Avamys

Država: Evropska unija

Jezik: nizozemščina

Source: EMA (European Medicines Agency)

Aktivna sestavina:

fluticasonfuroaat

Dostopno od:

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Koda artikla:

R01AD12

INN (mednarodno ime):

fluticasone furoate

Terapevtska skupina:

Nasale preparaten, Corticosteroïden

Terapevtsko območje:

Rhinitis, Allergic, Seasonal; Rhinitis, Allergic, Perennial

Terapevtske indikacije:

Volwassenen, adolescenten (12 jaar en ouder) en kinderen (6-11 jaar). Avamys is geïndiceerd voor de behandeling van de symptomen van allergische rhinitis.

Povzetek izdelek:

Revision: 22

Status dovoljenje:

Erkende

Datum dovoljenje:

2008-01-11

Navodilo za uporabo

20
B. BIJSLUITER
21
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
AVAMYS 27,5 MICROGRAM/DOSIS, NEUSSPRAYSUSPENSIE
fluticasonfuroaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Avamys en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Stap voor stap handleiding voor het gebruik van de neusspray
1.
WAT IS AVAMYS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Avamys (fluticasonfuroaat) behoort tot een groep geneesmiddelen
genaamd _glucocorticoïden_. Avamys
werkt door de ontsteking, die wordt veroorzaakt door een allergie
(_rhinitis_), af te remmen, zodat het de
symptomen van de allergie vermindert.
Avamys neusspray wordt gebruikt om symptomen van allergische rhinitis
bij volwassenen en kinderen
van zes jaar en ouder te behandelen, waaronder een verstopte neus,
loopneus of jeukende neus, niezen
en waterige, jeukende of rode ogen.
Symptomen kunnen voorkomen tijdens specifieke perioden in het jaar en
worden veroorzaakt door
allergieën, door graspollen of pollen van bomen (hooikoorts), of ze
kunnen het hele jaar door
voorkomen en worden veroorzaakt door allergieën voor dieren,
huisstofmijten of schimmels, om
enkele van de meest voorkomende te noemen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA

Lastnosti izdelka

1
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
AVAMYS 27,5 microgram per dosis, neusspraysuspensie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke dosis bevat 27,5 microgram fluticason (als furoaat).
Hulpstof met bekend effect
Eén dosis bevat 8,25 microgram benzalkoniumchloride.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Neusspray, suspensie
Witte suspensie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Avamys is geïndiceerd bij volwassenen, adolescenten en kinderen (zes
jaar en ouder).
Avamys is geïndiceerd voor de behandeling van de symptomen behorend
bij allergische rhinitis.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen en adolescenten (12 jaar en ouder) _
De aanbevolen startdosis is eenmaal per dag 2 verstuivingen (27,5
microgram fluticasonfuroaat per
verstuiving) in elk neusgat (totale dagdosis, 110 microgram).
Als voldoende controle van de symptomen is bereikt, kan verlaging van
de dosis tot één verstuiving in
elk neusgat (totale dagdosis 55 microgram) effectief zijn als
onderhoudsbehandeling.
De dosis moet teruggetitreerd worden tot de laagste dosis waarbij
effectieve controle van de
symptomen wordt gehandhaafd.
_Kinderen (6 tot en met 11 jaar) _
De aanbevolen startdosering is eenmaal per dag 1 verstuiving (27,5
microgram fluticasonfuroaat per
verstuiving) in elk neusgat (totale dagdosis, 55 microgram).
Patiënten die niet voldoende reageren op eenmaal per dag 1
verstuiving in elk neusgat (totale dagdosis,
55 microgram) kunnen eenmaal per dag 2 verstuivingen in elk neusgat
gebruiken (totale dagdosis,
110 microgram). Als voldoende controle van de symptomen is bereikt,
wordt reductie tot eenmaal per
dag 1 verstuiving in elk neusgat aanbevolen (totale dagdosis, 55
microgram).
Voor een goede therapeutische werking wordt regelmatig gebruik
aangeraden. Reeds acht uur na de
eerste toediening wordt effect waargenomen. Het kan echter enkele
dagen duren voordat de
3
behandeling het maximale effect heeft bereikt. De pa