Država: Španija
Jezik: španščina
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
GLICOPIRRONIO BROMURO
INDUSTRIAL FARMACEUTICA CANTABRIA S.A.
D11AA01
GLYCOPYRRONIUM BROMIDE
2,2 mg/pulsación
CREMA
GLICOPIRRONIO BROMURO 8 mg
USO CUTÁNEO
50 g
con receta
Glicopirronio
AXHIDROX 2,2 MG/PULSACION CREMA, 50 g - 22168005 - 273081000140107 - 273091000140105
Autorizado
2022-09-13
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE AXHIDROX 2,2 MG/PULSACIÓN CREMA Glicopirronio LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Axhidrox y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Axhidrox 3. Cómo usar Axhidrox 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Axhidrox 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES AXHIDROX Y PARA QUÉ SE UTILIZA Axhidrox contiene el principio activo glicopirronio y pertenece a un grupo de medicamentos reductores del sudor llamados antihidróticos. Este medicamento se utiliza para el tratamiento tópico de la hiperhidrosis axilar primaria grave en adultos. La hiperhidrosis axilar primaria provoca una sudoración excesiva en ambas axilas sin ninguna razón aparente como el deporte, el trabajo físico duro, el clima caluroso, ciertas enfermedades o medicamentos. Una característica de la hiperhidrosis axilar primaria es también que se produce normalmente durante el día, pero no durante el sueño. El uso de este medicamento en las axilas conduce a una reducción de la producción de sudor en las glándulas sudoríparas. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR AXHIDROX NO USE AXHIDROX - si es alérgico al glicopirronio o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) - si tiene una enfermedad ocular donde la tensión en su ojo es alta (glaucoma) 2 de 7 - si tiene o ha tenido una hemorragia aguda debido a una alteració Preberite celoten dokument
1 de 13 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Axhidrox 2,2 mg/pulsación crema 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Glicopirronio 1 g de crema contiene bromuro de glicopirronio, equivalente a 8 mg de glicopirronio. Una pulsación de la bomba suministra 270 mg de crema, que contiene bromuro de glicopirronio, correspondiente a 2,2 mg de glicopirronio. Excipientes con efecto conocido Este medicamento contiene 21,6 mg de alcohol cetoestearílico, 2,7 mg de alcohol bencílico y 8,1 mg de propilenglicol por pulsación de la bomba. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Crema Crema blanca brillante 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Axhidrox está indicado para el tratamiento tópico de la hiperhidrosis axilar primaria grave en adultos. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Uso cutáneo Axhidrox es para uso tópico únicamente en la zona de las axilas y no para su uso en otras zonas del cuerpo. Posología La dosis recomendada de este medicamento es de dos pulsaciones de la bomba por axila (equivalente a 540 mg de crema o 4,4 mg de glicopirronio por axila). Tras el cargado, la bomba debe presionarse hasta el fondo dos veces para obtener la dosis deseada de 540 mg de crema (4,4 mg de glicopirronio). Durante las primeras 4 semanas de tratamiento, este medicamento se aplica en cada axila de manera uniforme, una vez al día, preferiblemente por la noche. A partir de la 5ª semana, la frecuencia de aplicación de este medicamento puede reducirse a dos veces por semana, en función de la respuesta al tratamiento. 2 de 13 El tratamiento continuo de la hiperhidrosis axilar primaria con este medicamento es necesario para mantener el efecto. _Población pediátrica _ No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de este medicamento en niños y adolescentes menores de 18 años. No se dispone de datos. _Pacientes de edad avanzada _ No se ha establecido la seguridad y eficacia de este medicamento en la población mayor de 65 años. _ _ _Insuficie Preberite celoten dokument