Страна: Словения
Язык: словенский
Источник: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
azitromicin
Laboratoires Thea
S01AA26
azitromicin
Kapljice za oko, raztopina
azitromicin 3,58 mg / 0,25 g
Okularna uporaba
6 vsebnik
Rp
azitromicin
Pakiranje :škatla s 6 enoodmernimi vsebniki; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2013-10-15
JAZMP-IA/027G- 15.11.2021 NAVODILO ZA UPORABO: NAVODILO ZA BOLNIKA AZYTER 15 MG/G KAPLJICE ZA OKO, RAZTOPINA V ENOODMERNEM VSEBNIKU azitromicin dihidrat PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom, zdravnikom vašega otroka, s farmacevtom ali z medicinsko sestro. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno ali vašemu otroku. Ne smete ga dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim zdravnikom, s farmacevtom ali z medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Azyter in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Azyter 3. Kako uporabljati zdravilo Azyter 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Azyter 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO AZYTER IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Azyter vsebuje azitromicin, antibiotik, ki spada v skupino makrolidov. Zdravilo Azyter se uporablja za lokalno zdravljenje nekaterih očesnih okužb, ki jih povzročajo bakterije, pri odraslih (vključno s starejšimi) in otrocih od rojstva do 17. leta starosti: • purulentni bakterijski konjunktivitis (gnojno bakterijsko vnetje očesne veznice), • trahomski konjunktivitis (posebna očesna okužba, ki jo povzroča bakterija, ki se imenuje _Chlamydia trachomatis_ , ki jo najdemo oziroma se pojavlja v deželah v razvoju). 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO AZYTER NE UPORABITE ZDRAVILA AZYTER - če ste alergični na azitromicin, katerikoli drug antibiotik makrolidne skupine ali nasičene srednjeverižne trigliceride. OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Pred začetkom uporabe zdravila Azyter se posvetujte s svojim zdravnikom, zdravnikom vašega otroka, farmacevtom ali medicinsko s Прочитать полный документ
JAZMP-II/021 - 25.10.2018 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Azyter 15 mg/g kapljice za oko, raztopina v enoodmernem vsebniku 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En gram raztopine vsebuje 15 mg azitromicina dihidrata, kar ustreza 14,3 mg azitromicina. En enoodmerni vsebnik z 250 mg raztopine vsebuje 3,75 miligrama azitromicin dihidrata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Kapljice za oko, raztopina v enoodmernem vsebniku. Bistra, brezbarvna do rahlo rumena, oljnata tekočina. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Azyter 15 mg/g kapljice za oko, raztopina v enoodmernem vsebniku, so indicirane za lokalno kurativno protibakterijsko zdravljenje konjunktivitisa, ki ga povzročajo občutljivi sevi (glejte poglavje 4.4 in 5.1): - purulentni bakterijski konjunktivitis pri otrocih (od rojstva do 17. leta starosti) in odraslih, - trahomski konjunktivitis, ki ga povzroča _Chlamydia trachomatis_ pri otrocih (od rojstva do 17. leta starosti) in odraslih (glejte poglavje 4.4 »Uporaba pri novorojenčkih«). Upoštevati je treba uradne smernice o ustrezni rabi protibakterijskih zdravil . 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE _Odmerjanje _ Odrasli Kapnite eno kapljico v veznično vrečico tri dni dvakrat na dan, zjutraj in zvečer. Podaljševanje zdravljenja na več kot tri dni ni potrebno. Za uspeh zdravljenja je pomembno, da ravnate po predpisani shemi odmerjanja. Starejši bolniki Prilagajanje odmerka ni potrebno. Pediatrična populacija Prilagajanje odmerka ni potrebno (glejte poglavje 4.4. in 5.1). _Način uporabe _ Okularna uporaba. _ _ Bolniku je treba svetovati: JAZMP-II/021 - 25.10.2018 - naj si pred vkapljanjem in po njem temeljito umije roke, - naj se ne dotika očesa ali očesnih vek s konico kapalke enoodmernega vsebnika, - naj po uporabi enoodmerni vsebnik zavrže in ga ne hrani za poznejšo uporabo. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Preobčutljivost za azitromicin, kak drug makrolid ali katerokoli pomožno snov navedeno v poglavju 6.1. 4.4 POSEBNA OPOZORILA I Прочитать полный документ