ATROPINE SULPHATE FATRO 1 mg/ml Injekční roztok

国家: 捷克共和国

语言: 捷克文

来源: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

有效成分:

Atropin

可用日期:

Fatro, S.p.A.

ATC代码:

QA03BA

INN（国际名称）:

Atropine (Atropini sulfas)

剂量:

1mg/ml

药物剂型:

Injekční roztok

治疗组:

kočky, psi

治疗领域:

Belladonna alkaloidy, terciární aminy

產品總結:

Kódy balení: 9939909 - 1 x 10 ml - lahvička

授权日期:

2003-08-26

资料单张

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
ATROPINE SULPHATE FATRO 1 mg/ml injekční roztok
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A
DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ
ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Fatro S.p.A., Via Emilia 285, 40064 Ozzano Emilia (Bologna), Itálie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
ATROPINE SULPHATE FATRO 1 mg/ml injekční roztok
Atropini sulfas
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml obsahuje
LÉČIVÁ LÁTKA:
Atropini sulfas 1 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Disiřičitan sodný 0,5 mg
Injekční roztok. Čirý bezbarvý roztok.
4.
INDIKACE
-
jako antidotum při anticholinesterázové otravě (estery kyseliny
fosforečné, organofosfáty,
karbamáty)
-
jako adjuvans pro celkovou anestezii (prevence bradykardie a
bronchiální sekrece)
-
jako antispasmotikum (působí na gastrointestinální, močovou,
děložní a bronchiální
svalovinu včetně žlučovodů)
-
jako srdeční stimulans v případech sinusové bradykardie nebo
atrio-ventrikulárního bloku
-
jako dechové stimulans a k omezení bronchiální sekrece.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u zvířat s glaukomem, protože mydriatický účinek
brání proudění tekutin a
zvyšuje se nitrooční tlak. Nepoužívat u starých zvířat s
arytmií nebo srdečními poruchami.
Kromě toho, přípravek může zpomalit ústup příznaků střevní
atonie.
Po podání atropinu dochází k suchosti sliznic a ovlivnění
polykacího reflexu a proto je třeba
opatrnosti při krmení a napájení pro nebezpečí možné pneumonie
_ab ingestum_.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Blokáda
muskarinových
receptorů
v různých
orgánech
vyvolává
dominantní
nebo
parasympatický tonus a je striktně závislý na velikosti dávky.
Slinné žlázy jsou citlivé na malé dávky atropinu. Avšak k
vyvolání vagolytických účinků na
srdci je nutno použít vyšších dávek. To může vést k tomu, že
u některých citlivějších subjektů
stejná dávka vyvolá rozdílné reakce:
- kardiovaskulární účinky: tachykardie, aryt

产品特点

SOUHRN ÚDAJ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
ATROPINE SULPHATE FATRO 1 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK
1.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Atropini sulfas 1 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Disiřičitan sodný 0,5 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok.
Čirý bezbarvý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kočky a psi.
4.1.1
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
ATROPINE SULPHATE FATRO je indikován:
-
jako antidotum při anticholinesterázové otravě (estery kyseliny
fosforečné,
organofosfáty, karbamáty);
-
jako adjuvans pro celkovou anestezii (prevence bradykardie a
bronchiální sekrece);
-
jako antispasmotikum (působí na gastrointestinální, močovou,
děložní a bronchiální
svalovinu včetně žlučovodů);
-
jako srdeční stimulans v případech sinusové bradykardie nebo
atrio-ventrikulárního
bloku;
-
jako dechové stimulans a k omezení bronchiální sekrece.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u zvířat s glaukomem, protože mydriatický účinek
brání proudění tekutin a
zvyšuje se nitrooční tlak. Nepoužívat u starých zvířat s
arytmií nebo srdečními poruchami.
Kromě toho, přípravek může zpomalit ústup příznaků střevní
atonie.
Po podání atropinu dochází k suchosti sliznic a ovlivnění
polykacího reflexu a proto je třeba
opatrnosti při krmení a napájení pro nebezpečí možné pneumonie
_ab ingestum_.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Farmakologický účinek ATROPINE SULPHATE FATRO, je-li podáván
injekčně, může být
dávkován na požadovaný efekt v případě sinusové bradykardie a
atrio-ventrikulárního bloku.
V případech anticholinesterázové otravy je vhodné podat 1/4
dávky i.v. a zbytek s.c. nebo i.m.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípr