Država: Litva
Jezik: litovščina
Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Atrakurio besilatas
Edupharma, UAB
M03AC04
Atrakurio besilatas
10 mg/ml
injekcinis ar infuzinis tirpalas
leisti į veną
Receptinis
Atracurium
Registruotas
2019-05-10
A. ŽENKLINIMAS INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Atracurium Hikma 10mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas Atrakurio besilatas 2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS 2,5 ml tirpalo yra 25 mg atrakurio besilato. 5 ml tirpalo yra 50 mg atrakurio besilato. 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Pagalbinės medžiagos: benzensulfonrūgštis, injekcinis vanduo. 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Injekcinis ar infuzinis tirpalas 10 ampulių po 2,5 ml 10 ampulių po 5 ml 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Leisti į veną. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. 7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) 8. TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki {mm/MMMM} 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti šaldytuve (2 C – 8 C). Saugoti nuo šviesos. Nukrypstant nuo šių sąlygų laikymas gali būti tik trumpalaikis – viso ne ilgiau 3 dienų – esant žemesnei nei 25 o C temperatūrai. Negalima užšaldyti. 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) 11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS UAB „Edupharma“ K. Baršausko g. 80 LT-51440 Kaunas 12. LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI) 25 mg/2,5 ml - LT/L/19/0884/001 50 mg/5 ml - LT/L/19/0884/002 13. SERIJOS NUMERIS Serija {numeris} 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistas. 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU 17. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi. 18. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS PC: {numeris} SN: {numeris} NN: {numeris} GAMINTOJAS HIKMA Farmaceutica (Portugal), S.A., Estrada do Rio da Mo, n8, 8A.8B Fervenca, 2705-906, Terrugem SNT, Portugalija _Lygiagrečiai importuojamas vaistas skiriasi nuo referencinio:_ _ vaisto laikym Preberite celoten dokument