País: Sèrbia
Idioma: serbi
Font: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Рисперидон
AVE & VETMEDIC DOO BEOGRAD
N05AX08
risperidon
2mg
film tableta
film tableta; 2mg; blister, 2x10kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
AVE PHARMACEUTICAL D.O.O. BEOGRAD
JKL: 1070670
OBNOVA
2018-01-03
1 од 11 UPUTSTVO ZA LEK _▲_ Averidon ® , 2 mg, film tableta risperidon PŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek je propisan samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Averidon i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Averidon 3. Kako se primenjuje lek Averidon 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Averidon 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 од 11 1. ŠTA JE LEK AVERIDON I ČEMU JE NAMENJEN Lek Averidon pripada grupi lekova koji se nazivaju „antipsihotici“. Lek Averidon se koristi za lečenje: • Shizofrenija-stanje u kome Vam se može desiti da vidite, čujete ili osećati stvari kojih nema, da verujete u stvari koje nisu istinite ili da se osećate neuobičajeno sumnjičavo ili zbunjeno. • Manija-kada se možete osećati veoma uzbuđeno, ushićeno, usplahireno, imate pojačan osećaj zadovoljstva ili ste preterano aktivni. Manija se javlja u okviru bolesti koja se se zove "bipolarni poremećaj". • Kratkotrajna terapija (do 6 nedelja) dugotrajne agresije kod osoba sa Alchajmerovom demencijom, koje su pokušale da naškode sebi ili drugima . Pre ovoga, trebalo bi koristiti alternativne terapije (bez lekova). • Kratkotrajna terapija (do 6 nedelja) dugotrajne agresije kod dece sa smanjenim intelektualnim sposobnostima (uzrasta od najmanje 5 godina) i adolescenata sa poremećajem ponašanja. Lek Averidon može ublažiti simptome Vaše bolesti i sprečiti vraćanje simptoma 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO Llegiu el document complet
1 од 21 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA _▲_ Averidon ® , 2 mg, film tableta INN: risperidon 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna film tableta sadrži 2 mg risperidona. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat; boja sunset yellow 85 (E 110) Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tablete. Okrugle, bikonveksne film tablete, svetlo narandžaste boje sa podeonom linijom na jednoj strani. Podeona linija služi samo da olakša lomljenje tablete, radi lakšeg gutanja, a ne za podelu na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Risperidon je indikovan u terapiji shizofrenije. Risperidon je indikovan u terapiji umerenih do teških maničnih epizoda povezanih sa bipolarnim poremećajem. Risperidon je indikovan kao kratkotrajna terapija (do 6 nedelja) perzistentne agresije kod pacijenata sa umerenom do teškom Alchajmerovom demencijom koja ne reaguje na ne-farmakološki pristup i kada postoji rizik za samopovređivanje ili povređivanje drugih. Risperidon je indikovan za kratkotrajnu simptomatsku terapiju (do 6 nedelja) perzistentne agresije i poremećaja ponašanja kod dece starije od 5 godina i adolescenata sa ispodprosečnom inteligencijom ili mentalnom retardacijom dijagnostifikovanom prema DSM-IV kriterijumima, kod kojih agresivno ponašanje zahteva farmakološku terapiju. Farmakološka terapija treba da bude deo kompleksnijeg programa lečenja, koji uključuje i psihosocijalnu i edukacionu intervenciju. Preporučuje se da risperidon propisuje lekar specijalista, dečiji neurolog ili dečiji psihijatar koji je edukovan u terapiji poremećaja ponašanja kod dece i adolescenata. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Shizofrenija _Odrasli_ 2 од 21 Lek Averidon , film tablete se može primenjivati jednom ili dva puta dnevno. Terapiju treba započeti dozom od 2 mg/dan risperidona. Doza se može povećati drugog dana na 4 mg. Nakon toga, doza može ostati nepromenjena ili se dalje prilagođava po potrebi za svakog p Llegiu el document complet