Country: Slóvenía
Tungumál: slóvenska
Heimild: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
cianokobalamin (vitamin B12); kalcijev pantotenat; nikotinamid; piridoksinijev klorid; riboflavin (vitamin B2); tiaminijev nitrat
KRKA, d.d., Novo mesto
A11EA
cianokobalamin (vitamin B12); calcium pantotenat; nikotinamid; piridoksinijev chloride, riboflavin (vitamin B2); tiaminijev nitrate
filmsko obložena tableta
cianokobalamin (vitamin B12) 0,001 mg / 1 tableta kalcijev pantotenat5 mg / 1 tableta nikotinamid25 mg / 1 tableta piridoksinijev klorid2 mg / 1 tableta riboflavin (vitamin B2)5 mg / 1 tableta tiaminijev nitrat4 mg / 1 tableta; kalcijev pantotenat 5 mg / 1 tableta nikotinamid25 mg / 1 tableta piridoksinijev klorid2 mg / 1 tableta riboflavin (vitamin B2)5 mg / 1 tableta tiaminijev nitrat4 mg / 1 tableta; nikotinamid 25 mg / 1 tableta piridoksinijev klorid2 mg / 1 tableta riboflavin (vitamin B2)5 mg / 1 tableta tiaminijev nitrat4 mg / 1 tableta; piridoksinijev klorid 2 mg / 1 tableta riboflavin (vitamin B2)5 mg / 1 tableta tiaminijev nitrat4 mg / 1 tableta; riboflavin (vitamin B2) 5 mg / 1 tableta tiaminijev nitrat4 mg / 1 tableta; tiaminijev nitrat 4 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
30 tableta
BRp l+p
Vitamini kompleksa B brez dodatkov
Pakiranje :škatla s 30 tabletami (2 x 15 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp l+p - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah in specializiranih prodajalnah.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2016-10-06
1.3.1 B-complex SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL132796_2 28.05.2019 – Updated: 17.09.2019 Page 1 of 4 NAVODILO ZA UPORABO B-COMPLEX FILMSKO OBLOŽENE TABLETE PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta. - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. - Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 14 dneh, se posvetujte z zdravnikom. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo B-complex in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo B-complex 3. Kako jemati zdravilo B-complex 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila B-complex 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO B-COMPLEX IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo B-complex vsebuje vitamine skupine B, ki pospešujejo presnovo ogljikovih hidratov, maščob in beljakovin. Pomanjkanje enega od teh vitaminov ali povečana potreba po njem povzroči potrebo tudi po drugih vitaminih iz te skupine, zato moramo ob znakih pomanjkanja kateregakoli vitamina iz skupine B, dajati ves kompleks vitaminov B. Zdravilo B-complex je namenjeno: - za preprečevanje in zdravljenje pomanjkanja vitaminov skupine B (hipovitaminoze B in avitaminoze B), - pri povečani porabi vitaminov skupine B, - pri moteni absorpciji vitaminov pri obolenjih prebavil in jeter, - za beriberi (hipovitaminoza zaradi pomanjkanja tiamina), nevralgije (bolečina, ki nastane zaradi bolezenskega procesa v bližini čutnega živca), polinevritis (vnetje večjega števila živcev), nevrodermatoze (bolezen kožnih živcev). 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO B-COMPLEX NE JEMLJITE Lestu allt skjalið
1.3.1 B-complex SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL132795_3 28.05.2019 – Updated: 17.09.2019 Page 1 of 6 1. IME ZDRAVILA B-complex filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 4 mg tiaminijevega klorida, 5 mg riboflavina, 2 mg piridoksinijevega klorida, 1 mikrogram cianokobalamina, 5 mg kalcijevega pantotenata in 25 mg nikotinamida. Pomožna snov z znanim učinkom: laktoza monohidrat Ena filmsko obložena tableta vsebuje 45,3 mg laktoze. _ _ Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Filmsko obložene tablete so temno rjave, okrogle, rahlo bikonveksne, s prirezanimi robovi. Premer tablete je okoli 8 mm. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE - preprečevanje in zdravljenje hipovitaminoze B in avitaminoze B, - povečana poraba vitaminov skupine B, - motena absorpcija vitaminov pri boleznih prebavil in jeter, - beriberi, nevralgija, polinevritis, nevrodermatoza. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje DNEVNI ODMEREK FILMSKO OBLOŽENE TABLETE odrasli 2- do 3-krat 1 do 2 filmsko obloženi tableti otroci od 5. do 14. leta 1-krat 1 filmsko obložena tableta _ _ Način uporabe Peroralna uporaba. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Preobčutljivost na učinkovine ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1. - hipervitaminoze posameznih vitaminov, - bolniki, ki so preobčutljivi za kobalt, ne smejo jemati filmsko obloženih tablet. 4.4 POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI 1.3.1 B-complex SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL132795_3 28.05.2019 – Updated: 17.09.2019 Page 2 of 6 Čezmeren vnos vitaminov lahko povzroči toksične reakcije, ki so pogostejše z vitamini, topnimi v maščobah, kot z vitamini topnimi, v vodi. Preveliki odmerki zdravila B-complex se lahko izločijo skozi ledvice. Med jemanjem zdravila B-complex se lahko seč obarva rumeno (zaradi riboflavina). Med zdravljenjem z nikotinamidom je priporočljivo občasno preveriti raven jetrnih encimov, raven krvnega Lestu allt skjalið