Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Elanco GmbH Heinz
QI01AE01
1 NAVODILO ZA UPORABO AVIPRO SALMONELLA DUO LIOFILIZAT ZA DAJANJE V VODO ZA PITJE 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, NEMČIJA Proizvajalec odgovoren za sproščanje serij: Lohmann Animal Health GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, NEMČIJA 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI AviPro SALMONELLA DUO liofilizat za dajanje v vodo za pitje 3. NAVEDBA UČINKOVIN IN DRUGIH SESTAVIN En odmerek vsebuje: UČINKOVINE: Žive oslabljene bakterije _Salmonella _ Enteritidis, sev Sm24/Rif12/Ssq, najmanj 1 × 10 8 CFU* in največ 6 × 10 8 CFU* in žive oslabljene bakterije _Salmonella _ Typhimurium, sev Nal2/Rif9/Rtt, najmanj 1 × 10 8 CFU* in največ 6 × 10 8 CFU* *CFU – kolonijske enote. POMOŽNE SNOVI: sojin pepton saharoza želatina pufer HEPES VIDEZ: belosiv do belorjav pelet. 4. INDIKACIJE PIŠČANCI (BODOČE MATIČNE JATE IN BODOČE KOKOŠI NESNICE): Za aktivno imunizacijo zdravih in dovzetnih piščancev za zmanjšanje izločanja divjih sevov _Salmonella _ Enteritidis in _Salmonella _ Typhimurium s fecesom in kolonizacije notranjih organov s temi bakterijami ter za zmanjšanje kolonizacije jajc z divjimi sevi _Salmonella _ Enteritidis. Nastop imunosti: 15 dni. Trajanje imunosti: 52 tednov proti virulentni _S_ . Enteritidis in 46 tednov proti virulentni _S_ . Typhimurium od časa zadnjega cepljenja, opravljenega skladno s priporočenim programom cepljenja. MATIČNE JATE PURANOV IN PURANI ZA PROIZVODNJO MESA: 2 Za aktivno imunizacijo zdravih in dovzetnih puranov za zmanjšanje kolonizacije notranjih organov z divjimi sevi _Salmonella_ Enteritidis in _Salmonella_ Typhimurium. Na splošno je kolonizacija notranjih organov cepljenih puranov pri izpostavljenosti bakterijam manjša kot pri necepljenih puranih; statistično pomembnega zmanjšanja ni bilo mogoče dokazati v vseh primerih. Nastop imunosti: 21 dni po p Preberite celoten dokument
1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI AviPro SALMONELLA DUO liofilizat za dajanje v vodo za pitje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En odmerek vsebuje: UČINKOVINE: • Žive oslabljene bakterije _Salmonella _ Enteritidis, sev Sm24/Rif12/Ssq, najmanj 1 × 10 8 CFU* in največ 6 × 10 8 CFU* • Žive oslabljene bakterije _Salmonella _ Typhimurium, sev Nal2/Rif9/Rtt, najmanj 1 × 10 8 CFU* in največ 6 × 10 8 CFU* *CFU – kolonijske enote. POMOŽNE SNOVI: Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Liofilizat za dajanje v vodo za pitje. Videz: belosiv do belorjav pelet. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Piščanci (bodoče matične jate in bodoče kokoši nesnice), matične jate puranov in purani za proizvodnjo mesa ter race za proizvodnjo mesa. 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH PIŠČANCI (BODOČE MATIČNE JATE IN BODOČE KOKOŠI NESNICE): Za aktivno imunizacijo zdravih in dovzetnih piščancev za zmanjšanje izločanja divjih sevov _Salmonella _ Enteritidis in _Salmonella _ Typhimurium s fecesom in kolonizacije notranjih organov s temi bakterijami ter za zmanjšanje kolonizacije jajc z divjimi sevi _Salmonella _ Enteritidis. Nastop imunosti: 15 dni. Trajanje imunosti: 52 tednov proti virulentni _S_ . Enteritidis in 46 tednov proti virulentni _S_ . Typhimurium od časa zadnjega cepljenja, opravljenega skladno s priporočenim programom cepljenja. MATIČNE JATE PURANOV IN PURANI ZA PROIZVODNJO MESA: Za aktivno imunizacijo zdravih in dovzetnih puranov za zmanjšanje kolonizacije notranjih organov z divjimi sevi _Salmonella_ Enteritidis in _Salmonella_ Typhimurium. 2 Na splošno je kolonizacija notranjih organov cepljenih puranov pri izpostavljenosti bakterijam manjša kot pri necepljenih puranih; statistično pomembnega zmanjšanja ni bilo mogoče dokazati v vseh primerih. Nastop imunosti: 21 dni po prvem cepljenju. Trajanje imunosti: za bodoče matične jate: 30 tednov proti virulentni _S Preberite celoten dokument