Pays: Moldavie
Langue: roumain
Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Kalii + Acid clavulanicum
Laboratoire GlaxoSmithKline
J01CR02
Amoxicillinum + Acidum clavulanicum
400 mg/ 57 mg/ 5 ml
pulbere pentru suspensie orală
N1
cu prescripție
Glaxo Wellcome Production, Franţa; SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Marea Britanie
2020-08-10
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT AUGMENTIN BIS 400 MG/57 MG/5 ML PULBERE PENTRU SUSPENSIE ORALĂ (AROMĂ DE FRUCTE MIXTE) _Amoxicilină/acid clavulanic _ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ ADMINISTRAŢI ACEST MEDICAMENT COPILULUI DUMNEAVOASTRĂ DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament este, de obicei, prescris pentru un sugar sau un copil. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale copilului dumneavoastră. - În cazul în care copilul dumneavoastră manifestă orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi punctul 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Augmentin BIS şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să administraţi Augmentin BIS 3. Cum să administraţi Augmentin BIS 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Augmentin BIS 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE AUGMENTIN BIS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Augmentin BIS este un antibiotic şi acţionează distrugând bacteriile care provoacă infecţii. Conţine două medicamente diferite, denumite amoxicilină şi acid clavulanic. Amoxicilina aparţine unei clase de medicamente denumite “peniciline”, a căror acțiune poate fi blocată (pot fi inactivate). Cealaltă substanţă activă (acid clavulanic) previne întâmplarea acestui lucru. Augmentin BIS este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii bacteriene la copii şi adolescenţi: • infecţii ale urechii medii şi ale sinusurilor; • infecţii ale tractului respirator; • infecţii ale tractului urinar; • infecţii ale pielii Lire le document complet
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Augmentin BIS 400 mg/57 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orală (aromă de fructe mixte) 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ După reconstituire, fiecare ml de suspensie orală conţine amoxicilină trihidrat, echivalent cu amoxicilină 80 mg şi clavulanat de potasiu, echivalent cu acid clavulanic 11,4 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: Conţine aspartam 2,5 mg (E951) per ml. Conţine maltodextrină (glucoză). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru suspensie orală. Pulbere albă sau aproape albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Augmentin este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii, la copii, adolescenți şi adulţi (vezi pct. 4.2, 4.4 şi 5.1): • sinuzită acută bacteriană (diagnosticată corespunzător); • otită acută medie; • exacerbările acute ale bronşitei cronice (diagnosticate corespunzător); • pneumonie dobândită în comunitate; • cistită; • pielonefrită; • infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi, mai ales celulită, muşcături de animale, abcese dentare severe cu celulită difuzantă; • infecţii osoase şi articulare, mai ales osteomielită. Trebuie respectate recomandările oficiale referitoare la utilizarea adecvată a medicamentelor antibacteriene. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Dozele sunt exprimate raportat la conţinutul de amoxicilină/acid clavulanic, cu excepţia cazului în care dozele sunt declarate pe componente individuale. Doza de Augmentin pentru tratamentul unui anumit tip de infecţie trebuie să ia în considerare: • microorganismul patogen implicat şi sensibilitatea probabilă la medicamentele antibacteriene (vezi pct. 4.4); • severitatea şi localizarea infecţiei; • vârsta, greutatea şi funcţia renală a pacientului, aşa cum este arătat mai jos. Utilizarea formelor de prezentare alternative de Augmentin (de exemplu a acelora care eliberează doze mai mari de amoxicilin Lire le document complet