AVIPRO SALMONELLA DUO

Maa: Slovenia

Kieli: sloveeni

Lähde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Saatavilla:

Elanco GmbH Heinz

ATC-koodi:

QI01AE01

Pakkausseloste

1
NAVODILO ZA UPORABO
AVIPRO SALMONELLA DUO LIOFILIZAT ZA DAJANJE V VODO ZA PITJE
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, NEMČIJA
Proizvajalec odgovoren za sproščanje serij:
Lohmann Animal Health GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, NEMČIJA
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
AviPro SALMONELLA DUO liofilizat za dajanje v vodo za pitje
3.
NAVEDBA UČINKOVIN IN DRUGIH SESTAVIN
En odmerek vsebuje:
UČINKOVINE:
Žive oslabljene bakterije
_Salmonella _
Enteritidis, sev Sm24/Rif12/Ssq, najmanj 1 × 10
8
CFU* in
največ 6 × 10
8
CFU*
in
žive oslabljene bakterije
_Salmonella _
Typhimurium, sev Nal2/Rif9/Rtt, najmanj 1 × 10
8
CFU* in
največ 6 × 10
8
CFU*
*CFU – kolonijske enote.
POMOŽNE SNOVI:
sojin pepton
saharoza
želatina
pufer HEPES
VIDEZ:
belosiv do belorjav pelet.
4.
INDIKACIJE
PIŠČANCI (BODOČE MATIČNE JATE IN BODOČE KOKOŠI NESNICE):
Za aktivno imunizacijo zdravih in dovzetnih piščancev za zmanjšanje
izločanja divjih sevov
_Salmonella _
Enteritidis in
_Salmonella _
Typhimurium s fecesom in kolonizacije notranjih organov s temi
bakterijami ter za zmanjšanje kolonizacije jajc z divjimi sevi
_Salmonella _
Enteritidis.
Nastop imunosti:
15 dni.
Trajanje imunosti:
52 tednov proti virulentni
_S_
. Enteritidis in 46 tednov proti virulentni
_S_
. Typhimurium od časa zadnjega cepljenja, opravljenega skladno s
priporočenim programom cepljenja.
MATIČNE JATE PURANOV IN PURANI ZA PROIZVODNJO MESA:
2
Za aktivno imunizacijo zdravih in dovzetnih puranov za zmanjšanje
kolonizacije notranjih organov z
divjimi sevi
_Salmonella_
Enteritidis in
_Salmonella_
Typhimurium.
Na splošno je kolonizacija notranjih organov cepljenih puranov pri
izpostavljenosti bakterijam manjša
kot pri necepljenih puranih; statistično pomembnega zmanjšanja ni
bilo mogoče dokazati v vseh
primerih.
Nastop imunosti:
21 dni po p

Valmisteyhteenveto

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
AviPro SALMONELLA DUO liofilizat za dajanje v vodo za pitje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En odmerek vsebuje:
UČINKOVINE:
•
Žive oslabljene bakterije
_Salmonella _
Enteritidis, sev Sm24/Rif12/Ssq, najmanj 1 × 10
8
CFU*
in največ 6 × 10
8
CFU*
•
Žive oslabljene bakterije
_Salmonella _
Typhimurium, sev Nal2/Rif9/Rtt, najmanj 1 × 10
8
CFU*
in največ 6 × 10
8
CFU*
*CFU – kolonijske enote.
POMOŽNE SNOVI:
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Liofilizat za dajanje v vodo za pitje.
Videz: belosiv do belorjav pelet.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Piščanci (bodoče matične jate in bodoče kokoši nesnice),
matične jate puranov in purani za
proizvodnjo mesa ter race za proizvodnjo mesa.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
PIŠČANCI (BODOČE MATIČNE JATE IN BODOČE KOKOŠI NESNICE):
Za aktivno imunizacijo zdravih in dovzetnih piščancev za zmanjšanje
izločanja divjih sevov
_Salmonella _
Enteritidis in
_Salmonella _
Typhimurium s fecesom in kolonizacije notranjih organov s temi
bakterijami ter za zmanjšanje kolonizacije jajc z divjimi sevi
_Salmonella _
Enteritidis.
Nastop imunosti:
15 dni.
Trajanje imunosti:
52 tednov proti virulentni
_S_
. Enteritidis in 46 tednov proti virulentni
_S_
. Typhimurium od časa zadnjega cepljenja, opravljenega skladno s
priporočenim programom cepljenja.
MATIČNE JATE PURANOV IN PURANI ZA PROIZVODNJO MESA:
Za aktivno imunizacijo zdravih in dovzetnih puranov za zmanjšanje
kolonizacije notranjih organov z
divjimi sevi
_Salmonella_
Enteritidis in
_Salmonella_
Typhimurium.
2
Na splošno je kolonizacija notranjih organov cepljenih puranov pri
izpostavljenosti bakterijam manjša
kot pri necepljenih puranih; statistično pomembnega zmanjšanja ni
bilo mogoče dokazati v vseh
primerih.
Nastop imunosti:
21 dni po prvem cepljenju.
Trajanje imunosti:
za bodoče matične jate: 30 tednov proti virulentni
_S