Balisa

Riik: Saksamaa

keel: saksa

Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Toimeaine:

Harnstoff

Saadav alates:

Abanta Pharma GmbH (8166958)

ATC kood:

D02AE01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

urea

Ravimvorm:

Creme

Koostis:

Teil 1 - Creme; Harnstoff (02218) 12 Gramm

Manustamisviis:

Anwendung auf der Haut

Toote kokkuvõte:

PZN :00180887 Darreichung : Creme Menge : 50 g; PZN :04326626 Darreichung : Creme Menge : 100 g

Volitamisolek:

verlängert

Loa andmise kuupäev:

1990-04-10

Infovoldik

_ _
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
BALISA
®
, 12 %, CREME
Wirkstoff: Harnstoff (120 mg/g)
_LESEN _
_SIE _
_DIE _
_GESAMTE _
_PACKUNGSBEILAGE _
_SORGFÄLTIG _
_DURCH, _
_DENN _
_SIE _
_ENTHÄLT _
_WICHTIGE _
_INFORMATIONEN FÜR SIE. _
_Dieses _
_Arzneimittel _
_ist _
_ohne _
_Verschreibung _
_erhältlich. _
_Um _
_einen _
_bestmöglichen _
_Behandlungserfolg zu erzielen, muss Balisa_
_®_
_ jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden. _
_- _
_Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen. _
_- _
_Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen. _
_- _
_Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung
eintritt, müssen Sie auf _
_jeden Fall einen Arzt aufsuchen. _
_- _
_Wenn _
_eine _
_der _
_aufgeführten _
_Nebenwirkungen _
_Sie _
_erheblich _
_beeinträchtigt _
_oder _
_Sie _
_Nebenwirkungen _
_bemerken, _
_die _
_nicht _
_in _
_dieser _
_Gebrauchsinformation _
_angegeben _
_sind, _
_informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker._ Siehe Abschnitt 4.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist Balisa
®
_ _und wofür wird sie angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Balisa
®
_ _beachten?
3.
Wie ist Balisa
®
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Balisa
®
aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST BALISA
® UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Balisa
®
ist zur Behandlung trockener Haut geeignet.
Die Anwendungsgebiete von Balisa
®
sind:
- übermäßige Verhornung der Haut,
- leichtere Formen der Fischschuppenkrankheit (Ichthyosis),
- Rückfallprophylaxe und Dauerbehandlung bei Fischschuppenkrankheit,
- follikuläre Verhornungsstörungen,
- trockene, spröde, gerötete Haut.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BALISA
® BEACHTEN?
BALISA
® DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, WENN SIE
-
überempfindlich (allergisch) gegen Harnstoff oder einen der sonstigen
Bestandteile von
Balisa
®
sind.
Balisa
®
sollte nicht angewendet werden zur Behandlung akuter entzündl

Toote omadused

FACHINFORMATION
BALISA®
_ _
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Balisa®, 12 %, Creme
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZU-
SAMMENSETZUNG
Wirkstoff:
1 g Creme (W/O) enthält 120 mg Harn-
stoff.
Sonstige Bestandteile:
Enthält
Butylhydroxyanisol,
Butyl-
hydroxytoluol
und
Propylenglycol
(siehe Abschnitt 4.4).
Die vollständige Auflistung der sons-
tigen Bestandteile: siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Creme_ _
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
-
Übermäßige Verhornung
-
Leichtere Formen der Fischschup-
penkrankheit (Ichthyosis)
-
Rückfallprophylaxe
und
Dauerbe-
handlung bei Fischschuppenkrank-
heit
-
Follikuläre Verhornungsstörungen
-
Trockene, spröde, gerötete Haut
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER AN-
WENDUNG
1-2-mal täglich anwenden.
Auf die erkrankten Hautpartien auftra-
gen und leicht einreiben.
Die
Dauer
der
Therapie
richtet
sich
nach der Art der Erkrankung.
4.3 GEGENANZEIGEN
Balisa® darf nicht angewendet werden
bei Überempfindlichkeit gegen Harnstoff
oder einen der sonstigen Bestandteile.
Balisa®
sollte
nicht
angewendet
werden
zur
Behandlung
exkoriierter,
akuter
Hautentzündungen
und
nicht
großflächig
bei
Patienten
mit
eingeschränkter
Nierenfunktion
(Nie-
reninsuffizienz).
4.4 BESONDERE
WARNHINWEISE
UND
VORSICHTSMASSNAHMEN
FÜR
DIE
ANWENDUNG
Die
Creme
nicht
mit
Augen
und
Schleimhäuten in Berührung bringen.
Butylhydroxyanisol
und
Butylhydro-
xytoluol
können
örtlich
begrenzt
Hautreizungen
(z.
B.
Kontaktderma-
titis), Reizungen der Augen und der
Schleimhäute
hervorrufen.
Propylen-
glycol
kann
Hautreizungen
hervor-
rufen.
4.5 WECHSELWIRKUNGEN
MIT
ANDEREN
ARZNEIMITTELN
UND
SONSTIGE
WECHSELWIRKUNGEN
Die
Möglichkeit
einer
erhöhten
Resorption
anderer
lokal
applizierter
Stoffe (z. B. Kortikoide) ist bei einer mit
Harnstoff
behandelten
Haut
zu
berücksichtigen.
4.6 SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT
Es
liegen
keine
Daten
für
die
Anwendung von Balisa® bei Schwan-
geren und Stillenden vor.
4.7 AUSWIRKUNGEN AUF DIE VERKEHRS-
TÜCHTIGKEIT
UND
DIE
FÄHIGKEIT
ZUM BEDIENEN VON MASCHINEN
Es
sind
ke