ATORVASTATINA SANDOZ 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ATORVASTATINA CALCICA TRIHIDRATO

Disponible desde:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

Código ATC:

C10AA05

Designación común internacional (DCI):

ATORVASTATIN CALCICA TRIHYDRATE

Dosis:

10 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

ATORVASTATINA CALCICA TRIHIDRATO 10 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Atorvastatina

Resumen del producto:

ATORVASTATINA SANDOZ 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 30/08/2011 No Comercializado - ATORVASTATINA SANDOZ 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 500 comprimidos Autorizado 19/02/2008 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2008-02-19

Información para el usuario

1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ATORVASTATINA SANDOZ 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver Sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Atorvastatina Sandoz y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Atorvastatina Sandoz
3.
Cómo tomar Atorvastatina Sandoz
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Atorvastatina Sandoz
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ATORVASTATINA SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Atorvastatina Sandoz pertenece a un grupo de medicamentos conocidos
como estatinas, que son
medicamentos que regulan los lípidos (grasas).
Atorvastatina se utiliza para reducir los lípidos como el colesterol
y los triglicéridos en la sangre cuando
una dieta baja en grasas y los cambios en el estilo de vida por si
solos han fracasado. Si usted presenta un
riesgo elevado de enfermedad cardiaca, atorvastatina también puede
utilizarse para reducir este riesgo incluso
aunque sus niveles de colesterol sean normales. Durante el tratamiento
debe seguirse una dieta estándar baja en
colesterol.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ATORVASTATINA SANDOZ
NO TOMEATORVASTATINA SANDOZ
-
siesalérgicoaatorvastatinaoaalgúnotromedicamentosimilarutilizadoparareducir
los
lípidossanguíneosoacualquieradelosdemáscomponentesdeestemedicamento(incluidos
en lasección6),
-
si tiene o ha tenido alguna enfermedad que afecte al hígado,
-
si tiene o ha tenido resultados

Ficha técnica

FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Atorvastatina Sandoz10 mgcomprimidos recubiertoscon película EFG
Atorvastatina Sandoz20 mgcomprimidos recubiertosconpelícula EFG
Atorvastatina Sandoz40 mgcomprimidos recubiertoscon película EFG
Atorvastatina Sandoz80 mgcomprimidos recubiertoscon película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de
atorvastatina (como atorvastatina cálcica
trihidrato).
Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de
atorvastatina (como atorvastatina cálcica
trihidrato).
Cada comprimido recubierto con película contiene 40 mg de
atorvastatina (como atorvastatina cálcica
trihidrato).
Cada comprimido recubierto con película contiene 80 mg de
atorvastatina (como atorvastatina cálcica
trihidrato).
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película de Atorvastatina Sandoz 10 mg
contiene 64,0 mg de lactosa
monohidrato y
3,8832
mg de sacarosa.
Cada comprimido recubierto con película de Atorvastatina Sandoz 20 mg
contiene 128,0 mg de lactosa
monohidrato y
7,7664
mg de sacarosa.
Cada comprimido recubierto con película de Atorvastatina Sandoz 40 mg
contiene 256,0 mg de lactosa
monohidrato y
15,5328
mg de sacarosa.
Cada comprimido recubierto con película de Atorvastatina Sandoz 80 mg
contiene 512,0 mg de lactosa
monohidrato y 31,0656 mg de sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Son comprimidos redondos (Atorvastatina Sandoz 10 mg, 20 mg y 40 mg
comprimidos) u oblongos
(Atorvastatina Sandoz 80 mg comprimidos), biconvexos, ranurados y de
color blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipercolesterolemia
Atorvastatina está indicada como tratamiento adicional a la dieta en
la reducción de niveles elevados de
colesterol total (C-total), colesterol LDL (C-LDL), apoproteina B y
triglicéridos en adultos, adolescentes y
niños a partir de 10 años con hipercolesterolemia primaria
incluyend