Atracurium Hikma

Land: Litouwen

Taal: Litouws

Bron: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Werkstoffen:

Atrakurio besilatas

Beschikbaar vanaf:

Edupharma, UAB

ATC-code:

M03AC04

INN (Algemene Internationale Benaming):

Atrakurio besilatas

Dosering:

10 mg/ml

farmaceutische vorm:

injekcinis ar infuzinis tirpalas

Toedieningsweg:

leisti į veną

Prescription-type:

Receptinis

Therapeutisch gebied:

Atracurium

Autorisatie-status:

Registruotas

Autorisatie datum:

2019-05-10

Productkenmerken

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Atracurium Hikma 10mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas
Atrakurio besilatas
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
2,5 ml tirpalo yra 25 mg atrakurio besilato.
5 ml tirpalo yra 50 mg atrakurio besilato.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: benzensulfonrūgštis, injekcinis vanduo.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Injekcinis ar infuzinis tirpalas
10 ampulių po 2,5 ml
10 ampulių po 5 ml
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Leisti į veną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki {mm/MMMM}
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti šaldytuve (2

C – 8

C). Saugoti nuo šviesos.
Nukrypstant nuo šių sąlygų laikymas gali būti tik trumpalaikis
– viso ne ilgiau 3 dienų – esant žemesnei nei
25
o
C temperatūrai.
Negalima užšaldyti.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB „Edupharma“
K. Baršausko g. 80
LT-51440 Kaunas
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI)
25 mg/2,5 ml - LT/L/19/0884/001
50 mg/5 ml - LT/L/19/0884/002
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija {numeris}
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC: {numeris}
SN: {numeris}
NN: {numeris}
GAMINTOJAS
HIKMA Farmaceutica (Portugal), S.A., Estrada do Rio da Mo, n8, 8A.8B
Fervenca, 2705-906,
Terrugem SNT, Portugalija
_Lygiagrečiai importuojamas vaistas skiriasi nuo referencinio:_
_ vaisto laikym