Avishield IBD INT Atenuowany, żywy wirus zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza,szczep pośredni (IM) VMG 91 - 10^4,0 do 10^5,0 TCID50**TCID50 = dawka zakaźna dla 50% hodowli tkanek Liofilizat do sporządzania zawiesiny na oczy i nozdrza/do podania w wodzie do picia

Država: Poljska

Jezik: poljščina

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktivna sestavina:

Szczepionka przeciw zakaźnemu zapaleniu torby Fabrycjusza ptaków, żywa

Dostopno od:

Genera Inc.

Koda artikla:

QI01AD09

INN (mednarodno ime):

Szczepionka przeciw zakaźnemu zapaleniu torby Fabrycjusza ptaków, żywa

Odmerek:

Atenuowany, żywy wirus zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza,szczep pośredni (IM) VMG 91 - 10^4,0 do 10^5,0 TCID50**TCID50 = dawka zakaźna dla 50% hodowli tkanek

Farmacevtska oblika:

Liofilizat do sporządzania zawiesiny na oczy i nozdrza/do podania w wodzie do picia

Terapevtska skupina:

kura

Povzetek izdelek:

Okresy karencji: kura - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 10 fiol. 1000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 3858888799755; Zawartość opakowania: 10 fiol. 2500 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 3858888799762; Zawartość opakowania: 10 fiol. 5000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 3858888799779

Status dovoljenje:

Bezterminowe

Navodilo za uporabo

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
Avishield IBD INT, liofilizat do sporządzania zawiesiny na oczy i
nozdrza/do podania w wodzie do
picia dla kur
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
GENERA Inc.
Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica,
10436 Rakov Potok
Chorwacja
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Avishield IBD INT, liofilizat do sporządzania zawiesiny na oczy i
nozdrza/do podania w wodzie do
picia dla kur
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każda dawka zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Atenuowany, żywy wirus zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza,
szczep pośredni (IM) VMG 91 - 10
4,0
do 10
5,0
TCID50*
*TCID50 = dawka zakaźna dla 50% hodowli tkanek
Liofilizat o zabarwieniu kremowym do czerwonawego.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Czynne uodparnianie kur (brojlerów, przyszłych niosek i ptaków stad
zarodowych) przeciwciałami
matczynymi w celu obniżenia śmiertelności i objawów klinicznych
wywołanych zakażeniem wirusami
zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza.
Czas powstania odporności: 2 tygodnie po szczepieniu.
Czas trwania odporności: 4 tygodnie po szczepieniu.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Brak.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
W badaniach laboratoryjnych po podaniu 10-krotności dawki
maksymalnej, po 7 dniach od podania
szczepionki bardzo często obserwowano łagodne do umiarkowanego
zmniejszenie liczby limfocytów
w torbie Fabrycjusza (stopień zmiany torby 2,4). Następnie proces
zmniejszania się liczby limfocytów
osłabia się i następuje po nim ponowny przyrost ich populacji..
Całkowita regeneracja torby
Fabrycjusza następuje do 28 dnia po szczepieniu (stopień zmiany
torby 0,2).
Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia
się zgodnie z poniższą regułą:
- bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt
wykazujących działanie(a) niepożądane)
- często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 l

Lastnosti izdelka

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Avishield IBD INT, liofilizat do sporządzania zawiesiny na oczy i
nozdrza/do podania w wodzie do
picia dla kur
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda dawka zawiera
SUBSTANCJA CZYNNA:
Atenuowany, żywy wirus zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza,
szczep pośredni (IM) VMG 91 - 10
4,0
do 10
5,0
TCID
50
*
*TCID50 = dawka zakaźna dla 50% hodowli tkanek
SUBSTANCJE POMOCNICZE
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Liofilizat do sporządzania zawiesiny na oczy i nozdrza/do podania w
wodzie do picia.
Liofilizat o zabarwieniu kremowym do czerwonawego.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kury
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Czynne uodparnianie kur (brojlerów, przyszłych niosek i ptaków stad
zarodowych) przeciwciałami
matczynymi w celu obniżenia śmiertelności i objawów klinicznych
wywołanych zakażeniem wirusami
zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza.
Czas powstania odporności: 2 tygodnie po szczepieniu.
Czas trwania odporności: 4 tygodnie po szczepieniu.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Brak
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Patrz punkt 4.9.
Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Szczep szczepionkowy może przenosić się na podatne, niezaszczepione
kury przez co najmniej 10 dni
po szczepieniu. Wirus w szczepionce wykazał potencjał zwiększania
wirulencji przy przenoszeniu się
między ptakami i może wywoływać immunosupresję, ale nie wywołuje
objawów klinicznych choroby.
Bardzo ważne jest zastosowanie środków mających na celu
dopilnowanie, by szczep szczepionkowy
nie rozprzestrzenił się na niezaszczepione kury.
Istnieje możliwość przeniesienia wirusów ze szczepionki na
niedocelowe, podatne gatunki.
Należy dopilnować, by wir