Država: Islandija
Jezik: islandščina
Source: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Ipratropii bromidum INN
Boehringer Ingelheim International GmbH*
R03BB01
Ipratropii bromidum
20 míkróg/skammt
Innúðalyf, lausn
(R) Lyfseðilsskylt
005390 Úðaílát
Markaðsleyfi útgefið
2002-12-20
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS ATROVENT 20 MÍKRÓGRÖMM/SKAMMT INNÚÐALYF, LAUSN ipratropiumbrómið LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR: 1. Upplýsingar um Atrovent og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Atrovent 3. Hvernig nota á Atrovent 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Atrovent 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM ATROVENT OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Atrovent er lyf sem víkkar út öndunarveginn og veldur því að auðveldara verður að draga andann. Atrovent er til notkunar við langvinnum teppusjúkdómum í lungum (svo sem langvinnri lungnateppu eða reykingalungum) og til meðhöndlunar við astmakasti. Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA ATROVENT EKKI MÁ NOTA ATROVENT • ef um er að ræða ofnæmi fyrir ipratropiumi, atrópíni og öðrum atrópínlíkum efnum eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6). VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Atrovent er notað ef þú ert með eða hefur verið með einhvern af eftirfarandi sjúkdómum: • Ofnæmisviðbrögð geta í mjög sjaldgæfum tilvikum komið Preberite celoten dokument
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Atrovent 20 míkrógrömm/skammt innúðalyf, lausn. 2. INNIHALDSLÝSING Hver skammtur inniheldur 20 míkrógrömm af ipratropiumbrómíði. Hjálparefni með þekkta verkun Vatnsfrítt etanól, u.þ.b.8 mg í hverjum skammti. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Innúðalyf, lausn. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Til að koma í veg fyrir afturkræfa berkjukrampa hjá sjúklingum með astma (asthma bronchiale). Til að koma í veg fyrir afturkræfa berkjukrampa hjá sjúklingum með langvinna lungnateppu ásamt afturkræfum berkjukrömpum. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar Skammta á að laga að einstaklingsbundnum þörfum og sjúklingar eiga að vera undir reglulegu eftirliti. Ekki má nota meira en ráðlagða sólarhringsskammta hvort sem er við bráðameðferð eða viðhaldsmeðferð. Ef meðferðin leiðir ekki til umtalsverðs bata eða ef ástand sjúklings versnar, t.d. ef fram kemur bráð eða hratt versnandi mæði, á að ráðleggja sjúklingnum að hafa strax samband við lækni til að fá meðferðaráætlunina endurskoðaða. _Ráðlagðir skammtar_ Fullorðnir og börn frá 7 ára aldri: 40 míkrógrömm (2 úðaskammtar) fjórum sinnum á sólarhring sem grunnmeðferð. Ef nota þarf fleiri skammta ætti að íhuga viðbótarmeðferð; heildarsólarhringsskammtur á venjulega ekki að vera stærri en 12 úðaskammtar. Lyfjagjöf Atrovent innúðalyf má aðeins nota til innöndunar. _Börn _ Börn mega aðeins nota lyfið undir eftirliti fullorðinna. _Leiðbeiningar um meðhöndlun og notkun _ Leiðbeina skal sjúklingnum um rétta notkun innúðalyfsins til að tryggja að meðferð verði sem best. Leiðbeiningar eru í kafla 6.6. 2 4.3 FRÁBENDINGAR Ofnæmi fyrir virka efninu ipratropiumi og atrópíni, öðrum atrópínafleiðum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1. 4.4 SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN Ofnæmi Ofnæmisviðbrögð, eins og ofsakláði, ofsa Preberite celoten dokument