Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Atovaquone 250 mg; Chlorhydrate de Proguanil 100 mg
EG SA-NV
P01BB51
Atovaquone; Proguanil Hydrochloride
250 mg - 100 mg
Comprimé pelliculé
Atovaquone 250 mg; Chlorhydrate de Proguanil 100 mg
Voie orale
Proguanil, Combinations
CTI code: 422441-01 - Taille de l'emballage: 12 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581005404 - Code CNK: 3908720 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 422441-02 - Taille de l'emballage: 24 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581005411 - Code CNK: 3908738 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 422441-03 - Taille de l'emballage: 36 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 422441-04 - Taille de l'emballage: 48 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581007996 - Code CNK: 3796174 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 422441-05 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2012-06-14
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR ATOVAQUONE/PROGUANIL EG 250 MG/100 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS ATOVAQUONE/CHLORHYDRATE DE PROGUANIL VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE?: 1. Qu'est-ce que Atovaquone/Proguanil EG et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Atovaquone/Proguanil EG 3. Comment prendre Atovaquone/Proguanil EG 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Atovaquone/Proguanil EG 6. Contenu de l'emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE ATOVAQUONE/PROGUANIL EG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ Atovaquone/Proguanil EG fait partie de la famille des médicaments appelés antipaludiques _. _ Ils contiennent deux substances actives, l'atovaquone et le chlorhydrate de proguanil. Atovaquone/Proguanil EG est utilisé dans les deux cas suivants: · pour la prévention du paludisme chez les adultes et les enfants pesant plus de 40 kg · pour le traitement du paludisme chez les adultes et les enfants pesant plus de 11 kg Le paludisme est transmis par le biais d'une piqûre de moustique infecté, qui injecte des parasites causant le paludisme ( _Plasmodium falciparum_ ) dans le sang. Atovaquone/Proguanil EG prévient le paludisme en tuant ce parasite. Atovaquone/Proguanil EG tue également ces parasites chez les sujets déjà infectés par le paludisme. COMMENT Lire le document complet
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Atovaquone/Proguanil EG 250 mg/100 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé de Atovaquone/Proguanil EG contient 250 mg d'atovaquone et 100 mg de chlorhydrate de proguanil. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimés pelliculés de couleur brun rosé ou brune, ronds, biconvexes, biseautés, présentant l’impression ‘404’ d’un côté et ‘G’ de l’autre côté. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Atovaquone/Proguanil EG est indiqué dans: le traitement prophylactique du paludisme à _Plasmodium falciparum_ chez l’adulte et l’enfant pesant plus de 40 kg. le traitement du paludisme aigu sans complication à _Plasmodium falciparum_ chez l’adulte et l’enfant pesant 11 kg ou plus. Les recommandations officielles ainsi que les informations locales sur la prévalence de la résistance aux antipaludiques devront être prises en considération. Les recommandations officielles incluent normalement les recommandations de l’OMS ainsi que les recommandations établies par les autorités de santé publique. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION MODE D’ADMINISTRATION La dose quotidienne doit être prise avec des aliments ou une boisson lactée (afin d’assurer une absorption maximale de l’atovaquone), chaque jour à la même heure. Si les patients ne tolèrent pas les aliments, l'administration de Atovaquone/Proguanil EG sera maintenue mais l'exposition systémique à l'atovaquone sera réduite. En cas de vomissements dans l'heure qui suit la prise, la dose doit être renouvelée. POSOLOGIE _Prophylaxie:_ La prophylaxie doit • être instaurée 24 à 48 heures avant d'entrer dans une zone où la malaria est endémique, • être poursuivie pendant toute la durée du séjour, 1/12 • être poursuivie pendant 7 jours après avoir quitté la zone. La sécurité et l'efficacité de l’associati Lire le document complet