Augmentin BIS 400 mg 57 mg 5 ml pulbere pentru suspensie orală (aroma de fructe mixte) 400 mg/ 57 mg/ 5 ml

Država: Moldavija

Jezik: romunščina

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktivna sestavina:

Kalii + Acid clavulanicum

Dostopno od:

Laboratoire GlaxoSmithKline

Koda artikla:

J01CR02

INN (mednarodno ime):

Amoxicillinum + Acidum clavulanicum

Odmerek:

400 mg/ 57 mg/ 5 ml

Farmacevtska oblika:

pulbere pentru suspensie orală

Enote v paketu:

N1

Tip zastaranja:

cu prescripție

Izdeluje:

Glaxo Wellcome Production, Franţa; SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Marea Britanie

Datum dovoljenje:

2020-08-10

Navodilo za uporabo

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
AUGMENTIN BIS 400 MG/57 MG/5 ML PULBERE PENTRU SUSPENSIE ORALĂ
(AROMĂ DE FRUCTE MIXTE)
_Amoxicilină/acid clavulanic _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ ADMINISTRAŢI ACEST
MEDICAMENT
COPILULUI
DUMNEAVOASTRĂ
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acest medicament este, de obicei, prescris pentru un sugar sau un
copil. Nu trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
cu ale copilului dumneavoastră.
-
În cazul în care copilul dumneavoastră manifestă orice reacţii
adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ
orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi punctul 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Augmentin BIS şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să administraţi Augmentin BIS
3.
Cum să administraţi Augmentin BIS
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Augmentin BIS
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE AUGMENTIN BIS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Augmentin BIS este un antibiotic şi acţionează distrugând
bacteriile care provoacă infecţii. Conţine
două medicamente diferite, denumite amoxicilină şi acid clavulanic.
Amoxicilina aparţine unei clase
de medicamente denumite “peniciline”, a căror acțiune poate fi
blocată (pot fi inactivate). Cealaltă
substanţă activă (acid clavulanic) previne întâmplarea acestui
lucru.
Augmentin BIS este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii
bacteriene la copii şi adolescenţi:
•
infecţii ale urechii medii şi ale sinusurilor;
•
infecţii ale tractului respirator;
•
infecţii ale tractului urinar;
•
infecţii ale pielii

Lastnosti izdelka

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Augmentin BIS 400 mg/57 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orală
(aromă de fructe mixte)
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
După reconstituire, fiecare ml de suspensie orală conţine
amoxicilină trihidrat, echivalent cu
amoxicilină 80 mg şi clavulanat de potasiu, echivalent cu acid
clavulanic 11,4 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut:
Conţine aspartam 2,5 mg (E951) per ml.
Conţine maltodextrină (glucoză).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru suspensie orală.
Pulbere albă sau aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Augmentin este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii, la
copii, adolescenți şi
adulţi (vezi pct. 4.2, 4.4 şi 5.1):
•
sinuzită acută bacteriană (diagnosticată corespunzător);
•
otită acută medie;
•
exacerbările acute ale bronşitei cronice (diagnosticate
corespunzător);
•
pneumonie dobândită în comunitate;
•
cistită;
•
pielonefrită;
•
infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi, mai ales celulită,
muşcături de animale, abcese
dentare severe cu celulită difuzantă;
•
infecţii osoase şi articulare, mai ales osteomielită.
Trebuie respectate recomandările oficiale referitoare la utilizarea
adecvată a medicamentelor
antibacteriene.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Dozele sunt exprimate raportat la conţinutul de amoxicilină/acid
clavulanic, cu excepţia
cazului în care dozele sunt declarate pe componente individuale.
Doza
de
Augmentin
pentru
tratamentul
unui
anumit
tip
de
infecţie
trebuie
să
ia
în
considerare:
•
microorganismul
patogen
implicat
şi
sensibilitatea
probabilă
la
medicamentele
antibacteriene (vezi pct. 4.4);
•
severitatea şi localizarea infecţiei;
•
vârsta, greutatea şi funcţia renală a pacientului, aşa cum este
arătat mai jos.
Utilizarea formelor de prezentare alternative de Augmentin (de exemplu
a acelora care
eliberează doze mai mari de amoxicilin