Ország: Európai Unió
Nyelv: holland
Forrás: EMA (European Medicines Agency)
fluticasonfuroaat
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
R01AD12
fluticasone furoate
Nasale preparaten, Corticosteroïden
Rhinitis, Allergic, Seasonal; Rhinitis, Allergic, Perennial
Volwassenen, adolescenten (12 jaar en ouder) en kinderen (6-11 jaar). Avamys is geïndiceerd voor de behandeling van de symptomen van allergische rhinitis.
Revision: 22
Erkende
2008-01-11
20 B. BIJSLUITER 21 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER AVAMYS 27,5 MICROGRAM/DOSIS, NEUSSPRAYSUSPENSIE fluticasonfuroaat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker of verpleegkundige. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Avamys en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie Stap voor stap handleiding voor het gebruik van de neusspray 1. WAT IS AVAMYS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Avamys (fluticasonfuroaat) behoort tot een groep geneesmiddelen genaamd _glucocorticoïden_. Avamys werkt door de ontsteking, die wordt veroorzaakt door een allergie (_rhinitis_), af te remmen, zodat het de symptomen van de allergie vermindert. Avamys neusspray wordt gebruikt om symptomen van allergische rhinitis bij volwassenen en kinderen van zes jaar en ouder te behandelen, waaronder een verstopte neus, loopneus of jeukende neus, niezen en waterige, jeukende of rode ogen. Symptomen kunnen voorkomen tijdens specifieke perioden in het jaar en worden veroorzaakt door allergieën, door graspollen of pollen van bomen (hooikoorts), of ze kunnen het hele jaar door voorkomen en worden veroorzaakt door allergieën voor dieren, huisstofmijten of schimmels, om enkele van de meest voorkomende te noemen. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA Olvassa el a teljes dokumentumot
1 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL AVAMYS 27,5 microgram per dosis, neusspraysuspensie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke dosis bevat 27,5 microgram fluticason (als furoaat). Hulpstof met bekend effect Eén dosis bevat 8,25 microgram benzalkoniumchloride. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Neusspray, suspensie Witte suspensie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Avamys is geïndiceerd bij volwassenen, adolescenten en kinderen (zes jaar en ouder). Avamys is geïndiceerd voor de behandeling van de symptomen behorend bij allergische rhinitis. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Volwassenen en adolescenten (12 jaar en ouder) _ De aanbevolen startdosis is eenmaal per dag 2 verstuivingen (27,5 microgram fluticasonfuroaat per verstuiving) in elk neusgat (totale dagdosis, 110 microgram). Als voldoende controle van de symptomen is bereikt, kan verlaging van de dosis tot één verstuiving in elk neusgat (totale dagdosis 55 microgram) effectief zijn als onderhoudsbehandeling. De dosis moet teruggetitreerd worden tot de laagste dosis waarbij effectieve controle van de symptomen wordt gehandhaafd. _Kinderen (6 tot en met 11 jaar) _ De aanbevolen startdosering is eenmaal per dag 1 verstuiving (27,5 microgram fluticasonfuroaat per verstuiving) in elk neusgat (totale dagdosis, 55 microgram). Patiënten die niet voldoende reageren op eenmaal per dag 1 verstuiving in elk neusgat (totale dagdosis, 55 microgram) kunnen eenmaal per dag 2 verstuivingen in elk neusgat gebruiken (totale dagdosis, 110 microgram). Als voldoende controle van de symptomen is bereikt, wordt reductie tot eenmaal per dag 1 verstuiving in elk neusgat aanbevolen (totale dagdosis, 55 microgram). Voor een goede therapeutische werking wordt regelmatig gebruik aangeraden. Reeds acht uur na de eerste toediening wordt effect waargenomen. Het kan echter enkele dagen duren voordat de 3 behandeling het maximale effect heeft bereikt. De pa Olvassa el a teljes dokumentumot