AXHIDROX 2,2 MG/PULSACION CREMA

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

GLICOPIRRONIO BROMURO

Διαθέσιμο από:

INDUSTRIAL FARMACEUTICA CANTABRIA S.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

D11AA01

INN (Διεθνής Όνομα):

GLYCOPYRRONIUM BROMIDE

Δοσολογία:

2,2 mg/pulsación

Φαρμακοτεχνική μορφή:

CREMA

Σύνθεση:

GLICOPIRRONIO BROMURO 8 mg

Οδός χορήγησης:

USO CUTÁNEO

Μονάδες σε πακέτο:

50 g

Τρόπος διάθεσης:

con receta

Θεραπευτική περιοχή:

Glicopirronio

Περίληψη προϊόντος:

AXHIDROX 2,2 MG/PULSACION CREMA, 50 g - 22168005 - 273081000140107 - 273091000140105

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

2022-09-13

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
AXHIDROX 2,2 MG/PULSACIÓN CREMA
Glicopirronio
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Axhidrox y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Axhidrox
3. Cómo usar Axhidrox
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Axhidrox
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES
AXHIDROX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Axhidrox contiene el principio activo glicopirronio y pertenece a un
grupo de medicamentos reductores del
sudor llamados antihidróticos.
Este medicamento se utiliza para el tratamiento tópico de la
hiperhidrosis axilar primaria grave en adultos.
La hiperhidrosis axilar primaria provoca una sudoración excesiva en
ambas axilas sin ninguna razón
aparente como el deporte, el trabajo físico duro, el clima caluroso,
ciertas enfermedades o medicamentos.
Una característica de la hiperhidrosis axilar primaria es también
que se produce normalmente durante el
día, pero no durante el sueño.
El uso de este medicamento en las axilas conduce a una reducción de
la producción de sudor en las
glándulas sudoríparas.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR AXHIDROX
NO USE AXHIDROX
-
si es alérgico al glicopirronio o a alguno de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en
la sección 6)
-
si tiene una enfermedad ocular donde la tensión en su ojo es alta
(glaucoma)
2 de 7
-
si tiene o ha tenido una hemorragia aguda debido a una alteració

Αρχείο Π.Χ.Π.

1 de 13
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Axhidrox 2,2 mg/pulsación crema
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Glicopirronio
1 g de crema contiene bromuro de glicopirronio, equivalente a 8 mg de
glicopirronio. Una pulsación de la
bomba suministra 270 mg de crema, que contiene bromuro de
glicopirronio, correspondiente a 2,2 mg de
glicopirronio.
Excipientes con efecto conocido
Este medicamento contiene 21,6 mg de alcohol cetoestearílico, 2,7 mg
de alcohol bencílico y 8,1 mg de
propilenglicol por pulsación de la bomba.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Crema
Crema blanca brillante
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Axhidrox está indicado para el tratamiento tópico de la
hiperhidrosis axilar primaria grave en adultos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Uso cutáneo
Axhidrox es para uso tópico únicamente en la zona de las axilas y no
para su uso en otras zonas del cuerpo.
Posología
La dosis recomendada de este medicamento es de dos pulsaciones de la
bomba por axila (equivalente a 540
mg de crema o 4,4 mg de glicopirronio por axila). Tras el cargado, la
bomba debe presionarse hasta el fondo
dos veces para obtener la dosis deseada de 540 mg de crema (4,4 mg de
glicopirronio).
Durante las primeras 4 semanas de tratamiento, este medicamento se
aplica en cada axila de manera
uniforme, una vez al día, preferiblemente por la noche.
A partir de la 5ª semana, la frecuencia de aplicación de este
medicamento puede reducirse a dos veces por
semana, en función de la respuesta al tratamiento.
2 de 13
El tratamiento continuo de la hiperhidrosis axilar primaria con este
medicamento es necesario para mantener
el efecto.
_Población pediátrica _
No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de este
medicamento en niños y adolescentes menores de
18 años.
No se dispone de datos.
_Pacientes de edad avanzada _
No se ha establecido la seguridad y eficacia de este medicamento en la
población mayor de 65 años.
_ _
_Insuficie