Atovaquone/Proguanil EG 250 mg - 100 mg compr. pellic.

Država: Belgija

Jezik: francoščina

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

Atovaquone 250 mg; Chlorhydrate de Proguanil 100 mg

Dostopno od:

EG SA-NV

Koda artikla:

P01BB51

INN (mednarodno ime):

Atovaquone; Proguanil Hydrochloride

Odmerek:

250 mg - 100 mg

Farmacevtska oblika:

Comprimé pelliculé

Sestava:

Atovaquone 250 mg; Chlorhydrate de Proguanil 100 mg

Pot uporabe:

Voie orale

Terapevtsko območje:

Proguanil, Combinations

Povzetek izdelek:

CTI code: 422441-01 - Taille de l'emballage: 12 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581005404 - Code CNK: 3908720 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 422441-02 - Taille de l'emballage: 24 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581005411 - Code CNK: 3908738 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 422441-03 - Taille de l'emballage: 36 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 422441-04 - Taille de l'emballage: 48 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581007996 - Code CNK: 3796174 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 422441-05 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Status dovoljenje:

Commercialisé: Oui

Datum dovoljenje:

2012-06-14

Navodilo za uporabo

NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
ATOVAQUONE/PROGUANIL EG 250 MG/100 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
ATOVAQUONE/CHLORHYDRATE DE PROGUANIL
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?:
1.
Qu'est-ce que Atovaquone/Proguanil EG et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Atovaquone/Proguanil EG
3.
Comment prendre Atovaquone/Proguanil EG
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Atovaquone/Proguanil EG
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE ATOVAQUONE/PROGUANIL EG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Atovaquone/Proguanil EG fait partie de la famille des médicaments
appelés antipaludiques
_. _
Ils
contiennent deux substances actives, l'atovaquone et le chlorhydrate
de proguanil.
Atovaquone/Proguanil EG est utilisé dans les deux cas suivants:
·
pour la prévention du paludisme chez les adultes et les enfants
pesant plus de 40 kg
·
pour le traitement du paludisme chez les adultes et les enfants pesant
plus de 11 kg
Le paludisme est transmis par le biais d'une piqûre de moustique
infecté, qui injecte des parasites
causant le paludisme (
_Plasmodium falciparum_
) dans le sang. Atovaquone/Proguanil EG prévient le
paludisme en tuant ce parasite. Atovaquone/Proguanil EG tue également
ces parasites chez les sujets
déjà infectés par le paludisme.
COMMENT

Lastnosti izdelka

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Atovaquone/Proguanil EG 250 mg/100 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé de Atovaquone/Proguanil EG contient 250 mg
d'atovaquone et 100 mg de chlorhydrate
de proguanil.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimés pelliculés de couleur brun rosé ou brune, ronds,
biconvexes, biseautés, présentant l’impression
‘404’ d’un côté et ‘G’ de l’autre côté.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Atovaquone/Proguanil EG est indiqué dans:

le traitement prophylactique du paludisme à
_Plasmodium falciparum_
chez l’adulte et l’enfant
pesant plus de 40 kg.

le traitement du paludisme aigu sans complication à
_Plasmodium falciparum_
chez l’adulte et
l’enfant pesant 11 kg ou plus.
Les recommandations officielles ainsi que les informations locales sur
la prévalence de la résistance aux
antipaludiques devront être prises en considération. Les
recommandations officielles incluent
normalement les recommandations de l’OMS ainsi que les
recommandations établies par les autorités de
santé publique.
4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
MODE D’ADMINISTRATION
La dose quotidienne doit être prise avec des aliments ou une boisson
lactée (afin d’assurer une absorption
maximale de l’atovaquone), chaque jour à la même heure.
Si les patients ne tolèrent pas les aliments, l'administration de
Atovaquone/Proguanil EG sera maintenue
mais l'exposition systémique à l'atovaquone sera réduite. En cas de
vomissements dans l'heure qui suit la
prise, la dose doit être renouvelée.
POSOLOGIE
_Prophylaxie:_
La prophylaxie doit
• être instaurée 24 à 48 heures avant d'entrer dans une zone où
la malaria est endémique,
• être poursuivie pendant toute la durée du séjour,
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• être poursuivie pendant 7 jours après avoir quitté la zone.
La sécurité et l'efficacité de l’associati