Država: Belgija
Jezik: francoščina
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Virus de la maladie Newcastle, Vivant, Atténué
Genera Inc.
QI01AD06
Newcastle Disease Virus, Live, Lentogenic
Lyophilisat pour suspension oculonasale/administration dans l'eau de boisson
Virus de la maladie Newcastle, Vivant, Lentogène
Administration par nébulisation; Voie oculonasale; Administration dans l'eau de boisson
volaille
Newcastle Disease Virus / Paramyxovirus
CTI code: 528960-01 - Taille de l'emballage: 10 x 1000 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 528960-02 - Taille de l'emballage: 10 x 2500 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 528960-03 - Taille de l'emballage: 10 x 5000 doses - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2018-04-24
Bijlsuiter – FR Versie AVISHIELD ND B1 NOTICE Avishield ND B1 lyophilisat pour suspension oculonasale/administration dans l'eau de boisson, pour poulets 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots: Genera Inc. Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica, 10436 Rakov Potok Croatie 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Avishield ND B1, lyophilisat pour suspension oculonasale/administration dans l'eau de boisson, pour poulets 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) SUBSTANCE(S) Chaque dose contient: Virus vivant lentogénique de la maladie de Newcastle, souche Hitchner B1 10 6.0 à 10 7.0 DICT 50 DICT = 50% Dose Infectieuse 50% en Culture de Tissu sensible Lyophilisat pour suspension oculo-nasale/administration dans l’eau de boisson Lyophilisat de couleur crème 4. INDICATION(S) Pour l'immunisation active des poulets (poulets de chair et futures poules pondeuses/reproductrices) afin de réduire la mortalité et les signes cliniques dus à une infection par le virus de la maladie de Newcastle. Début de l'immunité: 3 semaines après vaccination. Durée de l'immunité: 5 semaines après vaccination. 5. CONTRE-INDICATIONS Aucune. 6. EFFETS INDÉSIRABLES Des troubles respiratoires, comme des râles trachéaux, surviennent très fréquemment après une administration par voie intranasale/oculaire. Ces symptômes pourraient perdurer au moins deux semaines. La fréquence des effets indésirables est définie à l'aide de la convention suivante: - très fréquent (plus de 1 sur 10 animaux traités présentant un/des effet(s) indésirable(s)) - fréquent (plus de 1 mais moins de 10 sur 100 animaux traités) - peu fréquent (plus de 1 mais moins de 10 sur 1.000 animaux traités) - rare (plus de 1 mais moins de 10 sur 10.000 animaux traités) Bijlsuiter – FR Versie AVISHI Preberite celoten dokument
SKP– FR Versie AVISHIELD ND B1 RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Avishield ND B1, lyophilisat pour suspension oculonasale/administration dans l'eau de boisson, pour poulets 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque dose contient SUBSTANCE ACTIVE: Virus vivant lentogénique de la maladie de Newcastle, souche Hitchner B1 10 6.0 à 10 7.0 DICT 50 DICT 50 = dose infectant 50% d'une culture tissulaire EXCIPIENTS: Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Lyophilisat pour suspension oculonasale/administration dans l'eau de boisson Lyophilisat de couleur crème 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Poulets (poulets de chair et futures poules pondeuses/reproductrices) 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Pour l'immunisation active des poulets (poulets de chair et futures poules pondeuses/reproductrices) afin de réduire la mortalité et les signes cliniques dus à une infection par le virus de la maladie de Newcastle. Début de l'immunité: 3 semaines après vaccination. Durée de l'immunité: 5 semaines après vaccination. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Aucune. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Vacciner uniquement les animaux en bonne santé. Les Anticorps d'Origine Maternelle (AOM) peuvent interférer avec le développement d’une immunité active. Dans les lots où l’on s’attend à des taux élevés d’AOM, il y a lieu de prévoir le programme de vaccination en conséquence. SKP– FR Versie AVISHIELD ND B1 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI Précautions particulières d'emploi chez l'animal Tous les oiseaux du lot doivent être vaccinés en même temps. La souche vaccinale est susceptible de se propager à des oiseaux sensibles non vaccinés pendant au moins 10 jours après vaccination. La propagation n'induit pas de signes cliniques. La souche vaccinale peut se propager à des espèces sensibles non visées. Des mesures vétérinaires et de gestion ap Preberite celoten dokument