entzündl Preberite celoten dokument
FACHINFORMATION BALISA® _ _ 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Balisa®, 12 %, Creme 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZU- SAMMENSETZUNG Wirkstoff: 1 g Creme (W/O) enthält 120 mg Harn- stoff. Sonstige Bestandteile: Enthält Butylhydroxyanisol, Butyl- hydroxytoluol und Propylenglycol (siehe Abschnitt 4.4). Die vollständige Auflistung der sons- tigen Bestandteile: siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Creme_ _ 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Übermäßige Verhornung - Leichtere Formen der Fischschup- penkrankheit (Ichthyosis) - Rückfallprophylaxe und Dauerbe- handlung bei Fischschuppenkrank- heit - Follikuläre Verhornungsstörungen - Trockene, spröde, gerötete Haut 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER AN- WENDUNG 1-2-mal täglich anwenden. Auf die erkrankten Hautpartien auftra- gen und leicht einreiben. Die Dauer der Therapie richtet sich nach der Art der Erkrankung. 4.3 GEGENANZEIGEN Balisa® darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit gegen Harnstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Balisa® sollte nicht angewendet werden zur Behandlung exkoriierter, akuter Hautentzündungen und nicht großflächig bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (Nie- reninsuffizienz). 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Die Creme nicht mit Augen und Schleimhäuten in Berührung bringen. Butylhydroxyanisol und Butylhydro- xytoluol können örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B. Kontaktderma- titis), Reizungen der Augen und der Schleimhäute hervorrufen. Propylen- glycol kann Hautreizungen hervor- rufen. 4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE WECHSELWIRKUNGEN Die Möglichkeit einer erhöhten Resorption anderer lokal applizierter Stoffe (z. B. Kortikoide) ist bei einer mit Harnstoff behandelten Haut zu berücksichtigen. 4.6 SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT Es liegen keine Daten für die Anwendung von Balisa® bei Schwan- geren und Stillenden vor. 4.7 AUSWIRKUNGEN AUF DIE VERKEHRS- TÜCHTIGKEIT UND DIE FÄHIGKEIT ZUM BEDIENEN VON MASCHINEN Es sind ke Preberite celoten dokument