Země: Francie
Jazyk: francouzština
Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
atropine 0
ACCORD HEALTHCARE France SAS
A03BA01
atropine 0
0,083 mg
Solution
pour 1 mL de solution > atropine 0,083 mg sous forme de : sulfate d'atropine monohydraté 0,1 mg
1 seringue(s) préremplie(s) graduées en verre de 5 ml
liste I
alcaloïdes de la belladone amines tertiaires
Classe pharmacothérapeutique : alcaloïdes de la belladone : amines tertiaires - code ATC : A03BA01.L’atropine appartient à un groupe de médicaments appelé les anticholinergiques. Un anticholinergique est une substance qui bloque le neurotransmetteur acétylcholine dans le système nerveux central et périphérique. Il est utilisé en cas d’urgence lorsque le cœur bat trop lentement, en tant qu’antidote aux insecticides organophosphorés par exemple, à l’empoisonnement aux gaz neurotoxiques ou à l’empoisonnement par champignons.Il peut être utilisé dans le cadre d’une prémédication avant une anesthésie générale. Il peut également être utilisé pour prévenir les effets indésirables des autres médicaments utilisés pour annuler les effets des curares myorelaxants après une intervention chirurgicale.ATROPINE SULFATE ACCORD 0,1 mg/mL en solution pour injection en seringue préremplie est utilisée pour traiter les adultes et les enfants depuis la naissance dont le poids corporel est supérieur à 3 kg.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
2020-10-05
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 25/01/2024 Dénomination du médicament ATROPINE SULFATE ACCORD 0,1 mg/mL solution injectable en seringue préremplie Sulfate d’atropine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce qu’ATROPINE SULFATE ACCORD 0,1 mg/mL solution injectable en seringue préremplie et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ATROPINE SULFATE ACCORD 0,1 mg/mL solution injectable en seringue préremplie ? 3. Comment utiliser ATROPINE SULFATE ACCORD 0,1 mg/mL solution injectable en seringue préremplie ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver ATROPINE SULFATE ACCORD 0,1 mg/mL solution injectable en seringue préremplie ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE ATROPINE SULFATE ACCORD 0,1 mg/mL solution injectable en seringue préremplie ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : alcaloïdes de la belladone : amines tertiaires - code ATC : A03BA01. L’atropine appartient à un groupe de médicaments appelé les anticholinergiques. Un anticholinergique est une substance qui bloque le neurotransmetteur acétylcholine dans le système nerveux central et périphérique. Il est utilisé en cas d’urgence lorsque le cœur bat trop lentement, en tant qu’antidote aux insectic Přečtěte si celý dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 25/01/2024 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ATROPINE SULFATE ACCORD 0,1 mg/mL solution injectable en seringue préremplie 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un mL de solution pour injection contient 0,1 mg de sulfate d’atropine monohydraté, équivalant à 0,083 mg d’atropine. Une seringue de 5 mL contient 0,5 mg de sulfate d’atropine monohydraté, équivalant à 0,415 mg d’atropine. Une seringue de 10 mL contient 1 mg de sulfate d’atropine monohydraté, équivalant à 0,83 mg d’atropine. _Excipient à effet notoire_ _ _ _ _ _ _: sodium Un mL de solution injectable contient 3,5 mg de sodium, équivalant à 0,154 mmol de sodium. Une seringue de 5 mL contient 17,7 mg de sodium, équivalant à 0,770 mmol de sodium. Une seringue de 10 mL contient 35,4 mg de sodium, équivalant à 1,54 mmol de sodium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable en seringue préremplie. Solution limpide, incolore et exempte de particules visibles. pH 3,0–4,0. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques ATROPINE SULFATE ACCORD 0,1 mg/mL solution injectable en seringue préremplie est indiqué chez les adultes et la population pédiatrique à partir de la naissance avec un poids corporel supérieur à 3 kg (voir rubrique 4.2). · Médicament pré-anesthésique pour prévenir les réactions vagales associées à l’intubation trachéale et à la manipulation chirurgicale. · Limitation des effets muscariniques de la néostigmine utilisée après la chirurgie pour la neutralisation des curares non dépolarisants. · Traitement de la bradycardie compromettant l’hémodynamique et/ou du bloc auriculo-ventriculaire dû à un tonus vagal excessif en cas d’urgence. · Réanimation cardio-pulmonaire : traitement de la bradycardie symptomatique et du bloc auriculo- ventriculaire. · Antidote suite à un surdosage ou une intoxication par les inhibiteurs de l’acétylcholinestérase, p. ex. a Přečtěte si celý dokument