Država: Češka
Jezik: češčina
Source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Atropin
Fatro, S.p.A.
QA03BA
Atropine (Atropini sulfas)
1mg/ml
Injekční roztok
kočky, psi
Belladonna alkaloidy, terciární aminy
Kódy balení: 9939909 - 1 x 10 ml - lahvička
2003-08-26
PŘÍBALOVÁ INFORMACE ATROPINE SULPHATE FATRO 1 mg/ml injekční roztok 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Fatro S.p.A., Via Emilia 285, 40064 Ozzano Emilia (Bologna), Itálie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU ATROPINE SULPHATE FATRO 1 mg/ml injekční roztok Atropini sulfas 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml obsahuje LÉČIVÁ LÁTKA: Atropini sulfas 1 mg POMOCNÉ LÁTKY: Disiřičitan sodný 0,5 mg Injekční roztok. Čirý bezbarvý roztok. 4. INDIKACE - jako antidotum při anticholinesterázové otravě (estery kyseliny fosforečné, organofosfáty, karbamáty) - jako adjuvans pro celkovou anestezii (prevence bradykardie a bronchiální sekrece) - jako antispasmotikum (působí na gastrointestinální, močovou, děložní a bronchiální svalovinu včetně žlučovodů) - jako srdeční stimulans v případech sinusové bradykardie nebo atrio-ventrikulárního bloku - jako dechové stimulans a k omezení bronchiální sekrece. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat u zvířat s glaukomem, protože mydriatický účinek brání proudění tekutin a zvyšuje se nitrooční tlak. Nepoužívat u starých zvířat s arytmií nebo srdečními poruchami. Kromě toho, přípravek může zpomalit ústup příznaků střevní atonie. Po podání atropinu dochází k suchosti sliznic a ovlivnění polykacího reflexu a proto je třeba opatrnosti při krmení a napájení pro nebezpečí možné pneumonie _ab ingestum_. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Blokáda muskarinových receptorů v různých orgánech vyvolává dominantní nebo parasympatický tonus a je striktně závislý na velikosti dávky. Slinné žlázy jsou citlivé na malé dávky atropinu. Avšak k vyvolání vagolytických účinků na srdci je nutno použít vyšších dávek. To může vést k tomu, že u některých citlivějších subjektů stejná dávka vyvolá rozdílné reakce: - kardiovaskulární účinky: tachykardie, aryt Preberite celoten dokument
SOUHRN ÚDAJ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU ATROPINE SULPHATE FATRO 1 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK 1. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Atropini sulfas 1 mg POMOCNÉ LÁTKY: Disiřičitan sodný 0,5 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok. Čirý bezbarvý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kočky a psi. 4.1.1 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT ATROPINE SULPHATE FATRO je indikován: - jako antidotum při anticholinesterázové otravě (estery kyseliny fosforečné, organofosfáty, karbamáty); - jako adjuvans pro celkovou anestezii (prevence bradykardie a bronchiální sekrece); - jako antispasmotikum (působí na gastrointestinální, močovou, děložní a bronchiální svalovinu včetně žlučovodů); - jako srdeční stimulans v případech sinusové bradykardie nebo atrio-ventrikulárního bloku; - jako dechové stimulans a k omezení bronchiální sekrece. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat u zvířat s glaukomem, protože mydriatický účinek brání proudění tekutin a zvyšuje se nitrooční tlak. Nepoužívat u starých zvířat s arytmií nebo srdečními poruchami. Kromě toho, přípravek může zpomalit ústup příznaků střevní atonie. Po podání atropinu dochází k suchosti sliznic a ovlivnění polykacího reflexu a proto je třeba opatrnosti při krmení a napájení pro nebezpečí možné pneumonie _ab ingestum_. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Farmakologický účinek ATROPINE SULPHATE FATRO, je-li podáván injekčně, může být dávkován na požadovaný efekt v případě sinusové bradykardie a atrio-ventrikulárního bloku. V případech anticholinesterázové otravy je vhodné podat 1/4 dávky i.v. a zbytek s.c. nebo i.m. Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípr Preberite celoten dokument