Država: Španija
Jezik: španščina
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ATORVASTATINA CALCICA TRIHIDRATO
SANDOZ FARMACEUTICA S.A.
C10AA05
ATORVASTATIN CALCICA TRIHYDRATE
10 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
ATORVASTATINA CALCICA TRIHIDRATO 10 mg
VÍA ORAL
con receta
Atorvastatina
ATORVASTATINA SANDOZ 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 30/08/2011 No Comercializado - ATORVASTATINA SANDOZ 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 500 comprimidos Autorizado 19/02/2008 No Comercializado
Anulado
2008-02-19
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ATORVASTATINA SANDOZ 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver Sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Atorvastatina Sandoz y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Atorvastatina Sandoz 3. Cómo tomar Atorvastatina Sandoz 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Atorvastatina Sandoz 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ATORVASTATINA SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA Atorvastatina Sandoz pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como estatinas, que son medicamentos que regulan los lípidos (grasas). Atorvastatina se utiliza para reducir los lípidos como el colesterol y los triglicéridos en la sangre cuando una dieta baja en grasas y los cambios en el estilo de vida por si solos han fracasado. Si usted presenta un riesgo elevado de enfermedad cardiaca, atorvastatina también puede utilizarse para reducir este riesgo incluso aunque sus niveles de colesterol sean normales. Durante el tratamiento debe seguirse una dieta estándar baja en colesterol. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ATORVASTATINA SANDOZ NO TOMEATORVASTATINA SANDOZ - siesalérgicoaatorvastatinaoaalgúnotromedicamentosimilarutilizadoparareducir los lípidossanguíneosoacualquieradelosdemáscomponentesdeestemedicamento(incluidos en lasección6), - si tiene o ha tenido alguna enfermedad que afecte al hígado, - si tiene o ha tenido resultados Preberite celoten dokument
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Atorvastatina Sandoz10 mgcomprimidos recubiertoscon película EFG Atorvastatina Sandoz20 mgcomprimidos recubiertosconpelícula EFG Atorvastatina Sandoz40 mgcomprimidos recubiertoscon película EFG Atorvastatina Sandoz80 mgcomprimidos recubiertoscon película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de atorvastatina (como atorvastatina cálcica trihidrato). Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de atorvastatina (como atorvastatina cálcica trihidrato). Cada comprimido recubierto con película contiene 40 mg de atorvastatina (como atorvastatina cálcica trihidrato). Cada comprimido recubierto con película contiene 80 mg de atorvastatina (como atorvastatina cálcica trihidrato). Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película de Atorvastatina Sandoz 10 mg contiene 64,0 mg de lactosa monohidrato y 3,8832 mg de sacarosa. Cada comprimido recubierto con película de Atorvastatina Sandoz 20 mg contiene 128,0 mg de lactosa monohidrato y 7,7664 mg de sacarosa. Cada comprimido recubierto con película de Atorvastatina Sandoz 40 mg contiene 256,0 mg de lactosa monohidrato y 15,5328 mg de sacarosa. Cada comprimido recubierto con película de Atorvastatina Sandoz 80 mg contiene 512,0 mg de lactosa monohidrato y 31,0656 mg de sacarosa. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Son comprimidos redondos (Atorvastatina Sandoz 10 mg, 20 mg y 40 mg comprimidos) u oblongos (Atorvastatina Sandoz 80 mg comprimidos), biconvexos, ranurados y de color blanco. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Hipercolesterolemia Atorvastatina está indicada como tratamiento adicional a la dieta en la reducción de niveles elevados de colesterol total (C-total), colesterol LDL (C-LDL), apoproteina B y triglicéridos en adultos, adolescentes y niños a partir de 10 años con hipercolesterolemia primaria incluyend Preberite celoten dokument