ATROPINE SULFATE ACCORD 0,1 mg/mL solution injectable en seringue préremplie

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

atropine 0

Dostopno od:

ACCORD HEALTHCARE France SAS

Koda artikla:

A03BA01

INN (mednarodno ime):

atropine 0

Odmerek:

0,083 mg

Farmacevtska oblika:

Solution

Sestava:

pour 1 mL de solution > atropine 0,083 mg sous forme de : sulfate d'atropine monohydraté 0,1 mg

Enote v paketu:

1 seringue(s) préremplie(s) graduées en verre de 5 ml

Tip zastaranja:

liste I

Terapevtsko območje:

alcaloïdes de la belladone amines tertiaires

Terapevtske indikacije:

Classe pharmacothérapeutique : alcaloïdes de la belladone : amines tertiaires - code ATC : A03BA01.L’atropine appartient à un groupe de médicaments appelé les anticholinergiques. Un anticholinergique est une substance qui bloque le neurotransmetteur acétylcholine dans le système nerveux central et périphérique. Il est utilisé en cas d’urgence lorsque le cœur bat trop lentement, en tant qu’antidote aux insecticides organophosphorés par exemple, à l’empoisonnement aux gaz neurotoxiques ou à l’empoisonnement par champignons.Il peut être utilisé dans le cadre d’une prémédication avant une anesthésie générale. Il peut également être utilisé pour prévenir les effets indésirables des autres médicaments utilisés pour annuler les effets des curares myorelaxants après une intervention chirurgicale.ATROPINE SULFATE ACCORD 0,1 mg/mL en solution pour injection en seringue préremplie est utilisée pour traiter les adultes et les enfants depuis la naissance dont le poids corporel est supérieur à 3 kg.

Povzetek izdelek:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Status dovoljenje:

Valide

Datum dovoljenje:

2020-10-05

Navodilo za uporabo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/01/2024
Dénomination du médicament
ATROPINE SULFATE ACCORD 0,1 mg/mL solution injectable en seringue
préremplie
Sulfate d’atropine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce qu’ATROPINE SULFATE ACCORD 0,1 mg/mL solution
injectable en seringue
préremplie et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
ATROPINE SULFATE ACCORD 0,1
mg/mL solution injectable en seringue préremplie ?
3. Comment utiliser ATROPINE SULFATE ACCORD 0,1 mg/mL solution
injectable en seringue
préremplie ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ATROPINE SULFATE ACCORD 0,1 mg/mL solution
injectable en seringue
préremplie ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ATROPINE SULFATE ACCORD 0,1 mg/mL solution
injectable en seringue
préremplie ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : alcaloïdes de la belladone : amines
tertiaires - code ATC : A03BA01.
L’atropine appartient à un groupe de médicaments appelé les
anticholinergiques. Un anticholinergique est
une substance qui bloque le neurotransmetteur acétylcholine dans le
système nerveux central et
périphérique. Il est utilisé en cas d’urgence lorsque le cœur
bat trop lentement, en tant qu’antidote aux
insectic

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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/01/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ATROPINE SULFATE ACCORD 0,1 mg/mL solution injectable en seringue
préremplie
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un mL de solution pour injection contient 0,1 mg de sulfate
d’atropine monohydraté, équivalant à 0,083
mg d’atropine.
Une seringue de 5 mL contient 0,5 mg de sulfate d’atropine
monohydraté, équivalant à 0,415 mg
d’atropine.
Une seringue de 10 mL contient 1 mg de sulfate d’atropine
monohydraté, équivalant à 0,83 mg
d’atropine.
_Excipient à effet notoire_
_ _
_ _
_ _: sodium
Un mL de solution injectable contient 3,5 mg de sodium, équivalant à
0,154 mmol de sodium.
Une seringue de 5 mL contient 17,7 mg de sodium, équivalant à 0,770
mmol de sodium.
Une seringue de 10 mL contient 35,4 mg de sodium, équivalant à 1,54
mmol de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable en seringue préremplie.
Solution limpide, incolore et exempte de particules visibles.
pH 3,0–4,0.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ATROPINE SULFATE ACCORD 0,1 mg/mL solution injectable en seringue
préremplie est indiqué chez
les adultes et la population pédiatrique à partir de la naissance
avec un poids corporel supérieur à 3 kg
(voir rubrique 4.2).
·
Médicament pré-anesthésique pour prévenir les réactions vagales
associées à l’intubation trachéale et à
la manipulation chirurgicale.
·
Limitation des effets muscariniques de la néostigmine utilisée
après la chirurgie pour la neutralisation
des curares non dépolarisants.
·
Traitement de la bradycardie compromettant l’hémodynamique et/ou du
bloc auriculo-ventriculaire dû
à un tonus vagal excessif en cas d’urgence.
·
Réanimation cardio-pulmonaire : traitement de la bradycardie
symptomatique et du bloc auriculo-
ventriculaire.
·
Antidote suite à un surdosage ou une intoxication par les inhibiteurs
de l’acétylcholinestérase, p. ex.
a