B-complex filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

cianokobalamin (vitamin B12); kalcijev pantotenat; nikotinamid; piridoksinijev klorid; riboflavin (vitamin B2); tiaminijev nitrat

Dostopno od:

KRKA, d.d., Novo mesto

Koda artikla:

A11EA

INN (mednarodno ime):

cianokobalamin (vitamin B12); calcium pantotenat; nikotinamid; piridoksinijev chloride, riboflavin (vitamin B2); tiaminijev nitrate

Farmacevtska oblika:

filmsko obložena tableta

Sestava:

cianokobalamin (vitamin B12) 0,001 mg / 1 tableta  kalcijev pantotenat5 mg / 1 tableta  nikotinamid25 mg / 1 tableta  piridoksinijev klorid2 mg / 1 tableta  riboflavin (vitamin B2)5 mg / 1 tableta  tiaminijev nitrat4 mg / 1 tableta; kalcijev pantotenat 5 mg / 1 tableta  nikotinamid25 mg / 1 tableta  piridoksinijev klorid2 mg / 1 tableta  riboflavin (vitamin B2)5 mg / 1 tableta  tiaminijev nitrat4 mg / 1 tableta; nikotinamid 25 mg / 1 tableta  piridoksinijev klorid2 mg / 1 tableta  riboflavin (vitamin B2)5 mg / 1 tableta  tiaminijev nitrat4 mg / 1 tableta; piridoksinijev klorid 2 mg / 1 tableta  riboflavin (vitamin B2)5 mg / 1 tableta  tiaminijev nitrat4 mg / 1 tableta; riboflavin (vitamin B2) 5 mg / 1 tableta  tiaminijev nitrat4 mg / 1 tableta; tiaminijev nitrat 4 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

30 tableta

Tip zastaranja:

BRp l+p

Terapevtska skupina:

Vitamini kompleksa B brez dodatkov

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (2 x 15 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp l+p - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah in specializiranih prodajalnah.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2016-10-06

Navodilo za uporabo

1.3.1
B-complex
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL132796_2
28.05.2019 – Updated: 17.09.2019
Page 1 of 4
NAVODILO ZA UPORABO
B-COMPLEX FILMSKO
OBLOŽENE TABLETE
PRED ZAČETKOM JEMANJA
ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali
farmacevta.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 14 dneh,
se posvetujte z zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo B-complex in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo B-complex
3.
Kako jemati zdravilo B-complex
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila B-complex
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO B-COMPLEX IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo B-complex vsebuje vitamine skupine B, ki pospešujejo
presnovo ogljikovih hidratov, maščob
in beljakovin. Pomanjkanje enega od teh vitaminov ali povečana
potreba po njem povzroči potrebo
tudi po drugih vitaminih iz te skupine, zato moramo ob znakih
pomanjkanja kateregakoli vitamina iz
skupine B, dajati ves kompleks vitaminov B.
Zdravilo B-complex je namenjeno:
-
za preprečevanje in zdravljenje pomanjkanja vitaminov skupine B
(hipovitaminoze B in
avitaminoze B),
-
pri povečani porabi vitaminov skupine B,
-
pri moteni absorpciji vitaminov pri obolenjih prebavil in jeter,
-
za beriberi (hipovitaminoza zaradi pomanjkanja tiamina), nevralgije
(bolečina, ki nastane zaradi
bolezenskega procesa v bližini čutnega živca), polinevritis (vnetje
večjega števila živcev),
nevrodermatoze (bolezen kožnih živcev).
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO B-COMPLEX
NE JEMLJITE

Lastnosti izdelka

1.3.1
B-complex
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL132795_3
28.05.2019 – Updated: 17.09.2019
Page 1 of 6
1.
IME ZDRAVILA
B-complex filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 4 mg tiaminijevega klorida, 5 mg
riboflavina, 2 mg
piridoksinijevega klorida, 1 mikrogram cianokobalamina, 5 mg
kalcijevega pantotenata in 25 mg
nikotinamida.
Pomožna snov z znanim učinkom: laktoza monohidrat
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 45,3 mg laktoze.
_ _
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Filmsko obložene tablete so temno rjave, okrogle,
rahlo bikonveksne, s prirezanimi robovi. Premer
tablete je okoli 8 mm.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
-
preprečevanje in zdravljenje hipovitaminoze B in avitaminoze B,
-
povečana poraba vitaminov skupine B,
-
motena absorpcija vitaminov pri boleznih prebavil in jeter,
-
beriberi, nevralgija, polinevritis, nevrodermatoza.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
DNEVNI ODMEREK
FILMSKO
OBLOŽENE TABLETE
odrasli
2- do 3-krat 1 do 2 filmsko obloženi tableti
otroci od 5. do 14. leta
1-krat 1 filmsko obložena tableta
_ _
Način uporabe
Peroralna uporaba.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preobčutljivost na učinkovine ali katero koli pomožno snov,
navedeno v poglavju 6.1.
-
hipervitaminoze posameznih vitaminov,
-
bolniki, ki so preobčutljivi za kobalt, ne smejo jemati filmsko
obloženih tablet.
4.4
POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
1.3.1
B-complex
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL132795_3
28.05.2019 – Updated: 17.09.2019
Page 2 of 6
Čezmeren vnos vitaminov lahko povzroči toksične reakcije, ki so
pogostejše z vitamini, topnimi v
maščobah, kot z vitamini topnimi, v vodi. Preveliki odmerki zdravila
B-complex se lahko izločijo
skozi ledvice. Med jemanjem zdravila B-complex se lahko seč obarva
rumeno (zaradi riboflavina).
Med zdravljenjem z nikotinamidom je priporočljivo občasno preveriti
raven jetrnih encimov, raven
krvnega