Pajjiż: Greċja
Lingwa: Grieg
Sors: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
ATORVASTATIN
KRKA D.D., NOVO MESTO, SLOVENIA (0000005093) Smarkeska cesta 6,, 8501 Novo mest
C10AA05
ATORVASTATIN
80MG/TAB
ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ
0134523005 ATORVASTATIN 80.000000 MG
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
ATORVASTATIN
Τύπος διαδικασίας: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: SE/H/0642/007/DC; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802881906017 01 BTx4TABS (OPA/AL/PVC blisters) 4.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802881906024 02 BTx7 TABS (OPA/AL/PVC blisters) 7.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802881906031 03 BTx10 TABS (OPA/AL/PVC blisters) 10.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802881906048 04 BTx14 TABS (OPA/AL/PVC blisters) 14.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802881906055 05 BTx20 TABS (OPA/AL/PVC blisters) 20.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802881906062 06 BTx28 TABS (OPA/AL/PVC blisters) 28.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802881906079 07 BTx30 TABS (OPA/AL/PVC blisters) 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802881906086 08 BTx50 TABS (OPA/AL/PVC blisters) 50.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802881906093 09 BTx56 TABS (OPA/AL/PVC blisters) 56.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802881906109 10 BTx60 TABS (OPA/AL/PVC blisters) 60.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802881906116 11 BTx84 TABS (OPA/AL/PVC blisters) 84.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802881906123 12 BTx90 TABS (OPA/AL/PVC blisters) 90.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802881906130 13 BTx98 TABS (OPA/AL/PVC blisters) 98.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802881906147 14 BTx100 TABS (OPA/AL/PVC blisters) 100.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY
Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)
1.3.1 Atorvastatin calcium SPC, Labeling and Package Leaflet GR SmPCPIL135146_1 01.07.2019 – Updated: 01.07.2019 Page 1 of 7 ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ ATORVASTATIN/KRKA 30 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ ATORVASTATIN/KRKA 60 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ ATORVASTATIN/KRKA 80 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ Ατορβαστατίνη ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. - Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: 1. Τι είναι το Αtorvastatin/Krka και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πρ Aqra d-dokument sħiħ
1.3.1 Atorvastatin calcium SPC, Labeling and Package Leaflet GR SmPCPIL135146_1 01.07.2019 – Updated: 01.07.2019 Page 1 of 26 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Atorvastatin/Krka 30 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Atorvastatin/Krka 60 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Atorvastatin/Krka 80 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Atorvastatin/Krka 30 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 30 mg ατορβαστατίνης ως ασβεστιούχο ατορβαστατίνη. Atorvastatin/Krka 60 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 60 mg ατορβαστατίνης ως ασβεστιούχο ατορβαστατίνη. Atorvastatin/Krka 80 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 80 mg ατορβαστατίνης ως ασβεστιούχο ατορβαστατίνη. Έκδοχο με γνωστή δράση: 30 mg δισκία 60 mg δισκία 80 mg δισκία Λακτόζη μονοϋδρική (mg/δισκίο) 175 mg 350 mg 467 mg Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. 30 mg δισκία: Λευκά έως υπόλευκα, στρογγυλά, ελαφρώς κυρτά, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, με λοξοτομημένα άκρα, με διάμετρο δισκίου 9 mm. 60 mg δισκία: Λευκά έως υπόλευκα, Aqra d-dokument sħiħ