Azyter 15 mg/g kapljice za oko, raztopina v enoodmernem vsebniku

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

azitromicin

Dostopno od:

Laboratoires Thea

Koda artikla:

S01AA26

INN (mednarodno ime):

azitromicin

Farmacevtska oblika:

Kapljice za oko, raztopina

Sestava:

azitromicin 3,58 mg / 0,25 g

Pot uporabe:

Okularna uporaba

Enote v paketu:

6 vsebnik

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

azitromicin

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 6 enoodmernimi vsebniki; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2013-10-15

Navodilo za uporabo

JAZMP-IA/027G- 15.11.2021
NAVODILO ZA UPORABO: NAVODILO ZA BOLNIKA
AZYTER 15 MG/G KAPLJICE ZA OKO, RAZTOPINA V ENOODMERNEM VSEBNIKU
azitromicin dihidrat
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom,
zdravnikom vašega otroka, s
farmacevtom ali z medicinsko sestro.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno ali vašemu otroku. Ne smete ga
dajati drugim. Njim
bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim
zdravnikom, s farmacevtom ali z
medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli
neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Azyter in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Azyter
3.
Kako uporabljati zdravilo Azyter
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Azyter
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO AZYTER IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Azyter vsebuje azitromicin, antibiotik, ki spada v skupino
makrolidov.
Zdravilo Azyter se uporablja za lokalno zdravljenje nekaterih očesnih
okužb, ki jih povzročajo
bakterije, pri odraslih (vključno s starejšimi) in otrocih od
rojstva do 17. leta starosti:
•
purulentni bakterijski konjunktivitis (gnojno bakterijsko vnetje
očesne veznice),
•
trahomski konjunktivitis (posebna očesna okužba, ki jo povzroča
bakterija, ki se imenuje
_Chlamydia trachomatis_
, ki jo najdemo oziroma se pojavlja v deželah v razvoju).
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO AZYTER
NE UPORABITE ZDRAVILA AZYTER
-
če ste alergični na azitromicin, katerikoli drug antibiotik
makrolidne skupine ali nasičene
srednjeverižne trigliceride.
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom uporabe zdravila Azyter se posvetujte s svojim
zdravnikom, zdravnikom vašega otroka,
farmacevtom ali medicinsko s

Lastnosti izdelka

JAZMP-II/021 - 25.10.2018 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Azyter 15 mg/g kapljice za oko, raztopina v enoodmernem vsebniku
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En gram raztopine vsebuje 15 mg azitromicina dihidrata, kar ustreza
14,3 mg azitromicina.
En enoodmerni vsebnik z 250 mg raztopine vsebuje 3,75 miligrama
azitromicin dihidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Kapljice za oko, raztopina v enoodmernem vsebniku.
Bistra, brezbarvna do rahlo rumena, oljnata tekočina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Azyter 15 mg/g kapljice za oko, raztopina v enoodmernem vsebniku, so
indicirane za lokalno
kurativno protibakterijsko zdravljenje konjunktivitisa, ki ga
povzročajo občutljivi sevi (glejte poglavje
4.4 in 5.1):
- purulentni bakterijski konjunktivitis pri otrocih (od rojstva do 17.
leta starosti) in odraslih,
- trahomski konjunktivitis, ki ga povzroča
_Chlamydia trachomatis_
pri otrocih (od rojstva do 17. leta
starosti) in odraslih (glejte poglavje 4.4 »Uporaba pri
novorojenčkih«).
Upoštevati je treba uradne smernice o ustrezni rabi
protibakterijskih zdravil
.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
_Odmerjanje _
Odrasli
Kapnite eno kapljico v veznično vrečico tri dni dvakrat na dan,
zjutraj in zvečer.
Podaljševanje zdravljenja na več kot tri dni ni potrebno.
Za uspeh zdravljenja je pomembno, da ravnate po predpisani shemi
odmerjanja.
Starejši bolniki
Prilagajanje odmerka ni potrebno.
Pediatrična populacija
Prilagajanje odmerka ni potrebno (glejte poglavje 4.4. in 5.1).
_Način uporabe _
Okularna uporaba.
_ _
Bolniku je treba svetovati:
JAZMP-II/021 - 25.10.2018
- naj si pred vkapljanjem in po njem temeljito umije roke,
- naj se ne dotika očesa ali očesnih vek s konico kapalke
enoodmernega vsebnika,
- naj po uporabi enoodmerni vsebnik zavrže in ga ne hrani za
poznejšo uporabo.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preobčutljivost za azitromicin, kak drug makrolid ali katerokoli
pomožno snov navedeno v poglavju
6.1.
4.4
POSEBNA OPOZORILA I