Averidon

Država: Srbija

Jezik: srbščina

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktivna sestavina:

Рисперидон

Dostopno od:

AVE & VETMEDIC DOO BEOGRAD

Koda artikla:

N05AX08

INN (mednarodno ime):

risperidon

Odmerek:

2mg

Farmacevtska oblika:

film tableta

Enote v paketu:

film tableta; 2mg; blister, 2x10kom

Razred:

R

Tip zastaranja:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Izdeluje:

AVE PHARMACEUTICAL D.O.O. BEOGRAD

Povzetek izdelek:

JKL: 1070670

Status dovoljenje:

OBNOVA

Datum dovoljenje:

2018-01-03

Navodilo za uporabo

1 од 11
UPUTSTVO ZA LEK
_▲_
Averidon
®
, 2 mg, film tableta
risperidon
PŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek je propisan samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Averidon i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Averidon
3.
Kako se primenjuje lek Averidon
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Averidon
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 од 11
1. ŠTA JE LEK AVERIDON I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Averidon pripada grupi lekova koji se nazivaju
„antipsihotici“.
Lek Averidon se koristi za lečenje:
• Shizofrenija-stanje u kome Vam se može desiti da vidite, čujete
ili osećati stvari kojih nema, da verujete u
stvari koje nisu istinite ili da se osećate neuobičajeno sumnjičavo
ili zbunjeno.
• Manija-kada se možete osećati veoma uzbuđeno, ushićeno,
usplahireno, imate pojačan osećaj zadovoljstva
ili ste preterano aktivni. Manija se javlja u okviru bolesti koja se
se zove "bipolarni poremećaj".
• Kratkotrajna terapija (do 6 nedelja) dugotrajne agresije kod osoba
sa Alchajmerovom demencijom, koje su
pokušale da naškode sebi ili drugima . Pre ovoga, trebalo bi
koristiti alternativne terapije (bez lekova).
•
Kratkotrajna
terapija
(do
6
nedelja)
dugotrajne
agresije
kod
dece
sa
smanjenim
intelektualnim
sposobnostima (uzrasta od najmanje 5 godina) i adolescenata sa
poremećajem ponašanja.
Lek Averidon
može ublažiti simptome Vaše bolesti i sprečiti vraćanje simptoma
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO

Lastnosti izdelka

1 од 21
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
_▲_
Averidon
®
, 2 mg, film tableta
INN: risperidon
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 2 mg risperidona.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat; boja
sunset yellow 85 (E 110)
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tablete.
Okrugle, bikonveksne film tablete, svetlo narandžaste boje sa
podeonom linijom na jednoj strani.
Podeona linija služi samo da olakša lomljenje tablete, radi lakšeg
gutanja, a ne za podelu na
jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Risperidon je indikovan u terapiji shizofrenije.
Risperidon je indikovan u terapiji umerenih do teških maničnih
epizoda povezanih sa bipolarnim
poremećajem.
Risperidon je indikovan kao kratkotrajna terapija (do 6 nedelja)
perzistentne agresije kod pacijenata sa
umerenom do teškom Alchajmerovom demencijom koja ne reaguje na
ne-farmakološki pristup i kada
postoji rizik za samopovređivanje ili povređivanje drugih.
Risperidon
je
indikovan
za
kratkotrajnu
simptomatsku
terapiju
(do
6
nedelja)
perzistentne
agresije
i
poremećaja ponašanja kod dece starije od 5 godina i adolescenata sa
ispodprosečnom inteligencijom ili
mentalnom retardacijom dijagnostifikovanom prema DSM-IV kriterijumima,
kod kojih agresivno ponašanje
zahteva farmakološku terapiju. Farmakološka terapija treba da bude
deo kompleksnijeg programa lečenja,
koji uključuje i psihosocijalnu i edukacionu intervenciju.
Preporučuje se da risperidon propisuje lekar
specijalista, dečiji neurolog ili dečiji psihijatar koji je edukovan
u terapiji poremećaja ponašanja kod dece i
adolescenata.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Shizofrenija
_Odrasli_
2 од 21
Lek Averidon
,
film tablete se može primenjivati jednom ili dva puta dnevno.
Terapiju treba započeti dozom od 2 mg/dan risperidona. Doza se može
povećati drugog dana na 4 mg.
Nakon toga, doza može ostati nepromenjena ili se dalje prilagođava
po potrebi za svakog p