ATORVASTATIN/KRKA 80MG/TAB ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Država: Grčija

Jezik: grščina

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktivna sestavina:

ATORVASTATIN

Dostopno od:

KRKA D.D., NOVO MESTO, SLOVENIA (0000005093) Smarkeska cesta 6,, 8501 Novo mest

Koda artikla:

C10AA05

INN (mednarodno ime):

ATORVASTATIN

Odmerek:

80MG/TAB

Farmacevtska oblika:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Sestava:

0134523005 ATORVASTATIN 80.000000 MG

Pot uporabe:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Tip zastaranja:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Terapevtsko območje:

ATORVASTATIN

Povzetek izdelek:

Τύπος διαδικασίας: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: SE/H/0642/007/DC; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802881906017 01 BTx4TABS (OPA/AL/PVC blisters) 4.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802881906024 02 BTx7 TABS (OPA/AL/PVC blisters) 7.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802881906031 03 BTx10 TABS (OPA/AL/PVC blisters) 10.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802881906048 04 BTx14 TABS (OPA/AL/PVC blisters) 14.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802881906055 05 BTx20 TABS (OPA/AL/PVC blisters) 20.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802881906062 06 BTx28 TABS (OPA/AL/PVC blisters) 28.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802881906079 07 BTx30 TABS (OPA/AL/PVC blisters) 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802881906086 08 BTx50 TABS (OPA/AL/PVC blisters) 50.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802881906093 09 BTx56 TABS (OPA/AL/PVC blisters) 56.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802881906109 10 BTx60 TABS (OPA/AL/PVC blisters) 60.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802881906116 11 BTx84 TABS (OPA/AL/PVC blisters) 84.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802881906123 12 BTx90 TABS (OPA/AL/PVC blisters) 90.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802881906130 13 BTx98 TABS (OPA/AL/PVC blisters) 98.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802881906147 14 BTx100 TABS (OPA/AL/PVC blisters) 100.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Status dovoljenje:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Navodilo za uporabo

1.3.1
Atorvastatin calcium
SPC, Labeling and Package Leaflet
GR
SmPCPIL135146_1
01.07.2019 – Updated: 01.07.2019
Page 1 of 7
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
ATORVASTATIN/KRKA 30 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
ATORVASTATIN/KRKA 60 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
ATORVASTATIN/KRKA 80 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
Ατορβαστατίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Αtorvastatin/Krka και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πρ�

Lastnosti izdelka

1.3.1
Atorvastatin calcium
SPC, Labeling and Package Leaflet
GR
SmPCPIL135146_1
01.07.2019 – Updated: 01.07.2019
Page 1 of 26
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Atorvastatin/Krka 30 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Atorvastatin/Krka 60 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Atorvastatin/Krka 80 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Atorvastatin/Krka 30 mg
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 30 mg ατορβαστατίνης ως
ασβεστιούχο
ατορβαστατίνη.
Atorvastatin/Krka 60 mg
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 60 mg ατορβαστατίνης ως
ασβεστιούχο
ατορβαστατίνη.
Atorvastatin/Krka 80 mg
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 80 mg ατορβαστατίνης ως
ασβεστιούχο
ατορβαστατίνη.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
30 mg δισκία
60 mg δισκία
80 mg δισκία
Λακτόζη μονοϋδρική (mg/δισκίο)
175 mg
350 mg
467 mg
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
30 mg δισκία: Λευκά έως υπόλευκα,
στρογγυλά, ελαφρώς κυρτά,
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία, με λοξοτομημένα άκρα, με
διάμετρο δισκίου 9 mm.
60 mg δισκία: Λευκά έως υπόλευκα,